Kesimpta（奥法木单抗）是诺华公司研发的一种CD20导向的细胞溶解抗体，于2020年8月20日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的新型靶向B细胞疗法。
Kesimpta需要用多少次？
主要因人而异，因为每一位患者病情和进展不太一样，所以无法一概而论。以下是Kesimpta用量和用法，仅供参考：
第一次服用Kesimpta（奥法木单抗）前的评估
乙型肝炎病毒筛查：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行乙型肝炎病毒（HBV）筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta（奥法木单抗）。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前和使用Kesimpta（奥法木单抗）期间咨询肝病专家。
血清免疫球蛋白：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗之前，请咨询免疫学专家。
疫苗接种：因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前，不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种，所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前至少4周，以及在可能的情况下，根据免疫指南进行所有免疫接种，至少在启动Kesimpta（奥法木单抗）灭活疫苗前2周。
多发性硬化症
Kesimpta（奥法木单抗）的推荐剂量为：在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg，然后从第4周开始，每月皮下注射一次20 mg。
如果遗漏未注射Kesimpta（奥法木单抗），应尽快注射，而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。
Kesimpta在中国什么时候上市？
Kesimpta在中国上市时间：2021-12-21。
Kesimpta能不能医保报销？
只要患者报销的病症是医保批准Kesimpta适应症范围内，就可以医保报销。以下是医保批准Kesimpta适应症详情：
Kesimpta（奥法木单抗）没有进入国家医保目录。
Kesimpta怎么保存？
必须在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下冷藏。在使用前，将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡，请勿摇晃。
Kesimpta多少钱一盒能买到？
暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外，Kesimpta（奥法木单抗）的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。
老人吃Kesimpta有哪些影响？
妊娠患者
没有足够的数据关于孕妇使用Kesimpta（奥法木单抗）的相关发展风险。根据动物研究发现，奥法图单抗可能穿过胎盘，导致胎儿B细胞耗竭（见数据）。母亲接触Kesimpta（奥法木单抗）后婴儿的B细胞水平尚未在临床试验中进行研究。在子宫内暴露于Kesimpta（奥法木单抗）的婴儿中B细胞耗竭的潜在持续时间以及B细胞耗竭对疫苗安全性和有效性的影响尚不清楚。在B细胞恢复之前，避免向子宫内接触Kesimpta（奥法木单抗）的新生儿和婴儿接种活疫苗。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Kesimpta（奥法木单抗）、和对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Kesimpta（奥法木单抗）的临床需求以及Kesimpta（奥法木单抗）或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Kesimpta（奥法木单抗）在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
Kesimpta副作用有哪些？
多发性硬化症
最常见的不良反应（发生率大于10%）是：上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。
Kesimpta在国外怎么治疗？
2020年8月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kesimpta（奥法木单抗）作为皮下注射，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病成人患者。
