Abecma是由百时美施贵宝研发的一种B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,于2021年获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市。Abecma的上市,将为这类患者提供一种新的、有效的、个性化治疗方案,仅需一次输液即可实现快速、深度、持久的缓解。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel最常见的不良反应
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的非实验室不良反应(发生率大于或等于20%)包括CRS、未指定病原体的感染、疲劳、肌肉骨骼疼痛、低丙种球蛋白血症、腹泻、上呼吸道感染、恶心、病毒感染、脑病、水肿、发热、咳嗽、头痛和食欲下降。
最常见的实验室不良反应(发生率大于或等于50%)包括中性粒细胞减少、白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和贫血。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel有什么作用?
Abecma是一种嵌合抗原受体(CAR)阳性T细胞疗法,靶向B细胞在正常和恶性浆细胞表面表达的成熟抗原(BCMA)。CAR构建物包括用于抗原特异性的抗BCMA单链抗体靶向结构域、跨膜结构域、CD3 zeta T细胞激活结构域和4-1BB共刺激结构域,Abecma的抗原特异性激活导致CAR阳性T细胞增殖、细胞因子分泌以及随后BCMA表达细胞的细胞溶解性杀伤。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel有没有进入医保?
艾基维仑赛,即idecabtagene vicleucel、Abecma、Abecma、ide-cel尚未纳入国家医保范畴。艾基维仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel储存方法是什么?
将Abecma冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-130°C)。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel是单抗靶向药吗?
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel是属于CAR-T。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel在国外可以治什么肿瘤?
2021年3月26日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准Abecma用于治疗既往至少接受过4种癌症治疗无效或复发的多发性骨髓瘤患者,既往治疗需包括:免疫调节剂、蛋白酶抑制剂和抗CD38单克隆抗体药物的治疗。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel多少钱一盒?
Abecma目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,Abecma价格大约是$437,967.50,折合成人民币是2795152元左右。
老人患者服用艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel有什么影响?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Abecma的可用数据,尚未对Abecma进行动物生殖和发育毒性研究,以评估其给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害,目前尚不清楚Abecma是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括浆细胞再生障碍或低丙种球蛋白血症。因此,不建议孕妇服用Abecma。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Abecma、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Abecma的临床需求以及Abecma或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Abecma对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。