Trodelvy（戈沙妥组单抗）是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Trodelvy（戈沙妥组单抗）是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，标志着三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗方面的一个重大进步。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy最常见的不良反应
三阴性乳腺癌
最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。
尿路上皮癌
最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy有什么作用？
Trodelvy（戈沙妥组单抗）是一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物，三种成分组成：（1）人源化单克隆抗体hRS7-IgG1κ（也称为sacituzumab），sacituzumab是一种能识别Trop-2的人源化抗体可与Trop-2（滋养层细胞表面抗原-2）结合；（2）小分子药物SN-38，是一种拓扑异构酶I抑制剂；（3）可水解的连接体（称为CL2A），将人源化单克隆抗体连接到SN-38。
转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种侵袭性乳腺癌，特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌。TROP-2是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中表达的细胞表面糖蛋白。
药理学数据表明，sacituzumab-govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞靶向结合，随后通过连接体的水解并释放SN-38抑制剂。SN-38与拓扑异构酶I相互作用抑制拓扑异构酶I诱导的单链断裂再连接，由此产生DNA的损伤导致细胞凋亡和细胞死亡，降低肿瘤细胞的生长，发挥抗肿瘤作用。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy有没有进入医保？
戈沙妥组单抗，即Sacituzumab govitecan-hziy、特洛维、Trodelvy、戈沙妥组单抗冻干粉注射液；赛妥珠单抗；沙西妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。戈沙妥组单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy储存方法是什么？
储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，保存在原纸箱中，以防光线照射，直至重新组合。不要冻结。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy是单抗靶向药吗？
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy是属于ADC。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy在国外可以治什么肿瘤？
2020年4月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Trodelvy上市申请，用于先前至少接受过两次转移性疾病疗法治疗的，不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)药物，也是FDA批准的首个抗人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的ADC药物。
2021年4月7日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Trodelvy（sacituzumab-govitecan-hziy）用于治疗之前接受过两次或更多的全身治疗，其中至少有一个是转移性疾病的，无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。
2021年4月13日，Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症，用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy多少钱一盒？
Trodelvy（戈沙妥组单抗）是2020年4月才被批准在美国上市，目前还没有在国内销售，暂时还没有搜集到有效的价格信息。在国外，Trodelvy（戈沙妥组单抗）的参考价格2238美元每盒。
老人患者服用戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy有什么影响？
妊娠期患者
根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在sacituzumab govitecan hziy或SN-38、对母乳喂养儿童的影响或对母乳产生的影响的信息。因为母乳喂养的孩子可能会有严重的不良反应，建议患者治疗期间及最后一次给药后的1个月内请勿母乳喂养。
儿童患者
Trodelvy在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
