培西达替尼,即Pexidartinib、Turalio、Turalio、培西达替尼胶囊;培昔达尼;盐酸吡昔替尼尚未纳入国家医保范畴。培西达替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Turalio在国内的价格
Turalio是第一三共所研发的。
Turalio(培西达替尼)暂未进入中国上市,所以还没有搜集到有效的价格信息;在国外,Turalio(培西达替尼)目前120mg8120粒规格的每盒售价在21197美元左右。
Turalio能维持几年?
Turalio能维持几年,需要具体看患者病情,有的患者能维持很长时间。以下是Turalio用量和用法,仅供参考:
重要管理说明
空腹服用Turalio(培西达替尼),饭前至少一小时或饭后两小时。
腱鞘膜巨细胞瘤
Turalio(培西达替尼)的推荐剂量为每次400 mg,每天空腹服用两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
整个吞下图拉里奥胶囊。不要打开、打碎或咀嚼胶囊。
如果患者呕吐或错过一剂Turalio(培西达替尼),指示患者在预定时间服用下一剂。
Turalio副作用有什么?
腱鞘膜巨细胞瘤
最常见的不良反应(>20%)为乳酸脱氢酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、头发颜色改变、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、中性粒细胞减少、胆固醇升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少、眼水肿、血红蛋白降低、皮疹、味觉障碍、,减少了磷酸盐。
Turalio怎么申请报销?
首先需要确定患者所报疾病是否在《医保目录》范围内,就可以医保报销,同时Turalio适应症医保报销比例每一个地方有所不同。以下是医保批准Turalio适应症:
Turalio(培西达替尼)暂未进入医保。
Turalio耐药大概多久?
Turalio耐药大概多久并没有统一统计,患者可以和主治医生商量具体后续治疗方案,及时应对Turalio耐药情况。以下是Turalio注意事项:
肝毒性
Turalio(培西达替尼)可能会导致严重和潜在的致命性肝损伤,只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的受限计划获得。Turalio(培西达替尼)治疗的患者可能会出现肝毒性伴导管减少和胆汁淤积。避免对已有血清转氨酶升高的患者使用Turalio(培西达替尼);总胆红素或直接胆红素(>ULN);或活动性肝脏或胆道疾病,包括ALP升高。与食物一起服用Turalio(培西达替尼)会增加100%的药物暴露,并可能增加肝毒性风险。空腹服用Turalio(培西达替尼),饭前1小时或饭后2小时。在开始Turalio(培西达替尼)之前,前8周每周监测肝脏试验,包括AST、ALT、总胆红素、直接胆红素、ALP和γ-谷氨酰转移酶(GGT),下个月每2周监测一次,之后每3个月监测一次。根据肝毒性的严重程度,停止服用并减少剂量,或永久停止服用Turalio(培西达替尼)。减少剂量的Turalio(培西达替尼)再次给药可能导致血清转氨酶、胆红素或ALP升高的复发。在再次给药后的第一个月每周监测肝脏测试。
TURALIO REMS计划
Turalio(培西达替尼)治疗的患者由于存在肝毒性风险,只能通过REMS下的限制性计划提供。TURALIO REMS计划的显著要求包括:
处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。
患者必须填写并签署登记表,以便纳入患者登记册。
药房必须通过该计划的认证,并且必须仅向授权接受Turalio(培西达替尼)的患者配药。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究及其作用机制,给孕妇服用Turalio(培西达替尼)可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性使用有效的非激素避孕,因为在使用Turalio(培西达替尼)治疗期间和最终剂量后的1个月内,Turalio(培西达替尼)会使激素避孕无效。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Turalio(培西达替尼)治疗期间和最终剂量后1周内使用有效避孕措施。
Turalio靶点有哪些?
Turalio靶点有KIT,FLT3,CSF-1R。
Turalio在国外能治什么疾病?
2019年8月2日,美国食品和药物管理局批准Turalio(培西达替尼)胶囊用于治疗患有严重的发病率或功能局限性且对手术后的改善无反应的症状性腱鞘膜巨细胞瘤(TGCT)的成年患者。