达拉非尼是BRAF V600E、BRAF V600K和BRAF V600D酶体外IC50值分别为0.65、0.5和1.84 nM的一些突变形式的BRAF激酶的抑制剂。Dabrafenib还抑制IC50值分别为3.2和5.0 nM的野生型BRAF和CRAF激酶,以及在较高浓度下抑制其他激酶,如SIK1、NEK11和LIMK1。BRAF基因的某些突变,包括导致BRAF V600E的突变,可导致组成性激活的BRAF激酶,从而刺激肿瘤细胞生长。Dabrafenib在体外和体内抑制各种BRAF V600突变阳性肿瘤的细胞生长。
Dabrafenib和Trametinib科靶向抑制RAS/RAF/MEK/ERK途径中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比,联合使用Dabrafenib和Trametinib可在体外对BRAF V600突变阳性肿瘤细胞系产生更大的生长抑制,并延长BRAF V600突变阳性肿瘤异种移植物的肿瘤生长抑制时间。
泰菲乐_Tafinlar医保报多少?
达拉非尼(Tafinlar)是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂,于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。达拉非尼(Tafinlar)能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶,抑制肿瘤的细胞生长。
2019年12月,达拉非尼在中国批准上市,2021年3月开始可以医保报销,达拉非尼有两个规格,75mg/120粒/盒和50mg/120粒/盒,进入医保前,75mg的销售价格大概在42000元每盒左右,非常的昂贵。进入医保报销后,达拉非尼75mg*120粒规格的价格是11085元人民币每盒。
泰菲乐_Tafinlar有哪些服用?
黑色素瘤
达拉非尼作为单一药物最常见的不良反应(≥ 20%):角化过度、头痛、发热、关节痛、乳头状瘤、脱发和掌跖红感觉异常综合征。
达拉非尼与Mekinist联合使用中最常见的不良反应(≥ 20%),包括:发热、皮疹、寒战、头痛、关节痛和咳嗽。
达拉非尼与Mekinist联合使用在黑色素瘤的辅助治疗中最常见的不良反应(≥ 20%),包括:发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛和肌痛。
非小细胞肺癌
达拉非尼与Mekinist联合使用中最常见的不良反应(≥ 20%),包括:发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。
间变性甲状腺癌(甲状腺未分化癌)
达拉非尼与Mekinist联合使用中最常见的不良反应(≥ 20%),包括:发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。
泰菲乐_Tafinlar在国外可以治什么病?
2013年5月29日,达拉非尼(Tafinlar)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准作为单药治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。Tafinlar不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤。与此同时,FDA批准了THxID BRAF检测BRAF V600E突变。
2014年1月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Tafinlar)与Mekinist联合使用,用于治疗无法切除的黑色素瘤(无法通过手术切除的黑色素瘤)或转移性黑色素瘤(已切除的黑色素瘤)患者通过BRAF V600E或V600K突变传播到身体其他部位。这些突变必须通过FDA批准的试验检测。
2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Tafinlar)与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的,BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。
2018年4月30日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准达拉非尼(Tafinlar)与Mekinist联合用于辅助治疗具有BRAF V600E或V600K突变的,手术完全切除后累计淋巴结的黑色素瘤患者。
2018年5月4日,美国食品和药物管理局批准达拉非尼(Tafinlar)和Mekinist联合用药,用于治疗不能通过手术切除或已扩散到身体其他部位(转移)且具有BRAF V600E突变阳性的间变性甲状腺癌(ATC)患者。Tafinlar不适用于治疗野生型BRAF ATC患者。
泰菲乐_Tafinlar靶点有哪些?
泰菲乐_Tafinlar靶点有RAF。
泰菲乐_Tafinlar别名有哪些?
泰菲乐_Tafinlar别名有甲磺酸达拉非尼胶囊;达帕菲尼;达布非尼。
泰菲乐_Tafinlar怎么吃?
患者在吃泰菲乐_Tafinlar前,一定需要咨询过专业医生或主治医生后,才可根据自身病情来设定疗程。以下是泰菲乐_Tafinlar用量用法,仅供参考:
术前用药
黑色素瘤
在达拉非尼作为单一药物开始治疗之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
非小细胞肺癌
在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
间变性甲状腺癌(甲状腺未分化癌)
在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。FDA批准的检测ATC中BRAF V600E突变的试验目前尚不可用。
黑色素瘤
达拉非尼的推荐剂量为150毫克,每日两次,作为单一药物或与曲美替尼联合服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息,请参阅曲美替尼处方信息。
黑色素瘤辅助治疗达拉非尼的推荐剂量为150 mg,每日两次,与曲美替尼联合口服,直到疾病复发或出现不可接受的毒性,持续1年。有关推荐的曲美替尼剂量信息,请参阅曲美替尼处方信息。
非小细胞肺癌
达拉非尼的推荐剂量为150 mg,每日两次,与曲美替尼联合口服,直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息,请参阅曲美替尼处方信息。
间变性甲状腺癌(甲状腺未分化癌)
达拉非尼的推荐剂量为150 mg,每日两次,与曲美替尼联合口服,直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息,请参阅曲美替尼处方信息。
泰菲乐_Tafinlar什么时候进入中国?
泰菲乐_Tafinlar进入中国时间:2019-12-19。
泰菲乐_Tafinlar有没有口服液?
泰菲乐_Tafinlar有胶囊。
泰菲乐_Tafinlar医保报销条件有哪些?
只要患者所医保报销疾病在以下医保批准泰菲乐_Tafinlar适应症范畴中即可:
2021年,达拉非尼(Tafinlar)被纳入国家医保报销目录,限于BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:联合曲美替尼(Mekinist)适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:联合曲美替尼(Mekinist)适用于治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。