达尔西利_Dalpiciclib用药方法

2021年12月31日，恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市，目前价格待公布!

达尔西利_Dalpiciclib用药方法

羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的1类新药，是首个中国原研、新型高选择性CDK4/6抑制剂。2021年12月获批上市。达尔西利（Dalpiciclib）是一种周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4和CDK6）抑制剂，可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制肿瘤细胞的增殖。

转移性乳腺癌

达尔西利推荐剂量为150mg，每日一次。每天大约同一时间服药，服药前、后1小时禁食。连续服用21天，之后停药7天，28天为一个治疗周期。如果患者漏服一次，当天不需要补服，下一次按计划服药即可。

氟维司群的推荐剂量为每次500mg，分别在第1、15、29天给药，之后每月一次。

有关氟维司群用药的详细信息，请参见氟维司群的药品说明书。

治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的不良反应。

接受达尔西利联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期女性应根据现有临床实践标准同时接受促性腺激素释放激素激动剂治疗。

达尔西利_Dalpiciclib是哪家研发公司研发的？

达尔西利_Dalpiciclib是恒瑞医药所研发的。

达尔西利_Dalpiciclib多久出现耐药？

每一位患者对达尔西利_Dalpiciclib的反应有所不同，所以无法统一给出达尔西利_Dalpiciclib多久出现耐药的时间点。以下是达尔西利_Dalpiciclib不良反应：

转移性乳腺癌

最常见的不良反应（发生率≥10%）包括中性粒细胞计数降低（98.3%）、白细胞计数降低（97.2%）、贫血（57.7%）、血小板计数降低（51.4%）、皮疹（24.1%）、肝酶升高（23.8%）、乏力（11.9%）及血肌酐升高（10.1%）。发生率≥2%的严重程度在3级及以上的不良反应包括中性粒细胞计数降低（84.3%）、白细胞计数降低（60.1%）、血小板计数降低（5.2%）、淋巴细胞计数降低（3.5%）及贫血（2.1%）。

达尔西利_Dalpiciclib放冰箱保存可以吗？

密封，不超过25 °C保存。

达尔西利_Dalpiciclib医保能报销吗？

达尔西利_Dalpiciclib适应症只要被纳入医保范围，即可用医保报销，以下是达尔西利_Dalpiciclib适应症被纳入医保的详细信息：

目前，羟乙磺酸达尔西利片暂未被纳入国家医保。

达尔西利_Dalpiciclib在中国可以治疗哪些肿瘤？

2021年12月31日，恒瑞医药CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片获中国NMPA批准上市，联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的复发或转移性乳腺癌患者。