Balversa是由杨森研发的一种口服泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂,于2019年获美国FDA批准上市。Balversa可抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力,在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。
厄达替尼_Erdafitinib最常见的不良反应
尿路上皮癌
最常见的不良反应包括实验室异常(≥20%)为磷酸盐增加、口炎、疲劳、肌酐增加、腹泻、口干、甲亢、丙氨酸转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、钠减少、食欲下降、白蛋白减少、口吃困难、血红蛋白减少、皮肤干燥、天冬氨酸转氨酶增加、镁减少、干眼、,脱发、掌跖红细胞感觉障碍综合征、便秘、磷酸盐减少、腹痛、钙增加、恶心和肌肉骨骼疼痛。
厄达替尼_Erdafitinib有什么作用?
Balversa是一种激酶抑制剂,可结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。Balversa还与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。Balversa抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力,包括点突变、扩增和融合。Balversa在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。
厄达替尼_Erdafitinib有没有进入医保?
厄达替尼,即Erdafitinib、Balversa、Balversa、厄达替尼片尚未纳入国家医保范畴。厄达替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
厄达替尼_Erdafitinib储存方法是什么?
Balversa应在室温(20℃-25℃)保存,避免受潮,允许短期储存于15℃-30℃环境下。
厄达替尼_Erdafitinib是单抗靶向药吗?
厄达替尼_Erdafitinib是属于抑制剂。
厄达替尼_Erdafitinib在国外可以治什么肿瘤?
2019年4月12日,美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂Balversa用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
厄达替尼_Erdafitinib多少钱一盒?
目前Balversa尚未在国内上市,在美国的市场售价大约在$11,534.43~$17,296.90。根据汇率波动,价格会有所调整。
老人患者服用厄达替尼_Erdafitinib有什么影响?
妊娠期患者
根据作用机制和动物繁殖研究发现,Balversa给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有关于孕妇使用Balversa药物相关风险的可用数据,在器官发生过程中给怀孕大鼠服用厄达替尼,可导致畸形和胚胎-胎儿死亡。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于厄达替尼是否存在于母乳中的数据,也没有关于厄达替尼对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Balversa在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。