瑞复美_Revlimid能放冰箱保存吗?
Revlimid(来那度胺)是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂,于2005年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。
储存温度为20°C-25°C(68°F-77°F);允许在15°C-30°C(59°F-86°F)的温度范围内进行偏移。
瑞复美_Revlimid能治疗什么癌症?
瑞复美_Revlimid对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤),套细胞淋巴瘤,骨髓异常综合征等癌症有一定治疗效果。
瑞复美_Revlimid医保报销条件有哪些?
患者所报销瑞复美_Revlimid适应症在《医保目录》之内,即可医保报销,具体详情如下:
2017年7月,瑞复美(来那度胺)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者,并满足一下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或者血液专科医院医师处方。
瑞复美_Revlimid说明书
瑞复美_Revlimid药品中文名:来那度胺
瑞复美_Revlimid研发公司:Celgene
瑞复美_Revlimid国外适应症范围:
2005年12月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Revlimid(来那度胺)用于治疗因低或中风险骨髓增生异常综合征(MDS)引起的输血依赖性贫血患者,该综合征与缺失5q细胞遗传学异常相关,伴有或不伴有额外的细胞遗传学异常。
2006年6月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Revlimid(来那度胺)补充新药申请(sNDA),联合地塞米松用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。
2013年6月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Revlimid(来那度胺)的补充新药申请(sNDA),用于治疗既往接受过两次治疗后复发或进的展,其中一次包括硼替佐米治疗的,套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
2015年2月18日,美国食品和药物管理局(FDA)将Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合应用的现有适应症扩大到包括新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)患者。
2017年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了Revlimid(来那度胺)的现有适应症,用于自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后的多发性骨髓瘤患者作为维持治疗。
2019年5月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Revlimid(来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab)产品联合治疗先前治疗过滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)的成年患者。这是FDA批准的首个针对这些不包括化疗的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的联合治疗方案。
瑞复美_Revlimid副作用有哪些?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、疲劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉痉挛/痉挛、腹痛、背痛、恶心、乏力、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、呼吸困难、头晕、食欲下降、血小板减少和震颤。
骨髓异常综合征
最常见的不良反应(>15%)包括血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、周围水肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉痉挛、呼吸困难、咽炎和鼻出血。
套细胞淋巴瘤
最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。
滤泡性淋巴瘤
最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。
边缘区淋巴瘤
最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。
瑞复美_Revlimid什么情况下不能服用?
怀孕
当给怀孕的女性服用Revlimid(来那度胺)时,会对胎儿造成伤害。Revlimid(来那度胺)在怀孕的女性中被禁用。如果该药物在怀孕期间使用或患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在风险。
严重过敏反应
Revlimid(来那度胺)表现出严重过敏(如血管水肿、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解)的患者禁用。
瑞复美_Revlimid在国内可以治疗什么疾病?
2013年6月,瑞复美(来那度胺)获得国家药品监督管理局批准在中国上市,来那度胺与地塞米松联合方案治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤疾病。
2018年2月,瑞复美®(来那度胺)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。
2019年12月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞复美(来那度胺)联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的进口药品新适应症上市申请(sNDA)。