在中国,帕妥珠单抗没有进入医保前420 mg/14 mL(1盒)的售价为1.8万元左右,进入医保后,帕妥珠单抗价格大幅度降低,规格为420 mg/14 mL的帕妥珠单抗大约4955元,按照医保报销比例70%来计算,在医保报销后个人仅需自费每支1486.5元就可以购买到。
帕妥珠单抗_Pertuzumab用几个疗程最好?
由于每一位患者服用帕妥珠单抗_Pertuzumab适应症并不相同,所以无法笼统概括用几个疗程最好,只要患者按照医嘱服用帕妥珠单抗_Pertuzumab和及时沟通病情,即是对自身病情有所帮助。以下是帕妥珠单抗_Pertuzumab作用和功效:
帕妥珠单抗靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域(子结构域 II),从而阻断 HER2 与其他 HER 家族成员(包括 EGFR、HER3 和 HER4)的配体依赖性异二聚化。 因此,帕妥珠单抗通过两种主要信号途径抑制配体启动的细胞内信号传导,即丝裂原活化蛋白 (MAP) 激酶和磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K)。 这些信号通路的抑制可分别导致细胞生长停滞和细胞凋亡。 此外,帕妥珠单抗介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC)。
虽然帕妥珠单抗单独抑制人类肿瘤细胞的增殖,但帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的组合增强了 HER2 过表达异种移植模型中的抗肿瘤活性。
帕妥珠单抗_Pertuzumab是靶向药吗?
帕妥珠单抗_Pertuzumab是靶向药。
帕妥珠单抗(Perjeta)是诺华公司研发的一种重组人源化单克隆抗体,于2012年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,帕妥珠单抗(Perjeta)可靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域,抑制肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。
帕妥珠单抗_Pertuzumab医保报销条件是什么?
帕妥珠单抗_Pertuzumab医保报销条件,需在《医保目录》范围内。
帕妥珠单抗_Pertuzumab有哪些副作用?
转移性乳腺癌
Perjeta 联合曲妥珠单抗和多西他赛最常见的不良反应 (> 30%) 是腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲劳、皮疹和周围神经病变。
早期乳腺癌
早期乳腺癌的新辅助治疗
Perjeta 联合曲妥珠单抗和多西他赛最常见的不良反应 (> 30%) 是脱发、腹泻、恶心和中性粒细胞减少。
Perjeta 联合曲妥珠单抗和多西他赛在 3 个 FEC 周期后的 3 个治疗周期内最常见的不良反应 (>30%) 是疲劳、脱发、腹泻、恶心、呕吐和中性粒细胞减少症。
PERJETA 联合多西他赛、卡铂和曲妥珠单抗 (TCH) 的最常见不良反应 (>30%) 是疲劳、脱发、腹泻、恶心、呕吐、中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。
在 ddAC 的 4 个周期后 Perjeta 与曲妥珠单抗和紫杉醇联用的 4 个治疗周期内,最常见的不良反应 (>30%) 是恶心、腹泻、脱发、疲劳、便秘、周围神经病变和头痛。
在 4 个 FEC 周期后, Perjeta 联合曲妥珠单抗和多西他赛进行治疗 4 个周期内最常见的不良反应 (>30%) 是腹泻、恶心、脱发、虚弱、便秘、疲劳、粘膜炎症、呕吐、肌痛和贫血。
早期乳腺癌的辅助治疗
Perjeta 联合曲妥珠单抗和化疗最常见的不良反应 (>30%) 是腹泻、恶心、脱发、疲劳、周围神经病变和呕吐。
帕妥珠单抗_Pertuzumab什么时候上市?
帕妥珠单抗_Pertuzumab上市时间是2012-06-08。
帕妥珠单抗_Pertuzumab副作用怎么缓解?
左心室功能障碍
接受 Perjeta治疗的患者中报道过 LVEF 降低事件,包括症状性左心室收缩功能障碍和左心室功能障碍。 在 Perjeta 开始前和治疗期间定期评估 LVEF,以确保 LVEF 在正常范围内。 如果 LVEF 下降且未改善,或在随后的评估中进一步下降,应强烈考虑停用Perjeta 和曲妥珠单抗的联用 。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用Perjeta会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Perjeta治疗期间和最后一剂 Perjeta 与曲妥珠单抗联用后至少7个月内使用有效的避孕措施。
输液相关反应
Perjeta 与输液反应有关,包括致命事件。 在曲妥珠单抗和多西他赛前一天给予初始剂量的 Perjeta,以检查 Perjeta 相关反应。最常见的输液反应 是发热、寒战、疲劳、头痛、虚弱、过敏和呕吐。第一次输注后 60 分钟和之后输注 Perjeta 后30分钟密切观察患者情况。 如果发生显着的输液相关反应,减慢或中断输液,并给予适当的药物治疗。 仔细监测患者,直到体征和症状完全消失。 严重输液反应患者考虑永久停药。
超敏/过敏反应
在用 Perjeta治疗的患者中观察到严重的超敏反应,包括过敏反应和致命事件。 上市后报告中报道了血管性水肿事件。 应密切观察患者的超敏反应,准备好治疗此类反应的药物以及应急设备应供立即使用。 已知对帕妥珠单抗或其任何辅料过敏的患者禁用Perjeta。
帕妥珠单抗_Pertuzumab有哪些人群需要特别注意?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Perjeta 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Perjeta对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有 Pertuzumab或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。已发表的数据表明,使用Perjeta 后人 IgG 存在于人乳中,但不会大量进入新生儿和婴儿循环。考虑母乳喂养对婴儿的发育和健康益处以及母亲对 Perjeta 治疗的临床需求,以及 Perjeta 治疗过程中潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。
儿童患者
尚未确定Perjeta 在儿童患者使用中的安全性和有效性。
帕妥珠单抗_Pertuzumab可以放进冰箱保存吗?
将小瓶储存在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冰箱中直至使用。将小瓶保存在外箱中以避光保存。