Portrazza(耐昔妥珠单抗)是由礼来公司研发的一种单抗药物,于2015年获美国FDA批准上市,是一款人表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂癌症靶点药物,可抑制EGFR的活性,阻止癌症的生长。
耐昔妥珠单抗几个月耐药?
由于每一位患者对耐昔妥珠单抗的反应是不相同,并且每一位患者吃耐昔妥珠单抗后也不一定出现耐药现象,所以无法笼统概括。以下是耐昔妥珠单抗注意事项:
心跳呼吸骤停
研究中,538名接受Portrazza联合吉西他滨和顺铂治疗的患者中有15名(3%)发生心肺骤停或猝死,而541名接受吉西他滨和顺铂治疗的患者中有3名(0.6%)发生心肺骤停或猝死。在治疗期间每次输注Portrazza之前以及最后一次给药至少8周后,密切监测血清电解质,包括血清镁、钾和钙。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。
低镁血症
在接受Portrazza治疗的患者中,20%的患者低镁血症严重(3级或4级)。每次输注Portrazza前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。
静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE)
Portrazza联合吉西他滨和顺铂观察到静脉和动脉血栓栓塞事件(VTE和ATE),有些是致命的。对严重VTE或ATE终止Portrazza。
皮肤学毒性
皮肤毒性通常在治疗的前2周内出现,并在发病后17周内消失。对于3级皮肤反应,修改Portrazza的剂量,限制阳光照射。对于严重(4级)皮肤反应或3级皮肤硬化/纤维化,停止使用Portrazza。
输注相关反应
大多数IRR发生在第一次或第二次服用Portrazza后。在Portrazza输注期间和输注后监测患者的IRR症状和体征,因严重或危及生命的IRR停止使用Portrazza。
非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加和死亡率增加
Portrazza不适用于非鳞状NSCLC患者的治疗。在一项关于Portrazza联合培美曲塞和顺铂(PC)与单独使用PC的对比研究中,与单独使用PC的患者相比,使用Portrazza和PC的患者在服用最后一种研究药物的30天内经历了更严重(51%对41%)和致命毒性(16%对10%)以及心肺骤停/猝死(3.3%对1.3%)。
胚胎胎儿毒性
根据动物数据及其作用机制,Portrazza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。
耐昔妥珠单抗能不能放冰箱?
耐昔妥珠单抗保存是有一定条件的,可以按照以下耐昔妥珠单抗保存条件来贮藏:
Portrazza应贮存在2°至8°C(36°至46°F)环境下,避光保存,不要冻结或摇晃小瓶。
耐昔妥珠单抗副作用有哪些?
非小细胞肺癌
在耐昔妥珠单抗治疗的患者中观察到的所有级别发生率为≥30%及比单用吉西他滨和顺铂组高≥2%最常见的不良反应为皮疹和低镁血症。
耐昔妥珠单抗纳入医保了吗?
耐昔妥珠单抗,即Necitumumab、Portrazza、Portrazza、耐昔妥珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。耐昔妥珠单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
耐昔妥珠单抗研发公司是哪家?
耐昔妥珠单抗研发公司是礼来。
耐昔妥珠单抗什么时候上市?
耐昔妥珠单抗上市时间是2015-11-24。
耐昔妥珠单抗怎么服用?
患者在服用耐昔妥珠单抗前,一定要咨询过主治医生,请勿盲目服用耐昔妥珠单抗。以下是耐昔妥珠单抗用量,仅供参考:
非小细胞肺癌
Portrazza在吉西他滨和顺铂输注前用药,Portrazza推荐剂量在每3周周期的第1天和第8天静脉输注超过60分钟,剂量为800 mg。继续使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
耐昔妥珠单抗在外国可以治什么肿瘤?
2015年11月24日,Portrazza(耐昔妥珠单抗)获得美国FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线治疗。Portrazza的上市,将为晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)群体提供一种额外的一线治疗选择。