吉妥单抗服用说明
急性髓性白血病
新诊断的急性髓系白血病（联合方案）
成人患者：第1天、第4天和第7天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用3 mg/㎡（最多一瓶4.5 mg）；巩固：第1天3 mg/㎡（最多一瓶4.5 mg），与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
1个月及以上的儿科患者：体表面积（BSA）为0.6㎡或更大的患者为3 mg/㎡，BSA小于0.6 m2的患者为0.1 mg/kg。
新诊断急性髓系白血病（单药方案）
成人患者：第1天为6 mg/㎡（不限于一个4.5 mg小瓶），第8天为3 mg/㎡（不限于一个4.5 mg小瓶）。
续服：对于后续没有疾病进展迹象的患者，每4周在第1天服用2 mg/㎡（不限于一瓶4.5 mg）。Mylotarg最多8个续服疗程。
复发或难治性急性髓系白血病（单药方案）
2岁及以上成人和儿科患者：第1天、第4天和第7天为3 mg/㎡（最多一瓶4.5 mg）；治疗前服用皮质类固醇、抗组胺药和醋氨酚。
吉妥单抗可以针对急性髓性白血病患者的病情起到一定作用，这可以说是急性髓性白血病的福音。吉妥单抗是辉瑞所研制的，能够特异的靶向结合CD33细胞，抑制肿瘤细胞的生长。有的患者想知道吉妥单抗服用说明，那下面就让小编向大家大致科普吉妥单抗服用说明。
近几年来，靶向药被广发的推广使用，已经成为肿瘤内科治疗的重要手段之一，成为抗癌产品中的明星。
靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。
吉妥单抗的问世对于急性髓性白血病患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
吉妥单抗的注意事项
肝毒性，包括静脉闭塞性肝病（VOD）
肝毒性，包括危及生命和有时致命的肝VOD事件，这些不良反应在接受Mylotarg作为单一药物或作为联合化疗方案的一部分的患者中已有报道。在每次服用Mylotarg之前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用Mylotarg治疗后，经常监测VOD的症状和体征，这些可能包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能会疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝试验异常的患者，建议更频繁地监测肝试验以及肝毒性的临床体征和症状。对于继续进行HSCT的患者，视情况在HSCT后期间经常监测肝脏检查。通过中断或停止服用Mylotarg来管理肝毒性的迹象或症状。对于出现VOD的患者，停止使用Mylotarg并按照标准医疗实践进行治疗。
输液相关反应（包括过敏反应）
在输注Mylotarg后24小时内，可能发生危及生命或致命的输注相关反应，体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注之前预先用药，在输液过程中经常监测生命体征。出现输液反应的患者，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压的患者，应立即中断输液。在输注期间和输注结束后至少1小时对患者进行监测，直至症状和体征完全消失。对于出现过敏症状或体征的患者，包括出现严重呼吸道症状或临床显著低血压的患者，停止使用Mylotarg。
出血
Mylotarg具有骨髓抑制作用，可因长期血小板减少而导致致命或危及生命的出血。在每次服用Mylotarg之前评估血细胞计数，并在使用Mylotarg治疗后经常监测血细胞计数，直到细胞减少消失。在使用Mylotarg治疗期间，监测患者的出血症状和体征。使用剂量延迟或永久停药治疗严重出血、出血或持续性血小板减少，并按照标准实践提供支持性护理。
QT间期延长
在使用其他含有卡利霉素的药物治疗的患者中观察到QT间期延长。当给有QTc延长病史或倾向的患者服用Mylotarg时，服用已知可延长QT间期的药物，以及电解质紊乱的患者服用Mylotarg时，在开始治疗前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。
应用于具有不良风险的AML细胞遗传学
在ALFA-0701中的亚组分析中，在标准联合化疗中添加Mylotarg并没有改善具有不良风险细胞遗传学的亚组患者的无事件生存率（HR 1.11；95%可信区间：0.63,1.95）。对于用MyoLuTG联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗新诊断的初发AML的患者，当细胞遗传学检测结果可用时，考虑MyLoTG持续治疗的潜在益处是否超过个体患者的风险。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究的结果，Mylotarg给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。建议有生殖潜力的女性在使用Mylotarg治疗期间以及在最终剂量后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Mylotarg治疗期间以及最后一次用药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
吉妥单抗的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制和动物研究的结果，Mylotarg给孕妇服用时可导致胚胎-胎儿损伤。没有关于孕妇使用Mylotarg评估药物相关风险的可用数据，在动物繁殖研究中，吉妥珠单抗在母体全身暴露时引起胚胎-胎儿毒性，包括结构异常和生长改变，其大于或等于患者在基于AUC的最大推荐剂量下暴露的0.4倍。
哺乳期患者
没有关于吉妥珠单抗是否存在母乳中或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Mylotarg治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Mylotarg与标准化疗联合应用的安全性和有效性已在1个月及1个月以上新诊断的新发AML患儿中得到证实。使用Mylotarg治疗该适应症的有效性证据来自于对成年人进行的充分和良好控制的研究，包括以下年龄组的患者：Mylotarg加化疗组的2名小于27天的患者、94名28天到小于2岁的患者、225名2岁到小于12岁的患者、175名12岁到小于18岁的患者和36名18岁或以上的患者。对于年龄小于1个月的新诊断急性髓细胞白血病患儿，迈洛塔联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。Mylotarg作为单一药物治疗2岁以下复发或难治性AML患儿的安全性和有效性尚未确定。
通过吉妥单抗服用说明的介绍，相信大家对于“吉妥单抗服用说明”有了一定的了解。小编建议大家，吉妥单抗的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。
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