地努图希单抗_Dinutuximab2022年医保价格
Unituxin是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上，包括中枢神经系统和周边神经。Unituxin与细胞表面GD2结合，诱导GD2细胞，通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。
地努图希单抗暂未在中国上市，所以还没有收集到有效价格信息；地努图希单抗在美国的参考售价每盒为13,640美元左右。
地努图希单抗_Dinutuximab禁忌症
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地努图希单抗_Dinutuximab输19天可以吗？
由于每一位患者病情并不相同，所以无法预估每一位患者需要服用地努图希单抗_Dinutuximab多少天。患者可以根据医嘱来服用地努图希单抗_Dinutuximab。以下是地努图希单抗_Dinutuximab用量，仅供参考：
神经母细胞瘤
在开始使用Unituxin的每个疗程之前，确认患者具有足够的血液学、呼吸、肝和肾功能。
在每次注射Unituxin之前，进行所需的预用药和水合作用。
Unituxin的推荐剂量为17.5 mg/m2/天，连续4天静脉输注10至20小时，最多5个周期。以0.875 mg/m2/小时的输液速率开始30分钟。当耐受性达到最大速率1.75 mg/m2/小时时，输液速率可逐渐增加。
地努图希单抗_Dinutuximab在国外可以治什么病？
地努图希单抗_Dinutuximab适应症只要获得国外权威机构批准，即表示地努图希单抗_Dinutuximab对应的疾病是有效的。以下是国外获批地努图希单抗_Dinutuximab适应症详细信息：
2015年3月10日，美国食品和药物管理局批准了地诺妥昔单抗联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）、白细胞介素-2（IL-2）和13-顺式维甲酸（RA）治疗高危神经母细胞瘤患儿，这些患儿对先前的一线多药、多模式治疗至少有部分反应。
地努图希单抗_Dinutuximab是什么公司研发？
地努图希单抗_Dinutuximab是United Therapeutics研发的。
地努图希单抗_Dinutuximab有什么副作用需注意？
神经母细胞瘤
最常见不良药物反应(≥ 25%)是：疼痛，发热，血小板减少，淋巴细胞减少，输注反应，低血压，低钠血症，谷丙转氨酶增加，贫血，呕吐，腹泻，低钾血症，毛细血管渗漏综合征，中性粒细胞减少，荨麻疹，低白蛋白血症，谷草转氨酶增加，和低钙血症。
最常见严重不良反应(≥ 5%)是：感染，输注反应，低钾血症，低血压，疼痛，发热，和毛细血管渗漏综合征。
地努图希单抗_Dinutuximab副作用怎么办？
严重输液反应
需要紧急干预的严重输注反应包括血压支持、支气管扩张剂治疗、皮质类固醇、输注速率降低、输注中断或永久性停用Unituxin，包括面部和上呼吸道水肿、呼吸困难、支气管痉挛、喘鸣、荨麻疹和低血压。输液反应通常发生在完成Unituxin输液的24小时内。由于症状和体征重叠，在某些情况下无法区分输液反应和过敏反应。在每次服用Unituxin之前，使用抗组胺药、止痛药和解热药进行所需的静脉水合和用药。在心肺复苏药物和设备可用的环境下，在每次注射完Unituxin后的至少4小时内，密切监测患者的输液反应迹象和症状。
对于对抗组胺药或解热药反应迅速的轻度至中度输注反应，如短暂性皮疹、发热、僵硬和局部荨麻疹，降低Unituxin输注率并密切监测，立即中断或永久停止Unituxin，并对严重或长期输液反应进行支持性治疗，永久停止Unituxin并对危及生命的输液反应进行支持性管理。
神经毒性
疼痛
疼痛通常发生在注射Unituxin期间，最常见的报告为腹痛、全身疼痛、肢体疼痛、背痛、神经痛、肌肉骨骼胸痛和关节痛。在每次服用Unituxin之前，预先服用止痛药，包括静脉注射阿片类药物，并在完成Unituxin后2小时内继续服用止痛药。对于严重疼痛，将Unituxin输注速率降低至0.875 mg/m2/小时。如果疼痛没有得到充分控制，尽管输注率降低，并采取了最大限度的支持措施，仍停止使用Unituxin。
周围神经病
对于患有严重程度为2级或以上的周围运动神经病变、干扰日常活动超过2周的3级感觉神经病变或4级感觉神经病变的患者，永久停止使用Unituxin。
眼部神经系统疾病
接受Unituxin治疗的患者出现的眼部神经系统疾病包括视力模糊、畏光、瞳孔散大、瞳孔固定或不等、视神经疾病、眼睑下垂和乳头水肿。在患有瞳孔扩张、光线反射迟钝或其他不会导致视力丧失的视觉障碍的患者中中断Unituxin。解决后，如果需要继续使用Unituxin治疗，将Unituxin剂量减少50%。在剂量减少后出现眼部疾病复发体征或症状的患者以及视力丧失的患者中永久停止使用Unituxin。
长期尿潴留
在接受Unituxin治疗的患者中，阿片类药物停药后出现持续数周至数月的尿潴留。对停止阿片类药物治疗后仍无法解决尿潴留的患者永久停止使用Unituxin。
横断性脊髓炎
在接受Unituxin治疗的患者中发生了横贯性脊髓炎，及时评估任何有横贯性脊髓炎体征或症状的患者，如虚弱、感觉异常、感觉丧失或尿失禁。对发生横贯性脊髓炎的患者永久停止使用Unituxin。
可逆性后部白质脑病综合征
在接受Unituxin治疗的患者中发生可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）。对有RPLS症状和体征（如严重头痛、高血压、视力改变、嗜睡或癫痫发作）的患者进行适当的医疗治疗并永久停止使用Unituxin。
毛细血管渗漏综合征
在研究中，Unituxin/RA组的31名（23%）患者出现严重（3至5级）毛细血管渗漏综合征，而单独使用RA治疗的患者没有出现。立即中断或停用Unituxin，并对有症状或严重毛细血管渗漏综合征的患者进行支持性治疗。
低血压
在研究中，与RA组无患者相比，Unituxin/RA组有22例（16%）患者发生严重（3级或4级）低血压。在每次输注Unituxin之前，进行所需的静脉水合作用。在Unituxin治疗期间密切监测血压，对于症状性低血压、收缩压（SBP）低于正常年龄下限或收缩压比基线下降15%以上的患者，立即中断或停用Unituxin并进行支持性治疗。
感染
密切监测患者全身感染的体征和症状，并对出现全身感染的患者暂时停用Unituxin，直到感染消失。
骨髓抑制
在研究中，与单用RA治疗的患者相比，Unituxin/RA组患者发生严重（3级或4级）血小板减少症（39%对25%）、贫血（34%对16%）、中性粒细胞减少症（34%对13%）和发热性中性粒细胞减少症（4%对0名患者）的几率更高。在Unituxin治疗期间密切监测外周血计数。
电解质异常
在研究中，接受Unituxin/RA治疗的患者中至少有25%出现电解质异常，包括低钠血症、低钾血症和低钙血症。在Unituxin治疗期间每天监测血清电解质。
非典型溶血性尿毒症综合征
不典型溶血性尿毒症综合征在1例患者再次使用Unituxin后复发。永久停止使用Unituxin，并对溶血性尿毒症综合征症状进行支持性治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制，Unituxin给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一次服用Unituxin后的2个月内使用有效的避孕措施。
