目前Padcev 尚未在中国上市。20mg在美国的市场售价大约是$2,386.69,30mg的售价约为$3,575.28,价格根据汇率的波动会有所调整。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV用几个疗程最好?
由于每一位患者服用恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV适应症并不相同,所以无法笼统概括用几个疗程最好,只要患者按照医嘱服用恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV和及时沟通病情,即是对自身病情有所帮助。以下是恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV作用和功效:
Enfortumab vedotin-ejfv是ADC药物。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1,Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂,通过蛋白酶可裂解的连接与抗体相连。 非临床数据表明,Enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合,随后ADC-Nectin-4复合物内化,通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络,随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV是靶向药吗?
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV是靶向药。
Padcev是西雅图遗传学公司和安斯泰来公司共同研发的一种靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物(ADC),于2019年获美国食品和药物监督管理局FDA批准上市。Padcev将抗Nectin-4单克隆抗体和与微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)进行偶联,该抗体是针对Nectin-4的人IgG1,Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂,通过蛋白酶可裂解的接头与抗体连接。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV医保报销条件是什么?
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV医保报销条件,需在《医保目录》范围内。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV有哪些副作用?
尿路上皮癌
最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、天冬氨酸转氨酶增加、葡萄糖增加、肌酐增加、疲劳、周围神经病变、淋巴细胞减少、脱发、食欲下降、血红蛋白减少、腹泻、钠减少、恶心、瘙痒、磷酸盐减少、味觉障碍、丙氨酸转氨基酶增加、贫血、白蛋白减少、中性粒细胞减少、尿酸盐增加、脂肪酶增加、血小板增加。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV什么时候上市?
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV上市时间是2019-12-18。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV副作用怎么缓解?
皮肤反应
使用Padcev治疗的患者出现严重的皮肤不良反应,包括SJS致死病例或TEN。SJS和TEN主要发生在第一个治疗周期,但可能发生在以后。在整个治疗过程中密切监测患者的皮肤反应,考虑局部皮质类固醇和抗组胺药,对于可疑的干燥综合征、TEN或严重(3级)皮肤反应,请就医。对确诊为SJS或TEN或4级或复发性3级皮肤反应的患者永久停用Padcev。
高血糖
高血糖和糖尿病酮症酸中毒(DKA),包括致命事件,发生在使用PADCEV治疗的既往糖尿病患者和非既往糖尿病患者中。密切监测患有糖尿病或高血糖症或有此风险的患者的血糖水平,如果血糖> 250 mg / dL,则停用Padcev。
肺炎
使用Padcev治疗的患者可能发生严重甚至致命的肺炎。 在放射学检查中监测患者是否有肺炎迹象和症状,如缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。通过适当的调查,评估并排除此类症状和体征的感染性、肿瘤性和其他原因。对持续或复发的 2 级肺炎不给 Padcev,并考虑减少剂量。 对于 3 级或 4 级肺炎,永久停用 Padcev。
周围神经病变
周围神经病变发生在使用Padcev治疗的患者中。监测患者是否出现新的或恶化的周围神经病,并考虑中断剂量,降低剂量或停用Padcev。对于出现3级以上周围神经病变的患者,永久停用 Padcev。
眼疾
使用Padcev治疗的患者可能发生眼疾,包括与干眼症相关的事件,如角膜炎、视力模糊、流泪增多、结膜炎、角膜缘干细胞缺乏和角膜病变。监视患者眼部疾病的体征或症状。考虑眼科检查后使用预防性人工泪液治疗干眼症并使用眼科局部类固醇治疗。有眼部疾病的症状发生时,考虑中断Padcev的剂量或减少剂量。
输注部位外溢
在使用Padcev后,观察到继发于外渗的皮肤和软组织反应。在开始Padcev治疗之前,确保有足够的静脉通路,并在给药期间监测可能的外渗,如果发生外渗,停止输液并监测不良反应。
胚胎胎儿毒性
根据作用机制和在动物身上的发现,Padcev给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生育潜能的女性患者在使用Padcev期间和停药后2个月内采取有效的避孕措施。有生殖潜力女性伴侣的男性患者在使用Padcev期间和停药后4个月内使用有效的避孕措施。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV有哪些人群需要特别注意?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用 Padcev 的可用数据来告知药物相关风险。妊娠期使用Padcev可能造成胎儿死亡或致畸。告知患者对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有人乳中存在 Enfortumab vedotin-ejfv 的数据,对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响数据尚未可知。由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在 Padcev 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内不要母乳喂养。
儿童患者
目前儿童患者使用Padcev的安全性和有效性尚未可知。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV可以放进冰箱保存吗?
Padcev应冷藏在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)的原始包装中。不要冻结,不要摇晃。