普纳替尼_Ponatinib2022年医保价格
普纳替尼是一种激酶抑制剂。普纳替尼分别抑制了半抑制浓度为0.4nM和2.0nM的ABL和T315I突变体ABL的体外酪氨酸激酶活性。普纳替尼抑制了半抑制浓度浓度在0.1nM和20nM之间的额外激酶的体外活性，包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC激酶家族成员，以及KIT、RET、TIE2和FLT3。普纳替尼抑制了表达天然或突变型BCR-ABL的细胞的体外活力，包括T315I。在小鼠中，与对照组相比，波纳替尼治疗减少了表达天然或T315I突变体BCR-ABL的肿瘤的大小。
普纳替尼暂时还没有在国内上市，所以暂未收集到有效的价格信息；普纳替尼在美国的30粒装规格参考售价为18710美元左右。
普纳替尼_Ponatinib禁忌症
暂无
普纳替尼_Ponatinib输19天可以吗？
由于每一位患者病情并不相同，所以无法预估每一位患者需要服用普纳替尼_Ponatinib多少天。患者可以根据医嘱来服用普纳替尼_Ponatinib。以下是普纳替尼_Ponatinib用量，仅供参考：
慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）
CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg，每日1次，在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg，每日1次。
AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg，每日一次。
急性淋巴细胞白血病
Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg，每日一次。。
普纳替尼_Ponatinib在国外可以治什么病？
普纳替尼_Ponatinib适应症只要获得国外权威机构批准，即表示普纳替尼_Ponatinib对应的疾病是有效的。以下是国外获批普纳替尼_Ponatinib适应症详细信息：
2012年12月14日，美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市，用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）成人患者及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病(ALL)。
2020年12月18日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Iclusig的补充新药申请（sNDA），用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期（CP）慢性粒细胞白血病（CML）成年患者抑制剂。
普纳替尼_Ponatinib是什么公司研发？
普纳替尼_Ponatinib是武田研发的。
普纳替尼_Ponatinib有什么副作用需注意？
慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）
最常见的（>20%）不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。
最常见的3级或4级实验室异常（>20%）是血小板计数减少，中性粒细胞计数减少，白细胞减少。
急性淋巴细胞白血病
最常见的（>20%）不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。
最常见的3级或4级实验室异常（>20%）是血小板计数减少，中性粒细胞计数减少，白细胞减少。
普纳替尼_Ponatinib副作用怎么办？
动脉闭塞事件
动脉闭塞事件（AOE）包括死亡，发生在接受Iclusig治疗的患者（视神经和起搏）。监控AOE的证据，中断然后以相同或减少的剂量恢复，或根据复发/严重程度停止Iclusig。考虑风险来引导重新启动Iclusig的决定。
静脉血栓栓塞事件
接受Iclusig的患者发生严重或严重VTE。监视VTE的证据，中断然后以相同或减少的剂量恢复，或根据复发/严重程度停止Iclusig。
心衰
在接受Iclusig的患者中发生了致命、严重或严重的心力衰竭事件。监测患者是否有与心力衰竭相一致的体征或症状，并根据临床指示处理心力衰竭。中断然后以减少的剂量恢复，或因新的或恶化的心力衰竭停止Iclusig。
肝毒性
Iclusig可引起肝毒性，包括肝衰竭和死亡。最常见的肝毒性事件是丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高。在基线检查时监测肝功能测试，然后至少每月或根据临床指示监测一次。中断然后以减少的剂量恢复，或根据复发/严重程度停止Iclusig。
高血压
在接受Iclusig的患者中发生了严重或严重的高血压，包括高血压危象。患者可能需要紧急临床干预，以治疗伴有困惑、头痛、胸痛或呼吸急促的高血压。在基线和临床指示下监测血压，并根据临床指示管理高血压。如果高血压未得到药物控制，则中断、减少或停止Iclusig。对于严重恶化、不稳定或难治性高血压，中断Iclusig并考虑评估肾动脉狭窄。
胰腺炎
在接受Iclusig的患者中发生了严重或重症胰腺炎。前2个月每2周监测一次血清脂肪酶，此后每月监测一次或根据临床指示监测一次。考虑胰腺炎或酒精滥用史患者的血清脂肪酶监测。中断然后以相同或减少的剂量恢复，或根据严重程度停止Iclusig。当脂肪酶升高伴有腹部症状时，评估胰腺炎。
新诊断慢性期CML毒性增加
与伊马替尼组相比，Iclusig组发生动脉和静脉血栓和闭塞的频率至少是伊马替尼组的两倍。与伊马替尼治疗的患者相比，Iclusig治疗的患者出现骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织疾病的发生率更高。Iclusig不适用于新诊断的CP-CML患者，也不推荐用于治疗。
神经病变
监测患者的神经病变症状，如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。中断然后以相同或减少的剂量恢复，或根据复发/严重程度停止Iclusig。
眼毒性
Iclusig治疗的患者出现严重的眼部毒性，导致失明或视力模糊。最常见的眼部毒性是干眼症、视力模糊和眼痛。视网膜毒性发生率为3.6%。最常见的视网膜毒性为黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、视网膜出血和玻璃体漂浮物（各占0.7%）。在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。
出血
在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的出血事件。监测出血情况并根据临床指示管理患者。中断，然后以相同或减少的剂量恢复，或根据复发/严重程度停止Iclusig。
液体潴留
在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的液体潴留事件。严重的液体潴留包括胸腔积液（1.6%）、心包积液（1.6%）和血管性水肿（0.4%）。最常见的液体潴留事件为外周水肿（17%）、胸腔积液（9%）、心包积液（4.2%）和外周肿胀（3.8%）。根据临床指示监测液体潴留并管理患者，中断，然后以相同或减少的剂量恢复，或根据复发/严重程度停止Iclusig。
骨髓抑制
前3个月每2周进行一次全血计数，然后每月或根据临床指示进行一次。如果ANC小于1×109/L或血小板小于50×109/L，中断Iclusig，直到ANC至少为1.5×109/L，血小板至少为75×109/L，然后以相同或减少的剂量恢复。
肿瘤裂解综合征
在94名接受45毫克起始剂量视神经治疗的患者中，1.1%的患者出现严重肿瘤溶解综合征（TLS）。2.1%的患者出现高尿酸血症。在PACE中，449名患者中有0.4%出现严重TLS。1例发生在晚期AP-CML患者中，1例发生在BP-CML患者中。7%的患者出现高尿酸血症。在开始Iclusig之前，确保充分水合并处理高尿酸水平。
可逆性后白质脑病综合征(RPLS)
可逆性后部白质脑病综合征（RPLS；也称为后部可逆性脑病综合征）在接受Iclusig的患者中已有报道。患者可出现高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经障碍。磁共振成像（MRI）是必要的，以确认诊断。中断Iclusig直到解决。RPLS解除后患者恢复Iclusig的安全性尚不清楚。
伤口愈合和胃肠穿孔障碍
接受Iclusig的患者伤口愈合受损。在择期手术前至少保留1周Iclusig，在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前，不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Iclusig的安全性尚未确定。接受Iclusig治疗的患者发生胃肠道穿孔或瘘，胃肠道穿孔患者需要永久停药。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究结果，Iclusig给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在Iclusig治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效的避孕措施。
