马来酸奈拉替尼片在中国40mg*180片/瓶的销售参考价格为16650元左右。在国外,马来酸奈拉替尼片40mg*180片/瓶的销售参考价格为19,193美元。
贺俪安_Nerlynx是医保吗?
Nerlynx是美国Puma Biotechnology(原辉瑞公司)研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。
奈拉替尼,即Neratinib、贺俪安、Nerlynx、马来酸奈拉替尼片;来那替尼尚未纳入国家医保范畴。奈拉替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
贺俪安_Nerlynx副作用有哪些?
早期乳腺癌
Nerlynx作为单一药物的不良反应:腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲紊乱、皮肤干燥、腹胀、鼻出血、体重下降和尿路感染。
转移性乳腺癌
Nerlynx与卡培他滨合用的不良反应:腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、疲劳/乏力、体重下降、头晕、背痛、关节痛、尿路感染、上呼吸道感染、腹胀、肾功能损害和肌肉痉挛。
贺俪安_Nerlynx特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据动物研究的结果和作用机制,给予孕妇服用Nerlynx会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中给怀孕的兔子服用来那替尼会导致流产、胚胎-胎儿死亡和胎儿畸形。告知患者胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在奈拉替尼或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养婴儿或牛奶生产的影响的数据。由于Nerlynx母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在服用Nerlynx时以及最后一次服用后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Nerlynx在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
贺俪安_Nerlynx多久有效?
因为每一位患者对贺俪安_Nerlynx敏感度不太一样,所以无法预估具体什么时间有效。以下是贺俪安_Nerlynx用量,仅供参考:
早期乳腺癌
推荐剂量
每天一次口服240毫克(6片),与食物一起服用,持续至疾病复发达一年。
腹泻前期用药
当不使用剂量递增时,使用第一剂Nerlynx开始使用洛哌丁胺,并在治疗的前56天内继续使用。第56天之后,每天使用洛哌丁胺维持1-2次排便。
剂量递增
Nerlynx也可能开始为期两周的剂量递增。
转移性乳腺癌
推荐剂量
在21天周期的第1-21天口服240毫克(6片),每天一次,并在21天周期的第1-14天口服卡培他滨(750毫克/米,每天两次),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
腹泻前期用药
当不使用剂量递增时,使用第一剂Nerlynx开始使用洛哌丁胺,并在治疗的前56天内继续使用。第56天之后,每天使用洛哌丁胺维持1-2次排便。
剂量递增
Nerlynx也可能开始为期两周的剂量递增。
贺俪安_Nerlynx在国外可以治疗什么肿瘤?
2017年7月17日,美国食品和药物管理局批准Nerlynx用于早期HER2阳性乳腺癌的长期辅助治疗。Nerlynx适用于之前接受过包括曲妥珠单抗在内的方案治疗的成年患者。
2020年2月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Nerlynx联合卡培他滨的补充新药申请(sNDA),用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者在转移环境中接受过两种或两种以上基于抗HER2的方案。
贺俪安_Nerlynx是哪家公司研发?
贺俪安_Nerlynx是Puma研发的。
贺俪安_Nerlynx有哪些靶点?
贺俪安_Nerlynx靶点有HER2,HER4,EGFR。
贺俪安_Nerlynx作用和疗效怎么样?
Nerlynx是一种与表皮生长因子受体(EGFR)不可逆连接的激酶抑制剂,包括HER2及HER4。在体外,来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化,减少MAPK及AKT信号传递,以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3,M6,M7及M11同样具有抑制活性。在小鼠异种移植模型中,口服来那替尼可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长。