伊匹木单抗(Yervoy)是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,俗称Y药,于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断 CTLA-4与 配体的相互作用,从而增加T细胞的活化和增殖, 实现抗肿瘤作用,是全球首个CTLA-4抑制剂。
逸沃需要用多少次?
主要因人而异,因为每一位患者病情和进展不太一样,所以无法一概而论。以下是逸沃用量和用法,仅供参考:
黑色素瘤
转移性黑色素瘤
Yervoy作为单一药剂的推荐剂量:每3周一次,每次3 mg/kg,90分钟静脉输液,最多4个疗程。
Yervoy与nivolumab联合使用的推荐剂量:每3周一次,每次3 mg/kg,90分钟静脉输液,含nivolumab 1 mg/kg,当天静脉输液30分钟;与nivolumab联合使用,最多4剂,或直至出现不可接受的毒性,以较早发生者为准。完成4剂联合治疗后,作为单一药物应用nivolumab,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
黑色素瘤的辅助治疗
Yervoy作为单一药剂的推荐剂量:每3周一次,每次10 mg/kg,然后每12周服用10 mg/kg,90分钟静脉输液,;每3周一次最多服用4个疗程,每12周一次,持续3年。
肾癌
Yervoy与nivolumab联合使用的推荐剂量:Yervoy每3周一次,每次1 mg/kg,当天nivolumab 3 mg/kg,静脉输液30分钟。与nivolumab联合使用最多4剂。完成4剂联合治疗后,作为单一药物应用nivolumab,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结直肠癌
Yervoy与nivolumab联合使用的推荐剂量:Yervoy每3周一次,每次1 mg/kg,静脉输液30分钟,当天含nivolumab 3 mg/kg,静脉输液30分钟。完成4剂联合治疗后,作为单一药物给予nivolumab,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌
Yervoy与nivolumab联合使用的推荐剂量:每3周一次,每次3 mg/kg,含nivolumab 1 mg/kg,当天静脉输液30分钟。与nivolumab联合使用4剂,完成4剂联合治疗后,作为单一药物应用nivolumab,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
非小细胞肺癌
Yervoy与nivolumab联合用于表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌的推荐剂量:Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg;nivolumab每2周一次,每次 3 mg/kg,30分钟静脉输液。与nivolumab联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年。
Yervoy与nivolumab联合铂双重化疗的转移性或复发性非小细胞肺癌的推荐剂量:Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg;nivolumab每3周一次,每次360 mg ,30分钟静脉输液,每3周进行一次基于组织学的铂双重化疗。与nivolumab联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年,或2个基于组织学的铂双重化疗周期。
胸膜间皮瘤
Yervoy与nivolumab联合使用的推荐剂量:Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg;nivolumab每3周一次,每次360 mg ,30分钟静脉输液。与nivolumab联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年。
逸沃在中国什么时候上市?
逸沃在中国上市时间:2021-06-08。
逸沃能不能医保报销?
只要患者报销的病症是医保批准逸沃适应症范围内,就可以医保报销。以下是医保批准逸沃适应症详情:
伊匹木单抗暂时没有进入医保。
逸沃怎么保存?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下。在使用前,储存在原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。
逸沃多少钱一盒能买到?
Yervoy在美国 50 mg规格参考价格大约销售价格在人民币29000元左右,200 mg规格参考价格大约销售价格在人民币143000元左右,并且随着市场汇率的波动,价格也会有所波动。在中国,逸沃(伊匹木单抗)注射液50mg/瓶/盒规格的参考售价为人民币28000元/瓶左右,由于伊匹木单抗今年才进入中国,还没有被纳入医保,所以暂时售价还是比较昂贵。
老人吃逸沃有哪些影响?
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制,Yervoy给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Yervoy或其对母乳喂养儿童或牛奶生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Yervoy治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Yervoy用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的安全性和有效性已在12岁及以上的儿童患者中得到证实,这些患者在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后有所进展。对于辅助治疗黑色素瘤或治疗肾细胞癌,12岁及以上的儿童患者安全性和有效性尚未确定,此外,Yervoy尚未确定12岁以下儿童患者的任何适应症的安全性和有效性。
逸沃副作用有哪些?
黑色素瘤
Yervoy作为单一药物的最常见的不良反应(≥5%):包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹和结肠炎。
10 mg/kg剂量下的其他常见不良反应(≥5%):包括恶心、呕吐、头痛、体重减轻、发热、食欲下降和失眠。
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
肾癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
结直肠癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
肝细胞癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
非小细胞肺癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
Yervoy联合nivolumab和铂双重化疗时最常见的不良反应(≥20%):包括导致疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。
恶性胸膜间皮瘤
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
逸沃在国外怎么治疗?
2011年3月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Yervoy(伊普利单抗)治疗晚期(转移性)黑色素瘤,黑色素瘤是导致皮肤病死亡的主要原因。Yervoy是FDA批准的第一个明确证明转移性黑色素瘤患者通过这种治疗活得更长的疗法。
2015年10月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Yervoy(ipilimumab)与Opdivo(nivolumab)联合使用,用于治疗BRAF V600野生型不可切除或转移性黑色素瘤,这是首次批准两种免疫肿瘤药物治疗癌症的方案。
2015年10月28日,美国食品和药物管理局扩大了Yervoy(ipilimumab)的批准使用范围,包括作为III期黑色素瘤患者辅助治疗的新用途,以降低黑色素瘤在手术后复发的风险。
2016年1月23日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)联合使用,用于治疗BRAF V600野生型和BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2017年7月24日,美国食品和药物管理局(FDA)已将Yervoy(ipilimumab)静脉注射的适应症扩大到包括治疗12岁及12岁以上儿童的不可切除或转移性黑色素瘤。
2018年4月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Yervoy(ipilimumab)和Opdivo(nivolumab)作为首个针对先前未经治疗的中、低风险晚期患者的免疫肿瘤学联合疗法肾细胞癌(RCC)。
2018年7月11日,Opdivo(nivolumab)加低剂量Yervoy(ipilimumab)静脉注射已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后有所进展的,高度不稳定性的(MSI-H)或错配修复功能缺陷性(dMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)的12岁及以上成人和儿童患者。
2020年3月11日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)用于治疗,先前接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
2020年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%),没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。
2020年5月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)静脉注射联合与两个周期的铂双重化疗应用于转移性或复发性无EGFR或ALK基因肿瘤畸变的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。该疗法被批准用于鳞状或非鳞状疾病患者,且与PD-L1表达无关。
2020年10月2日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab),用于治疗无法切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成年患者的一线治疗。这是第一种也是唯一一种免疫疗法治疗先前未经治疗的无法切除的恶性胸膜间皮瘤。