2021年12月31日，恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市，目前价格待公布!
达尔西利_Dalpiciclib用几个疗程最好？
由于每一位患者服用达尔西利_Dalpiciclib适应症并不相同，所以无法笼统概括用几个疗程最好，只要患者按照医嘱服用达尔西利_Dalpiciclib和及时沟通病情，即是对自身病情有所帮助。以下是达尔西利_Dalpiciclib作用和功效：
达尔西利是一种周期蛋白依赖性激酶4和6 （CDK4和6）的抑制剂。达尔西利可降低 CDK4和6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制Rb阳性肿瘤细胞的增殖。
达尔西利_Dalpiciclib是靶向药吗？
达尔西利_Dalpiciclib是靶向药。
羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的1类新药，是首个中国原研、新型高选择性CDK4/6抑制剂。2021年12月获批上市。达尔西利（Dalpiciclib）是一种周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4和CDK6）抑制剂，可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制肿瘤细胞的增殖。
达尔西利_Dalpiciclib医保报销条件是什么？
达尔西利_Dalpiciclib医保报销条件，需在《医保目录》范围内。
达尔西利_Dalpiciclib有哪些副作用？
转移性乳腺癌
最常见的不良反应（发生率≥10%）包括中性粒细胞计数降低（98.3%）、白细胞计数降低（97.2%）、贫血（57.7%）、血小板计数降低（51.4%）、皮疹（24.1%）、肝酶升高（23.8%）、乏力（11.9%）及血肌酐升高（10.1%）。发生率≥2%的严重程度在3级及以上的不良反应包括中性粒细胞计数降低（84.3%）、白细胞计数降低（60.1%）、血小板计数降低（5.2%）、淋巴细胞计数降低（3.5%）及贫血（2.1%）。
达尔西利_Dalpiciclib什么时候上市？
达尔西利_Dalpiciclib上市时间是2021-12-31。
达尔西利_Dalpiciclib副作用怎么缓解？
中性粒细胞减少症
建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3级及以上中性粒细胞减少症的患者，通过剂量暂停、使用G-CSF和/或剂量下调进行处理，并进行密切监测。医生应告知患者立即报告任何发热事件。
与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用
与CYP3A4强抑制剂同时使用可导致达尔西利暴露量增加，有毒性增加的风险。达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用， 应考虑暂停达尔西利；在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后， 可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究， 如合并使用CYP3A4中等抑制剂，可能会增加达尔西利的暴露量，应密切监测不良反应。
与CYP3A4强诱导剂同时使用可导致达尔西利暴露量降低，有降低疗效的风险。因此，应避免达尔西利与CYP3A4强诱导剂合用。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究，如合并使用CYP3A4中等诱导剂，可能会降低达尔西利的暴露量。
达尔西利_Dalpiciclib有哪些人群需要特别注意？
妊娠期患者
尚缺乏关于孕妇使用达尔西利的数据。动物研究显示达尔西利具有生殖毒性。不建议孕妇使用达尔西利。
哺乳期患者
尚未在人体或动物中进行相关研究以评价达尔西利对乳汁生成、是否存在于母乳中或对母乳喂养婴儿的影响。尚不清楚达尔西利是否会分泌至人乳汁中。建议哺乳期妇女在接受达尔西利治疗期间停止母乳喂养。
儿童患者
尚缺乏达尔西利在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性数据。
达尔西利_Dalpiciclib可以放进冰箱保存吗？
密封，不超过25 °C保存。
