艾立布林_Eribulin医保报多少?
艾立布林(Halaven)是由日本卫材公司研发的一款软海绵素类Tubulin微管蛋白聚合抑制剂,于2010年11月获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。艾立布林(Halaven)可抑制微管蛋白的生长,具有新颖的作用机制,非临床研究显示其还可增加肿瘤核心的血管重塑,促进上皮状态改变,降低乳腺癌细胞的迁移能力。
艾立布林(海乐卫)已经在国内上市,还没有被纳入医保,目前售价1mg规格的价格是3980元每盒左右。在国外,艾立布林(Halaven)的1mg规格售价大概在1312美元,相比在国内价格还是非常高。
艾立布林_Eribulin特殊人群有哪些?
妊娠患者
根据动物繁殖研究的发现及其作用机制,艾立布林(Halaven)给孕妇服用时会造成胎儿伤。没有关于怀孕期间使用艾立布林(Halaven)的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在艾立布林(Halaven)或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。未对动物进行哺乳研究。由于艾立布林(Halaven)母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议妇女在使用艾立布林(Halaven)治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
艾立布林(Halaven)在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
艾立布林_Eribulin在国外能治什么病?
2010年11月15日,美国食品和药物管理局批准Havalen(Eribulin mesylate)治疗转移性乳腺癌患者,这些患者既往至少接受过两次晚期疾病化疗方案。
2016年1月28日,美国食品和药物管理局批准准Havalen(Eribulin mesylate)用于治疗不能通过手术切除(不可切除)或晚期(转移性)脂肪肉瘤(一种特殊类型的软组织肉瘤),这种疗法被批准用于既往接受含蒽环类药物化疗的患者。
艾立布林_Eribulin什么时候在国内上市?
艾立布林_Eribulin在国内上市时间:
2019年7月12日,艾立布林(海乐卫)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,适用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌成人患者。
。艾立布林_Eribulin毒性怎么解决?
如果患者在服用艾立布林_Eribulin后,有任何不适反应,应立即和主治医生沟通并治疗。以下是艾立布林_Eribulin注意事项:
中性粒细胞减少
在接受艾立布林(Halaven)治疗的患者可能会出现持续一周以上的严重中性粒细胞减少症(ANC<500/mm3)。每次给药前监测全血计数;增加3级或4级血细胞减少患者的监测频率。对于出现发热性中性粒细胞减少症或持续7天以上的4级中性粒细胞减少症的患者,暂停服用艾立布林(Halaven)并减少后续剂量。艾立布林(Halaven)的临床研究不包括基线中性粒细胞计数低于1500/mm3的患者。
周围神经病变
接受艾立布林(Halaven)治疗的患者可能会发生周围神经病变。密切监测患者周围运动和感觉神经病变的体征。对于患有3级或4级周围神经病变的患者,停止服用艾立布林(Halaven),直到达到2级或以下。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,艾立布林(Halaven)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在孕妇中没有关于艾立布林(Halaven)的充分和良好控制的研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用艾立布林(Halaven)治疗期间以及在最终剂量后至少2周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用艾立布林(Halaven)治疗期间和最终剂量后的3.5个月内使用有效避孕措施。
QT间期延长
如果对充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、已知延长QT间期的药物(包括Ia和III类抗心律失常药物)和电解质异常患者开始治疗,建议进行ECG监测。在使用艾立布林(Halaven)之前纠正低钾血症或低镁血症,并在治疗期间定期监测这些电解质。先天性长QT综合征患者应避免服用艾立布林(Halaven)。
艾立布林_Eribulin能不能放冰箱?
在25°C(77°F)下储存;允许在15°至30°C(59°至86°F)的温度范围内进行偏移。不要冷冻或冷藏。将小瓶储存在原纸箱中。
艾立布林_Eribulin有什么作用?
Eribulin(Halaven)抑制微管的生长期而不影响缩短期,并将微管蛋白隔离成非生产性聚集体。Eribulin通过基于微管蛋白的抗有丝分裂机制发挥其作用,导致G2/M细胞周期阻滞、有丝分裂纺锤体中断,并最终导致有丝分裂阻滞延长后的凋亡细胞死亡。
此外,对人乳腺癌细胞的Eribulin(Halaven)治疗导致形态和基因表达的改变,以及体外迁移和侵袭性的降低。在人类乳腺癌的小鼠异种移植模型中,Eribulin(Halaven)治疗与肿瘤核心的血管灌注和通透性增加相关,导致肿瘤缺氧减少,以及与表型改变相关的肿瘤标本中基因表达的变化。
艾立布林_Eribulin在国内能治什么肿瘤?
2019年7月12日,艾立布林(海乐卫)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,适用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌成人患者。
艾立布林_Eribulin其他名字有哪些?
艾立布林_Eribulin别名有甲磺酸艾立布林注射液;艾日布林。