Xpovio（塞利尼索）是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂（SINE），于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Xpovio（塞利尼索）通过与核输出蛋白XPO1（CRM1）结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。
塞利尼索_Selinexor最常见的不良反应
多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
接受Xpovio（塞利尼索）联合Bortezomib 和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%）为疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常(≥10%）为血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。
在接受Xpovio（塞利尼索）和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%）为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
DLBCL患者中最常见的不良反应（发生率≥20%）除实验室异常外，为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室异常(≥15%）为血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。
塞利尼索_Selinexor有什么作用？
在非临床研究中，Xpovio（塞利尼索）通过阻断exportin 1（XPO1）可逆地抑制肿瘤抑制蛋白（tsp）、生长调节剂和致癌蛋白的mRNAs的核输出。Xpovio（塞利尼索）对XPO1的抑制导致TSPs在细胞核中的积累和几种癌蛋白的减少，如c-myc和cyclin D1、细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。Xpovio（塞利尼索）在体外多发性骨髓瘤细胞中显示促凋亡活性，在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中显示抗肿瘤活性。Xpovio（塞利尼索）与地塞米松或硼替佐米联合应用在体外多发性骨髓瘤中显示出协同的细胞毒性作用，并在体内小鼠异种移植多发性骨髓瘤模型（包括对蛋白酶体抑制剂耐药的模型）中显示出增强的抗肿瘤活性。
塞利尼索_Selinexor有没有进入医保？
塞利尼索，即Selinexor、Xpovio、Xpovio、塞利尼索片；ATG-010尚未纳入国家医保范畴。塞利尼索虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
塞利尼索_Selinexor储存方法是什么？
储存在30°C（86°F）或以下。
塞利尼索_Selinexor是单抗靶向药吗？
塞利尼索_Selinexor是属于抑制剂。
塞利尼索_Selinexor在国外可以治什么肿瘤？
2019年7月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了口服核输出抑制剂Xpovio（Selinexor），联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者，这些患者至少接受过四次治疗，且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效。
2020年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Xpovio（Selinexor），用于治疗至少经过两次系统治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
2020年12月18日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xpovio（Selinexor）联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
塞利尼索_Selinexor多少钱一盒？
暂时没有收集到Xpovio（塞利尼索）在国内有效的售价信息；在国外，目前Xpovio（塞利尼索）40 mg once-weekly规格的售价在19166美元左右，60 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，80 mg once-weekly规格的售价在54584美元左右，1000 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，Xpovio（塞利尼索）40 mg twice-weekly规格的售价在32825美元左右，Xpovio（塞利尼索）60 mg twice-weekly规格的售价在44952美元左右，Xpovio（塞利尼索）80 mg twice-weekly规格的售价在33714美元左右。
老人患者服用塞利尼索_Selinexor有什么影响？
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制，Xpovio（塞利尼索）给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的风险。在启动Xpovio（塞利尼索）治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Xpovio（塞利尼索）或其代谢物的信息，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Xpovio（塞利尼索）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
