阿来替尼(Alecensa)是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂(TKI),于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市,是一款第二代小分子ALK抑制剂。
安圣莎需要用多少次?
主要因人而异,因为每一位患者病情和进展不太一样,所以无法一概而论。以下是安圣莎用量和用法,仅供参考:
病人选择
使用阿来替尼治疗选择根据肿瘤组织或血浆标本中ALK阳性的存在的转移性NSCLC的患者。如果血浆样本中未检测到ALK重排,则在可行的情况下检测肿瘤组织。
非小细胞肺癌
阿来替尼的推荐剂量为600 mg,每日两次口服。服用阿来替尼直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
严重肝损伤(Child-Pugh C)患者的Alecensa推荐剂量为450 mg,每日两次口服。
阿来替尼应该与食物一起服用。不要打开或溶解胶囊中的内容物。如果错过了一剂阿来替尼,或服用了一剂阿来替尼后出现呕吐,请在预定时间服用下一剂。
安圣莎在中国什么时候上市?
安圣莎在中国上市时间:2018-08-12。
安圣莎能不能医保报销?
只要患者报销的病症是医保批准安圣莎适应症范围内,就可以医保报销。以下是医保批准安圣莎适应症详情:
2021年1月,阿来替尼(Alecensa)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
安圣莎怎么保存?
贮存温度不得超过30°C(86°F)。储存在原装容器中,以防光线和防潮。
安圣莎多少钱一盒能买到?
阿来替尼在2018年8月已经在中国上市,由于在国内上市时间短,目前尚未纳入医保,所以价格还比较贵,阿来替尼规格是150mg每粒,一盒240粒胶囊,参考售价高达49980元人民币每盒。香港版Alecensa规格是150mg每粒,一盒224粒胶囊,参考售价约为25000元人民币每盒。
老人吃安圣莎有哪些影响?
妊娠期患者
根据动物研究及其作用机制,阿来替尼a给孕妇服用时会造成胎儿伤害没有关于孕妇使用阿来替尼的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于阿来替尼或其代谢物在母乳中的存在、阿来替尼对母乳喂养婴儿的影响或其对产奶量的影响的数据。由于阿来替尼母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Alecensa治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
阿来替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
安圣莎副作用有哪些?
非小细胞肺癌
最常见的不良反应(发生率≥ 20%):为疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。
安圣莎在国外怎么治疗?
2015年12月11日,美国食品和药物管理局批准Alecensa(alectinib)治疗晚期(转移性)的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC),该疾病在另一种Xalkori(克唑替尼)药物的治疗后恶化或无法耐受治疗。
2017年11月6日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了阿来替尼(alectinib)的补充新药申请(sNDA),用于治疗经FDA批准的检测发现的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。