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奥希替尼几个月耐药

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奥希替尼有几个靶点,奥希替尼有EGFR等靶点。

Tagrisso(奥希替尼)是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso(奥希替尼)是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。

奥希替尼几个月耐药?

由于每一位患者对奥希替尼的反应是不相同,并且每一位患者吃奥希替尼后也不一定出现耐药现象,所以无法笼统概括。以下是奥希替尼注意事项:

间质性肺病/肺炎

接受Tagrisso治疗的患者可能会发生间质性肺病(ILD)/肺炎,对于出现可能提示ILD的呼吸系统症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者,停止服用Tagrisso,并及时调查ILD。如果ILD得到确认,则永久停止服用Tagrisso。

QTc间期延长

使用Tagrisso治疗的患者可能会出现心率校正QT(QTc)间期延长。对患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者进行定期心电图和电解质监测。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者,永久停止服用Tagrisso。

心肌病

接受Tagrisso治疗的患者中可能会发生心肌病(定义为心力衰竭、慢性心力衰竭、充血性心力衰竭、肺水肿或射血分数降低);

对有心脏危险因素的患者进行心脏监测,包括基线检查和治疗期间的LVEF评估。评估治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者的LVEF。对于有症状的充血性心力衰竭,永久停止服用Tagrisso。

角膜炎

接受Tagrisso治疗的患者可能会出现角膜炎。及时将有角膜炎迹象和症状的患者(如眼部炎症、流泪、光线敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼)转诊给眼科医生进行评估。

多形性红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征

在接受Tagrisso治疗的患者中,出现了符合史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和多形性重大红斑(EMM)的病例。如果怀疑SJS或EMM,则暂停Tagrisso,如果确认,则永久停止服用Tagrisso。

皮肤血管炎

在接受Tagrisso治疗的患者可能会出现皮肤血管炎,包括白细胞增生性血管炎、荨麻疹性血管炎和IgA血管炎。如果怀疑皮肤血管炎,保留Tagrisso,评估全身性侵犯,并考虑皮肤科会诊。如果没有其他病因可以确定,考虑永久停用的严重性。

胚胎-胎儿毒性

Tagrisso给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在开始Tagrisso之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Tagrisso治疗期间和最终剂量后6周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在最终剂量后4个月内使用有效避孕措施。

奥希替尼能不能放冰箱?

奥希替尼保存是有一定条件的,可以按照以下奥希替尼保存条件来贮藏:

在25°C(77°F)下储存塔格里索瓶。允许偏差达到15-30°C(59-86°F)。

奥希替尼副作用有哪些?

非小细胞肺癌

服用Tagrisso(奥希替尼)最常见的不良反应(>20%),包括实验室异常为:白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、中性粒细胞减少、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。

奥希替尼纳入医保了吗?

近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。

在2020-10-31,奥希替尼,即Osimertinib、泰瑞沙、Tagrisso、甲磺酸奥希替尼片;奥斯替尼正式被纳入国家医保范畴。

但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。

奥希替尼研发公司是哪家?

奥希替尼研发公司是阿斯利康。

奥希替尼什么时候上市?

奥希替尼上市时间是2015-11-13。

奥希替尼怎么服用?

患者在服用奥希替尼前,一定要咨询过主治医生,请勿盲目服用奥希替尼。以下是奥希替尼用量,仅供参考:

病人选择

可切除肿瘤 NSCLC患者选择Tagrisso(奥希替尼)辅助治疗,要根据其肿瘤标本中存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。

EGFR阳性转移性非小细胞肺癌的患者选择Tagrisso(奥希替尼)一线治疗,要根据其肿瘤或血浆标本中存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。如果在血浆样本中未检测到这些突变,则在可行的情况下检测肿瘤组织。

在EGFR-TKI治疗或治疗后,转移性EGFR-T790M突变阳性NSCLC患者选择进行TAGRISSO治疗,要基于肿瘤或血浆样本中存在EGFR T790M突变。仅建议无法获得肿瘤活检的患者检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到该突变,则重新评估活检用于肿瘤组织检测的可行性。

非小细胞肺癌

Tagrisso(奥希替尼)的推荐剂量为80mg片剂,每天一次,可以带货不带食物服用。

如果错过一剂Tagrisso(奥希替尼),不要补足错过的剂量,并按计划服用下一剂。

对患者进行辅助治疗,直到疾病复发或出现不可接受的毒性,或长达3年。

治疗转移性肺癌患者,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

吞咽固体困难患者的用药

仅在60毫升非碳酸水中分散片剂。搅拌直到药片分散成小块(药片不会完全溶解),然后立即吞咽。在制备过程中,请勿挤压、加热或超声波处理。用120毫升至240毫升的水冲洗容器,并立即饮用。

如果需要通过鼻胃管给药,则如上所述将片剂分散在15 mL非碳酸水中,然后使用额外的15 mL水将任何残留物转移到注射器中。应按照鼻胃管说明,使用适当的冲洗水(约30毫升)给药产生的30毫升液体。

奥希替尼在外国可以治什么肿瘤?

2015年11月13日,美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso(奥希替尼)用于治疗EGFR T790M突变阳性,且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。

2017年3月31日,美国食品和药物管理局(FDA)完全批准Tagrisso(奥希替尼)用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性,在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗前后有所进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2018年4月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tagrisso(奥希替尼)用于经FDA批准的检测结果其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

2020年12月21日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tagrisso(奥希替尼)用于辅助治疗肿瘤切除后患有早期表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。Tagrisso适用于经批准的检测发现肿瘤有外显子19缺失或外显子21 L858R突变的EGFRm患者。

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