恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗,小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合,恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解,在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物,DM1与微管蛋白结合,干扰细胞内微管网络,导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。
此外,体外研究显示,与曲妥珠单抗类似,恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号,发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用,抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。
赫赛莱_Kadcyla医保报多少?
恩美曲妥珠单抗由罗氏和ImmunoGen共同开发的一款靶向HER2的抗体偶联物(ADC)药物,于2013年获FDA批准上市。恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号,发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用,抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。
赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右,100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。
赫赛莱_Kadcyla有哪些服用?
转移性乳腺癌
最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、转氨酶增加、便秘和鼻出血。
早期乳腺癌
最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、恶心、转氨酶增加、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、周围神经病变和关节痛。
赫赛莱_Kadcyla在国外可以治什么病?
2013年2月,恩美曲妥珠获FDA批准上市,用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。
2019年5月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kadcyla用于辅助(术后)治疗HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者,这些患者在新辅助(术前)紫杉烷和赫赛汀®(trastuzumab)治疗后有残留浸润性疾病。
赫赛莱_Kadcyla靶点有哪些?
赫赛莱_Kadcyla靶点有HER2。
赫赛莱_Kadcyla别名有哪些?
赫赛莱_Kadcyla别名有注射用恩美曲妥珠单抗。
赫赛莱_Kadcyla怎么吃?
患者在吃赫赛莱_Kadcyla前,一定需要咨询过专业医生或主治医生后,才可根据自身病情来设定疗程。以下是赫赛莱_Kadcyla用量用法,仅供参考:
转移性乳腺癌
Kadcyla采用静脉输注给药,不得静脉推注或快速静脉注射。
推荐剂量
Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg,采用静脉输注给药,每 3 周一次(21 天为一个周期)。
给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者,并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位,防止可能出现皮下外渗的情况。
如果既往输注时的耐受性良好,则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注,并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。
如果患者出现输注相关症状,应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时,应终止治疗。
治疗持续时间
早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗,除非疾病复发或出现无法控制的毒性。
给药延迟或漏用
当遗漏一次计划给药时,应尽快给药;切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表,确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。
早期乳腺癌
Kadcyla采用静脉输注给药,不得静脉推注或快速静脉注射。
推荐剂量
Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg,采用静脉输注给药,每 3 周一次(21 天为一个周期)。
给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者,并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位,防止可能出现皮下外渗的情况。
如果既往输注时的耐受性良好,则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注,并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。
如果患者出现输注相关症状,应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时,应终止治疗。
治疗持续时间
早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗,除非疾病复发或出现无法控制的毒性。
给药延迟或漏用
当遗漏一次计划给药时,应尽快给药;切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表,确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。
赫赛莱_Kadcyla什么时候进入中国?
赫赛莱_Kadcyla进入中国时间:2020-01-21。
赫赛莱_Kadcyla有没有口服液?
赫赛莱_Kadcyla有冻干粉。
赫赛莱_Kadcyla医保报销条件有哪些?
只要患者所医保报销疾病在以下医保批准赫赛莱_Kadcyla适应症范畴中即可:
目前,恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。