Opdivo在美国的40mg规格的参考销售价格为1189美元,100mg规格的销售参考价格为2958美元。Opdivo2018年6月在中国上市销售,至今已经获批5个适应症用药资格,100mg规格的销售参考价格为9260元,40mg规格的参考销售价格为4591元。值得一提的是,Opdivo暂时还没有被纳入医保,患者的治疗经济压力也是比较高的,不过对于符合一些赠药条件的患者还是有机会获得免费赠药的机会,患者可以多加关注。
纳武利尤单抗_Nivolumab用几个疗程最好?
由于每一位患者服用纳武利尤单抗_Nivolumab适应症并不相同,所以无法笼统概括用几个疗程最好,只要患者按照医嘱服用纳武利尤单抗_Nivolumab和及时沟通病情,即是对自身病情有所帮助。以下是纳武利尤单抗_Nivolumab作用和功效:
Opdivo是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合,抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中,通过该途径发出的信号有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。Nivolumab是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,释放PD-1途径介导的免疫反应抑制,包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。
nivolumab(抗PD-1)和ipilimumab(抗CTLA-4)联合使用介导的抑制可增强T细胞功能,其效果大于单独使用任一抗体的效果,并可改善转移性黑色素瘤和晚期肾细胞癌的抗肿瘤反应。在小鼠同基因肿瘤模型中,PD-1和CTLA-4的双重阻断导致抗肿瘤活性增强。
纳武利尤单抗_Nivolumab是靶向药吗?
纳武利尤单抗_Nivolumab是靶向药。
Opdivo(纳武利尤单抗)是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,2014年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Opdivo(纳武利尤单抗)可以与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,恢复人体免疫系统来攻击肿瘤细胞。
纳武利尤单抗_Nivolumab医保报销条件是什么?
纳武利尤单抗_Nivolumab医保报销条件,需在《医保目录》范围内。
纳武利尤单抗_Nivolumab有哪些副作用?
黑色素瘤
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
Opdivo(欧狄沃)与Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
非小细胞肺癌
Opdivo(欧狄沃)与Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)和2个周期的铂双重化疗最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
胸膜间皮瘤
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
肾癌
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
Opdivo(欧狄沃)联合Cabometyx(卡博替尼)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:腹泻、疲劳、肝毒性、掌底红细胞感觉障碍综合征、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
经典型霍奇金淋巴瘤
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
头颈部鳞状细胞癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
尿路上皮癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
结直肠癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
肝细胞癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
食管腺癌、胃食管交界处癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
食管鳞状细胞癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
转移性胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌
Opdivo(欧狄沃)与含氟嘧啶和铂的化疗联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:周围神经病变、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、食欲下降、腹痛、便秘和肌肉骨骼疼痛。
纳武利尤单抗_Nivolumab什么时候上市?
纳武利尤单抗_Nivolumab上市时间是2014-12-22。
纳武利尤单抗_Nivolumab副作用怎么缓解?
免疫介导的不良反应
免疫介导的不良反应可能严重或致命,可发生在任何器官系统或组织中,包括以下情况:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎和肝毒性、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的皮肤病不良反应,免疫介导的肾炎和肾功能不全。监控早期识别和管理。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据反应的严重程度和类型停止或永久停止Opdivo。
输液相关反应
Opdivo治疗可引起严重的输液相关反应,对于出现严重或危及生命的输液相关反应的患者,停止使用Opdivo。对于有轻度或中度输液相关反应的患者,中断或减慢输液速度。
异基因造血干细胞移植的并发症
在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病(GVHD)、慢性移植物抗宿主病(GVHD)、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病(VOD)和需要激素的发热综合征(无确定的感染原因)。尽管PD-1阻断剂和异基因HSCT之间进行干预治疗,这些并发症仍可能发生。密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑在同种异基因造血干细胞移植之前或之后用PD-1受体阻断抗体治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究的数据,Opdivo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Opdivo治疗期间以及在最后一次剂量后至少5个月内使用有效避孕措施。
在沙利度胺类似物和地塞米松中添加Opdivo后,多发性骨髓瘤患者的死亡率增加
在多发性骨髓瘤患者的随机临床试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松的基础上添加PD-1阻断抗体(包括Opdivo)可导致死亡率增加,但未表明使用PD-1或PD-L1阻断抗体。在对照临床试验之外,不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
纳武利尤单抗_Nivolumab有哪些人群需要特别注意?
妊娠患者
根据动物研究的数据及其作用机制,服用Opdivo会对孕妇造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Opdivo评估药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在nivolumab、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次服用Opdivo后的5个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Opdivo作为单一药物并与Yervoy联合使用的安全性和有效性已在12岁及12岁以上的儿童患者中得到证实,这些患者患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(mCRC),并在使用氟嘧啶治疗后有所进展,奥沙利铂和伊立替康。
Opdivo的安全性和有效性尚未确定:对于年龄小于12岁的MSI-H或dMMR mCRC儿童患者,或对于年龄小于18岁的其他经批准适应症儿童患者。
纳武利尤单抗_Nivolumab可以放进冰箱保存吗?
在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏储存。在使用前,应将其储存在原包装中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。