艾立布林,即Eribulin、海乐卫、Halaven、甲磺酸艾立布林注射液;艾日布林尚未纳入国家医保范畴。艾立布林虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
海乐卫在国内的价格
海乐卫是卫材所研发的。
艾立布林(海乐卫)已经在国内上市,还没有被纳入医保,目前售价1mg规格的价格是3980元每盒左右。在国外,艾立布林(Halaven)的1mg规格售价大概在1312美元,相比在国内价格还是非常高。
海乐卫能维持几年?
海乐卫能维持几年,需要具体看患者病情,有的患者能维持很长时间。以下是海乐卫用量和用法,仅供参考:
转移性乳腺癌
艾立布林(Halaven)推荐剂量:在21天周期的第1天和第8天,推荐剂量为1.4 mg/m2,静脉注射时间为2至5分钟。
轻度肝损伤(Child-Pugh A)患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分。
中度肝损伤(Child-Pugh B)患者的艾立布林推荐剂量为0.7 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。
中度或重度肾功能损害(肌酐清除率(CLcr)15-49 mL/min)患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。
软组织肉瘤
艾立布林(Halaven)推荐剂量:在21天周期的第1天和第8天,推荐剂量为1.4 mg/m2,静脉注射时间为2至5分钟。
轻度肝损伤(Child-Pugh A)患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分。
中度肝损伤(Child-Pugh B)患者的艾立布林推荐剂量为0.7 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。
中度或重度肾功能损害(肌酐清除率(CLcr)15-49 mL/min)患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。
海乐卫副作用有什么?
转移性乳腺癌
最常见的不良反应(≥25%)为中性粒细胞减少、贫血、乏力/疲劳、脱发、周围神经病变、恶心和便秘。
软组织肉瘤
最常见的不良反应(≥25%)为疲劳、恶心、脱发、便秘、周围神经病变、腹痛和发热。
最常见的3-4级实验室异常(≥5%)为中性粒细胞减少、低钾血症和低钙血症。
海乐卫怎么申请报销?
首先需要确定患者所报疾病是否在《医保目录》范围内,就可以医保报销,同时海乐卫适应症医保报销比例每一个地方有所不同。以下是医保批准海乐卫适应症:
艾立布林(海乐卫)暂未进入医保报销目录。
海乐卫耐药大概多久?
海乐卫耐药大概多久并没有统一统计,患者可以和主治医生商量具体后续治疗方案,及时应对海乐卫耐药情况。以下是海乐卫注意事项:
中性粒细胞减少
在接受艾立布林(Halaven)治疗的患者可能会出现持续一周以上的严重中性粒细胞减少症(ANC<500/mm3)。每次给药前监测全血计数;增加3级或4级血细胞减少患者的监测频率。对于出现发热性中性粒细胞减少症或持续7天以上的4级中性粒细胞减少症的患者,暂停服用艾立布林(Halaven)并减少后续剂量。艾立布林(Halaven)的临床研究不包括基线中性粒细胞计数低于1500/mm3的患者。
周围神经病变
接受艾立布林(Halaven)治疗的患者可能会发生周围神经病变。密切监测患者周围运动和感觉神经病变的体征。对于患有3级或4级周围神经病变的患者,停止服用艾立布林(Halaven),直到达到2级或以下。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,艾立布林(Halaven)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在孕妇中没有关于艾立布林(Halaven)的充分和良好控制的研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用艾立布林(Halaven)治疗期间以及在最终剂量后至少2周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用艾立布林(Halaven)治疗期间和最终剂量后的3.5个月内使用有效避孕措施。
QT间期延长
如果对充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、已知延长QT间期的药物(包括Ia和III类抗心律失常药物)和电解质异常患者开始治疗,建议进行ECG监测。在使用艾立布林(Halaven)之前纠正低钾血症或低镁血症,并在治疗期间定期监测这些电解质。先天性长QT综合征患者应避免服用艾立布林(Halaven)。
海乐卫靶点有哪些?
海乐卫靶点有Tubulin。
海乐卫在国外能治什么疾病?
2010年11月15日,美国食品和药物管理局批准Havalen(Eribulin mesylate)治疗转移性乳腺癌患者,这些患者既往至少接受过两次晚期疾病化疗方案。
2016年1月28日,美国食品和药物管理局批准准Havalen(Eribulin mesylate)用于治疗不能通过手术切除(不可切除)或晚期(转移性)脂肪肉瘤(一种特殊类型的软组织肉瘤),这种疗法被批准用于既往接受含蒽环类药物化疗的患者。