布加替尼暂未在中国上市,所以暂时没有在中国销售的有效价格信息;布加替尼在美国30mg,180粒/瓶的销售参考价格为5,934.美元左右,90mg,30粒/瓶的销售参考价格为17,777美元左右;180mg,30粒/瓶的销售参考价格为17,777.美元左右。
布加替尼最常见的不良反应
非小细胞肺癌
最常见的不良反应(≥25%):腹泻、疲劳、恶心、皮疹、咳嗽、肌痛、头痛、高血压、呕吐和呼吸困难。
布加替尼用量是多少?
非小细胞肺癌
Alunbrig的推荐剂量为前7天每天一次口服90mg;然后增加剂量至180毫克,每天口服一次。服用Alunbrig直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
如果Alunbrig因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,则在增加到先前的耐受剂量之前,恢复每天一次90毫克的治疗,持续7天。
Alunbrig可与食物一起服用,也可不与食物一起服用。指导患者整片吞咽药片。不要压碎或咀嚼药片。如果错过一剂Alunbrig或服用一剂后出现呕吐,请勿服用额外剂量,并在预定时间服用下一剂。
布加替尼副作用怎么处理?
间质性肺病(ILD)/肺炎
Alunbrig出现了与间质性肺病(ILD)/肺炎一致的严重、危及生命和致命的肺部不良反应。监测新的或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽等),尤其是在治疗的第一周。对于新的或恶化的呼吸道症状,停止使用Alunbrig,并及时评估ILD/肺炎。恢复后,减少剂量或永久停止Alunbrig。
高血压
32%接受Alunbrig治疗的患者出现高血压;3级高血压发生率为13%。在使用Alunbrig治疗前控制血压,2周后监测血压,治疗期间至少每月监测一次。对于严重高血压,停止Alunbrig,然后减少剂量或永久停止。当Alunbrig与抗高血压药物联合使用时,应谨慎使用,以免引起心动过缓。
心动过缓
在使用Alunbrig治疗期间监测心率和血压。如果无法避免同时使用已知会导致心动过缓的药物,则更频繁地监测患者。对于有症状的心动过缓,停止服用Alunbrig,并对已知引起心动过缓的药物进行复查。如果发现并停止或调整了已知会导致心动过缓的伴随药物,则在症状性心动过缓消失后,以相同剂量恢复Alunbrig;否则,在症状性心动过缓消失后减少Alunbrig的剂量。如果未发现有助于治疗的伴随药物,则停止Alunbrig治疗。
视觉障碍
7.4%接受Alunbrig治疗的患者报告了导致视力障碍的1级或2级不良反应,包括视力模糊、畏光、视敏和视力下降。建议患者报告任何视觉症状。对于新出现或恶化的视力症状为2级或更严重的患者,停止服用Alunbrig并进行眼科评估。当2级或3级视觉障碍恢复至1级严重程度或基线时,以较低剂量恢复Alunbrig。因4级视力障碍永久停止使用Alunbrig治疗。
肌酸磷酸激酶(CPK)升高
81%接受Alunbrig的患者出现肌酸磷酸激酶(CPK)升高,3级或4级CPK升高的发生率为24%,CPK升高的剂量降低发生在15%的患者中。建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。在Alunbrig治疗期间监测CPK水平。对于3级或4级CPK升高,伴有2级或更高级别的肌肉疼痛或无力,停止使用Alunbrig。
胰酶升高
52%的患者出现淀粉酶升高,6.8%的患者出现3级或4级淀粉酶升高,59%的患者出现脂肪酶升高,17%的患者出现3级或4级脂肪酶升高。治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,停用Alunbrig,然后恢复或减少剂量。
高血糖
56%接受Alunbrig治疗的患者出现新的或恶化的高血糖。根据对血清空腹血糖水平的实验室评估,7.5%的患者出现3级高血糖。在开始Alunbrig治疗前和治疗期间定期评估空腹血糖。如果没有适当的控制与最佳的医疗管理,保留Alunbrig,然后根据严重程度考虑减少剂量或永久停止。
光敏性
建议患者在服用brigatinib时并在停止治疗后至少5天内限制阳光照射,建议患者在户外佩戴帽子和防护服,并使用广谱紫外线a(UVA)/紫外线B(UVB)防晒霜和唇膏(SPF≥30)防止晒伤。根据严重程度,停用Alunbrig,然后以相同剂量继续服用或减少剂量、永久停止服用。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和在动物身上的发现,Alunbrig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在Alunbrig治疗期间以及在最终剂量后至少4个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间以及最后一次服用Alunbrig后至少3个月内使用有效避孕措施。
布加替尼有哪些禁忌症?
暂无
布加替尼能治疗什么病?
布加替尼能治疗非小细胞肺癌等疾病。
布加替尼能不能放冰箱?
Alunbrig应在常温下密封保存,并放在儿童不能触及的地方。
布加替尼医保报销有什么要求?
只要患者所报疾病在布加替尼医保批准范围内,就可以用医保报销。以下是医保批准布加替尼适应症详情:
Alunbrig尚未进入国家医保。
布加替尼在国外能治什么肿瘤?
2017年4月29日,美国FDA加速批准了抗癌新药Alunbrig上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)为阳性且对克唑替尼不耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2020年05月23日,美国FDA批准Alunbrig作为一种单药疗法,一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。