维迪西妥单抗是一种新型的靶向 HER2 的抗体偶联药物(ADC),由重组的人源 化 HER2 IgG1 单克隆抗体通过连接子与微管抑制剂单甲基澳瑞他汀 E(MMAE)偶联而 成。维迪西妥单抗的抗体部分结合至细胞表面 HER2 的胞外结构域后,ADC 复合物经细 胞内吞并转运到溶酶体,连接子经酶切后释放出微管抑制剂 MMAE,破坏细胞内微管网 络,导致有丝分裂细胞周期停止和细胞凋亡。此外,体外研究显示,维迪西妥单抗可抑制 HER2 受体信号,并具有抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)作用。
2021年医保谈判中,维迪西妥单抗成功入选,目前医保价格尚未公布。在已经上架销售的部分药店零售价:(不考虑优惠赠药等福利)11946.91元/盒,13%的税率计算,13500元/盒。
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转移性胃癌
常见的实验室检查类不良反应包括血液学异常(白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低)、转氨酶(天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶)升高。
常见的临床症状、体征类不良反应包括脱发、乏力、感觉减退等。
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爱地希_爱地希进入医保时间:2021-12-03。
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患者选择
接受本品治疗的患者应确认为HER2过表达肿瘤,HER2过表达定义为免疫组化(IHC) 评分为 2+ 或 3+。该检测必须在专业实验室进行,以确保结果的可靠性。有关检测性能和解释的完整说明,请参阅相关 HER2 检测分析说明书。
推荐剂量
2.5 mg/kg,每两周一次,静脉滴注(禁止静脉推注或快速静注给药)。
给药方案
给药方式为静脉滴注,禁止静脉推注或快速静注给药。历时 30-90 分钟(通常建议 60 分钟左右)。滴注期间,如发生滴注相关反应或超敏性反应,减慢或中断滴注,和 / 或 给予适当医学治疗。对危及生命的滴注相关反应立即停止用药。
爱地希_爱地希有哪些副作用需注意?
转移性胃癌
常见的实验室检查类不良反应包括血液学异常(白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低)、转氨酶(天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶)升高。
常见的临床症状、体征类不良反应包括脱发、乏力、感觉减退等。
爱地希_爱地希医保申请流程
患者首先需要确定自身疾病是否在医保批准的爱地希_爱地希适应症范围内,其次准备相应的病症病例证明,可以和主治医生沟通或了解,最后资料齐全后可以去当地医保局了解详细的流程或咨询医生。以下是医保批准爱地希_爱地希适应症范围详细信息:
2021年12月3日,最新版国家医保报销目录公布,维迪西妥单抗成功入选。
爱地希_爱地希怎么保存?
于 2~8℃避光保存和运输。
小孩吃爱地希_爱地希有哪些影响?
妊娠期患者
尚未确立本品在妊娠妇女中的安全性和有效性。应建议育龄期妇女或男性患者的配偶,在接受本品治疗期间应当避免怀孕。如果在怀孕期间使用这种药物,或者使用这种药物期间怀孕,医生应告知患者这对胎儿的潜在危害。在治疗过程中以及治疗结束后的至少180天内,应该使用适当的方法避孕。
哺乳期患者
尚未明确本品及其代谢产物是否经人乳排出。
儿童患者
尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性。