凯洛斯副作用损害有哪些?
卡非佐米(Kyprolis)是有安进公司研发的一款静脉注射用,不可逆蛋白酶体抑制剂,于2012年7月20日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。卡非佐米(Kyprolis)具有抗肿瘤增殖和促进肿瘤凋亡作用,是第二代蛋白酶体抑制剂。
多发性骨髓瘤
Kyprolis作为单一药物治疗中最常见的不良反应(发生率≥ 20%):贫血、疲劳、血小板减少、恶心、发热、呼吸困难、腹泻、头痛、咳嗽、水肿。
Kyprolis在联合治疗中,最常见的不良反应(发生率≥ 20%):贫血、腹泻、疲劳、高血压、发热、上呼吸道感染、血小板减少、咳嗽、呼吸困难和失眠。
小孩吃凯洛斯有什么影响?
多发性骨髓瘤
Kyprolis作为单一药物治疗中最常见的不良反应(发生率≥ 20%):贫血、疲劳、血小板减少、恶心、发热、呼吸困难、腹泻、头痛、咳嗽、水肿。
Kyprolis在联合治疗中,最常见的不良反应(发生率≥ 20%):贫血、腹泻、疲劳、高血压、发热、上呼吸道感染、血小板减少、咳嗽、呼吸困难和失眠。
凯洛斯在国内可以治什么癌症肿瘤?
2021年7月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经附条件批准注射用卡非佐米(Kyprolis)上市,联用地塞米松,用于治疗既往至少接受过2种治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂),复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
凯洛斯治疗一次多少钱?
Kyprolis在2021年7月8日刚刚被批准在国内上市,百济神州将负责在中国的开发和商业化,不过暂时还没有国内销售价格的信息,美国原研药60mg的价格大概需要每盒13000元左右,价格非常的昂贵,而且非常难买到。
凯洛斯原理是什么?
Carfilzomib是一种四肽环氧酮蛋白酶体抑制剂,与20S蛋白酶体的含N-末端苏氨酸的活性位点不可逆地结合,20S蛋白酶体是26S蛋白酶体内的蛋白水解核心颗粒,抑制蛋白酶体的活性。
Carfilzomib在体外对实体瘤和血液肿瘤细胞具有抗增殖和促凋亡活性。在动物中,在多发性骨髓瘤、血液病和实体瘤模型中,Carfilzomib抑制血液和组织中的蛋白酶体活性并延缓肿瘤生长。
凯洛斯在国外可以治疗什么肿瘤?
2012年7月20日——美国食品和药物管理局今天批准Kyprolis(carfilzomib)治疗至少接受过两次治疗的多发性骨髓瘤患者,其中包括接受过Velcade(硼替佐米)治疗和免疫调节治疗。
2015年7月24日美国食品和药物管理局(FDA)批准了注射用Kyprolis(carfilzomib)与Revlimid(来那度胺)加地塞米松(KRd)联合使用的补充新药申请(sNDA),用于治疗之前接受过一到三次治疗的,多发性骨髓瘤患者。
2016年1月21日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kyprolis(carfilzomib)的补充新药申请(sNDA),联合联合地塞米松,或来那度胺加地塞米松,用于治疗接受了一到三种疗法的复发性或难治性多发性的骨髓瘤患者。
FDA还批准Kyprolis作为单一药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者接受了一条或多条治疗路线。该FDA决定将2012年7月Kyprolis作为单一药物获得的初始加速批准转化为完全批准。
2018年10月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准补充新药申请(sNDA),Kyprolis(carfilzomib)与地塞米松(每周一次Kd70)联合治疗复发患者的方案或难治性多发性骨髓瘤。
2020年8月20日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Kyprolis(carfilzomib)处方信息,将其与Darzalex(达雷木单抗)加地塞米松(DKd)联合使用,用于治疗曾接受过一到三次治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。
凯洛斯说明书用法
多发性骨髓瘤
Kyprolis联合来那度胺和地塞米松的推荐剂量:
在每个28天周期的第1、2、8、9、15、16天静脉注射Kyprolis 10分钟,并与来那度胺和地塞米松联合使用,直至第12周期。在第1周期第1天和第2天,Kyprolis的推荐起始剂量为20 mg/m2。如果耐受,在第1周期第8天,将剂量提升至27 mg/m2。从第13周期开始,在第1、2、15、16天服用Kyprolis,至第18周期。在第18周期后停止Kyprolis。继续使用来那度胺和地塞米松,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。有关更多剂量信息,请参阅来那度胺和地塞米松的处方信息。
Kyprolis联合地塞米松的推荐剂量:
每周两次20/56mg/m2方案,30分钟输注方案:在每28天周期的第1天、第2天、第8天、第9天、第15天、第16天静脉滴注Kyprolis,并与地塞米松联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1周期第1天和第2天,Kyprolis的推荐起始剂量为20 mg/m2。如果耐受,在第1周期第8天,将剂量提升至56 mg/m2。在Kyprolis前30分钟至4小时给予地塞米松。有关更多剂量信息,请参阅地塞米松的处方信息。
每周一次20/70mg/m2方案,30分钟输注方案:在每28天周期的第1天、第8天和第15天静脉滴注Kyprolis 30分钟,与地塞米松联合使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Kyprolis的推荐起始剂量在第1周期第1天为20 mg/m2。如果耐受,则在第1周期第8天将剂量提升至70 mg/m2。在Kyprolis前30分钟至4小时给予地塞米松。有关更多剂量信息,请参阅地塞米松的处方信息。
Kyprolis联合静脉注射达鲁单抗和地塞米松推荐剂量:
每周两次20/56mg/m2方案,30分钟输注方案:在每28天周期的第1天、第2天、第8天、第9天、第15天和第16天静脉滴注Kyprolis,并联合静脉注射达鲁单抗和地塞米松,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1周期第1天和第2天,Kyprolis的推荐起始剂量为20 mg/m2。如果耐受,则在第1周期第8天及其后将剂量提升至56 mg/m2。在Kyprolis前30分钟至4小时和静脉注射达鲁单抗前1至3小时给予地塞米松。更多剂量信息,请参阅静脉注射达鲁单抗和地塞米松的处方信息。
每周一次20/70mg/m2方案,30分钟输注方案:在每28天周期的第1天、第8天和第15天静脉滴注Kyprolis 30分钟,并联合静脉注射达鲁单抗和地塞米松,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1周期第1天,Kyprolis的推荐起始剂量为20 mg/m2。如果耐受,则在第1周期第8天及之后将剂量提升至70 mg/m2。在Kyprolis前30分钟至4小时和静脉注射达鲁单抗前1至3小时给予地塞米松。更多剂量信息,请参阅静脉注射达鲁单抗和地塞米松的处方信息。
Kyprolis单一疗法的推荐剂量
每周两次,20/27 mg/m2方案,10分钟输注方案:静脉注射Kyprolis 10分钟。在第1至12个周期中,在每个28天周期的第1、2、8、9、15和16天注射Kyprolis。从第13个周期开始,在每个28天周期的第1、2、15和16天注射Kyprolis。在第1周期每次Kyprolis给药前30分钟至4小时,口服或静脉注射4 mg地塞米松,然后根据需要尽量减少输液相关反应。Kyprolis的推荐起始剂量在第1周期的第1和第2天为20 mg/m2。如果耐受,则在第1周期的第8天及其后将剂量提升至27 mg/m2。继续使用Kyprolis,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每周两次,20/56mg/m2方案,30分钟输注方案:静脉注射Kyprolis 30分钟。在第1至12个周期中,在每个28天周期的第1、2、8、9、15和16天注射Kyprolis。从第13个周期开始,在每个28天周期的第1、2、15和16天注射Kyprolis。在第1周期每次Kyprolis给药前30分钟至4小时,口服或静脉注射8 mg地塞米松,然后根据需要尽量减少与输注相关的反应。在第1个周期的第1天和第2天,Kyprolis的建议起始剂量为20 mg/m2。如果耐受,在第1个周期的第8天将剂量提升至56 mg/m2。继续Kyprolis,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。