依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。
飞尼妥需要用多少次？
主要因人而异，因为每一位患者病情和进展不太一样，所以无法一概而论。以下是飞尼妥用量和用法，仅供参考：
Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型，根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。
转移性乳腺癌
Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
神经内分泌肿瘤
Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
肾癌
Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
星形细胞瘤
Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。
针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作
Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。
结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤
Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
飞尼妥在中国什么时候上市？
飞尼妥在中国上市时间：2013-06-22。
飞尼妥能不能医保报销？
只要患者报销的病症是医保批准飞尼妥适应症范围内，就可以医保报销。以下是医保批准飞尼妥适应症详情：
2020年1月，依维莫司（Everolimus）被纳入国家医保报销乙类目录，限用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或者转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者；不需要立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者；不能手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者。
飞尼妥怎么保存？
储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间进行短途运输。 存放在原始容器中，避光和防潮。
飞尼妥多少钱一盒能买到？
依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。
老人吃飞尼妥有哪些影响？
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Afinitor /Afinitor Disperz 对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Everolimus 或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Afinitor /Afinitor Disperz的安全性和有效性已在 1 岁及以上患结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)的儿科患者中确定，这些患者需要治疗干预但不能治愈性切除。Afinitor Disperz的安全性和有效性已被确定用于辅助治疗 2 岁及以上患有 TSC 相关部分性癫痫发作的儿科患者；Afinitor 和Afinitor Disperz 对 2 岁以下患有 TSC 相关的部分性癫痫发作的儿科患者的辅助治疗的安全性和有效性尚未确定。尚未确定Afinitor /Afinitor Disperz 在患有激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌，神经内分泌肿瘤（NET），肾细胞癌 (RCC)，TSC相关性肾血管平滑肌脂肪瘤儿科患者中的安全性和有效性。
飞尼妥副作用有哪些？
转移性乳腺癌
最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。
神经内分泌肿瘤
最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。
肾癌
最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。
星形细胞瘤
结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎和呼吸道感染。
结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作
最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎。
飞尼妥在国外怎么治疗？
2009 年 3 月 30 日 ，FDA批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于 Sutent（舒尼替尼） 或多吉美（索拉非尼）治疗失败后的晚期肾细胞癌 (RCC) 患者。
2010 年 11 月 1 日，FDA批准了抗癌药物 Afinitor（依维莫司）用于治疗与结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。SEGA是 一种罕见的遗传疾病,该批准用于治疗无法通过手术治疗的 SEGA。
2011 年 5 月 5 日，FDA 批准了 Afinitor（依维莫司）片剂，用于治疗不可切除、局部晚期或转移性疾病患者的进展性胰腺神经内分泌肿瘤 (PNET)。 这标志着近 30 年来美国首次批准针对该患者群体的治疗。
2012 年 4 月 26 日，FDA 批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于治疗和结节性硬化症 (TSC)相关的肾血管平滑肌脂肪瘤的成年肾病患者，不需要立即手术。 这标志着该患者群体中的药物治疗首次获得批准。
2012年7月20日，FDA批准了Afinitor(依维莫司)与芳香素(依西美坦)联合使用，用于治疗某些绝经后晚期激素受体阳性、her2阴性乳腺癌患者。
2012年8月29日，FDA批准了 Afinitor Disperz（用于口服混悬液的依维莫司片），这是一种新的儿科剂型，用于治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA) 的罕见脑肿瘤。 Afinitor Disperz 是第一个获得批准的儿科专用剂型，用于治疗儿科肿瘤。
2016 年 2 月 26 日, FDA 批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于治疗出现进展性、分化良好胃肠道的或肺源性不可切除的、局部晚期或转移的非功能性神经内分泌肿瘤 (NET) 成年患者。
2018 年 4 月 10 日，FDA 批准依维莫司口服混悬液（Afinitor Disperz，诺华制药公司）用于 2 岁及以上患有结节性硬化症的成人和儿童患者的辅助治疗 (TSC) 相关的部分性癫痫发作。 依维莫司还被批准用于 TSC 的其他两种表现：TSC 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA) 和 TSC 相关的肾血管平滑肌脂肪瘤。
