帕米帕利服用说明
卵巢癌
BRCA突变检测
在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。
推荐剂量
本品推荐剂量为每次60mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。
给药方法
建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。
漏服
如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。
帕米帕利可以针对晚期卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌患者的病情起到一定作用,这可以说是晚期卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌的福音。帕米帕利是百济神州所研制的,能够特异的靶向结合PARP1,PARP2细胞,抑制肿瘤细胞的生长。有的患者想知道帕米帕利服用说明,那下面就让小编向大家大致科普帕米帕利服用说明。
近几年来,靶向药被广发的推广使用,已经成为肿瘤内科治疗的重要手段之一,成为抗癌产品中的明星。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
帕米帕利的问世对于晚期卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
帕米帕利的注意事项
血液学毒性
在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性,包括贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症以及血小板减少症。患者在既往化疗导致的血液学毒性充分恢复(≤CTCAE 1级或血红蛋白≥9.0g/dL)之前,不应开始本品治疗。在治疗的前3个月内每周监测全血细胞计数,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)
在接受PARP抑制剂治疗的患者中曾有骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)的报告,部分事件结局为死亡。发生MDS/AML的潜在致病因素包括既往接受铂剂、其他DNA损伤剂化疗和/或放疗。如果患者在本品治疗过程中确诊MDS/AML,应停用本品,并遵医嘱接受治疗。
胚胎_胎儿毒性
基于作用机制和非临床毒理学研究结果,帕米帕利可能引起胚胎/胎儿致畸性和/或致死性。尚未在妊娠妇女中获得使用本品的数据。建议具有生育能力的女性在本品治疗期间和服用最后一剂药物后6个月内采取有效避孕措施。
对驾驶和操作机器能力的影响
尚未观察到帕米帕利对驾驶和操作机器能力的影响。在本品治疗期间,报告了疲乏、乏力和头晕,出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。
帕米帕利的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制和非临床毒理学研究结果,帕米帕利可能对胚胎/胎儿造成伤害。尚无关于妊娠期妇女使用本品的数据,无法报告药物相关风险。应告知孕妇,本品可对胎儿造成伤害并有潜在的流产风险。
哺乳期患者
尚不清楚帕米帕利是否会经人乳分泌,及其对母乳喂养婴幼儿的母亲乳汁产量的影响。由于哺乳婴儿可能因本品发生不良反应,哺乳妇女在帕米帕利治疗期间和最后一次给药后 1个月内停止哺乳。
儿童患者
尚未确立帕米帕利胶囊在18岁以下患者中的安全性和有效性。
通过帕米帕利服用说明的介绍,相信大家对于“帕米帕利服用说明”有了一定的了解。小编建议大家,帕米帕利的应用必须谨慎,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。
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