地努图希单抗_Dinutuximab最常见的不良反应

地努图希单抗是United Therapeutics研发的一款双唾液酸神经节苷脂（GD2）的嵌合单克隆抗体，于2015年获美国食品和药物管理局批准上市，通过抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）杀伤肿瘤细胞。

地努图希单抗_Dinutuximab最常见的不良反应

神经母细胞瘤

最常见不良药物反应(≥ 25%)是：疼痛，发热，血小板减少，淋巴细胞减少，输注反应，低血压，低钠血症，谷丙转氨酶增加，贫血，呕吐，腹泻，低钾血症，毛细血管渗漏综合征，中性粒细胞减少，荨麻疹，低白蛋白血症，谷草转氨酶增加，和低钙血症。

最常见严重不良反应(≥ 5%)是：感染，输注反应，低钾血症，低血压，疼痛，发热，和毛细血管渗漏综合征。

地努图希单抗_Dinutuximab有什么作用？

Unituxin是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上，包括中枢神经系统和周边神经。Unituxin与细胞表面GD2结合，诱导GD2细胞，通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。

地努图希单抗_Dinutuximab有没有进入医保？

地努图希单抗，即Dinutuximab、Unituxin、Unituxin、地努图希单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。地努图希单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

地努图希单抗_Dinutuximab储存方法是什么？

Unituxin应贮存在冰箱2°C至8°C，不要冻结或摇动小瓶，避光保护，保存在外纸盒内。

地努图希单抗_Dinutuximab是单抗靶向药吗？

地努图希单抗_Dinutuximab是属于抗体。

地努图希单抗_Dinutuximab在国外可以治什么肿瘤？

2015年3月10日，美国食品和药物管理局批准了地诺妥昔单抗联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）、白细胞介素-2（IL-2）和13-顺式维甲酸（RA）治疗高危神经母细胞瘤患儿，这些患儿对先前的一线多药、多模式治疗至少有部分反应。

地努图希单抗_Dinutuximab多少钱一盒？

地努图希单抗暂未在中国上市，所以还没有收集到有效价格信息；地努图希单抗在美国的参考售价每盒为13,640美元左右。

老人患者服用地努图希单抗_Dinutuximab有什么影响？

妊娠期患者

根据其作用机制，当对胎儿使用Unituxin时，可能会对胎儿造成伤害。目前没有针对孕妇的研究，而且没有动物生殖研究告知药物相关风险。单克隆抗体随着妊娠的进展，以线性方式穿过胎盘，妊娠晚期达到最大数量的转移。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

目前还没有关于母乳中是否含有地努图希单抗的信息，也没有关于药物对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响。人类IgG存在于母乳中，母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应。建议哺乳期妇女在使用Unituxin治疗期间停止母乳喂养。

儿童患者

Unituxin作为的安全性和有效性已得到证实。