Torisel是mTOR(雷帕霉素的哺乳动物靶点)的抑制剂。替西罗莫司与细胞内蛋白(FKBP-12)结合,蛋白-药物复合物抑制控制细胞分裂的mTOR活性。在治疗过的肿瘤细胞中mTOR活性的抑制导致G1生长停滞。当mTOR被抑制时,其磷酸化p70S6k和S6核糖体蛋白的能力被阻断,p70S6k和S6核糖体蛋白位于PI3激酶/AKT途径中mTOR的下游。在使用肾细胞癌细胞系的体外研究中,Torise抑制mTOR的活性,并导致缺氧诱导因子HIF-1和HIF-2α以及血管内皮生长因子的水平降低。
替西罗莫司医保申请流程
患者首先需要确定说要申报的疾病有无进入医保批准替西罗莫司适应症,只要在《医保目录》范围内,就可以申请医保报销。以下是替西罗莫司适应症被纳入医保的范围:
Torisel(替西罗莫司)暂未进入医保。
其次根据当地政策来准备申报资料,只不过医保申报比例可能有所不同。
替西罗莫司上市时间是什么时候?
替西罗莫司上市时间是2007-05-31。
替西罗莫司有哪些禁忌症?
胆红素>1.5×ULN的患者禁用Torisel。
替西罗莫司属于化疗药吗?
替西罗莫司属于靶向药,其靶点是mTOR等。
替西罗莫司要长期打吗?
因为每一位患者的病情不太一样,所以疗程也是各不相同的。以下是替西罗莫司用量,仅供参考:
肾癌
Torisel治疗晚期肾细胞癌的推荐剂量为每次25mg,每周一次,静脉输注30-60分钟。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者应在每次注射Torisel前约30分钟静脉注射25至50 mg苯海拉明(或类似的抗组胺药)预防性治疗。
替西罗莫司放进冰箱可以吗?
必须在2º–8ºC(36º–46ºF)下储存。避光。
替西罗莫司副作用怎么缓解?
过敏/输注反应
接受Torisel治疗的患者可能会出现过敏/输注反应,包括但不限于潮红、胸痛、呼吸困难、低血压、呼吸暂停、意识丧失、过敏和过敏反应。这些反应可能在第一次输液的早期发生,但也可能在随后的输液中发生。在整个输液过程中应监控患者,并提供适当的支持性护理。对于所有出现严重输液反应并给予适当药物治疗的患者,应中断替西罗莫司的输液。对于已知对替西罗莫司或其代谢物(包括西罗莫司)、聚山梨酯80或托利塞尔的任何其他成分(包括赋形剂)过敏的人,应谨慎使用Torisel。在静脉滴注替西罗莫司之前,患者应服用H1抗组胺药。对于已知对抗组胺药过敏的患者,或因其他医疗原因不能服用抗组胺药的患者,应谨慎使用Torisel。如果患者在Torisel输液过程中出现过敏反应,应停止输液,并对患者进行至少30至60分钟的观察(取决于反应的严重程度)。如果之前未服用H1受体拮抗剂(如苯海拉明)和/或H2受体拮抗剂(如静脉注射法莫替丁20 mg或静脉注射雷尼替丁50 mg),则可由医生自行决定恢复治疗重新启动Torisel输液前约30分钟。然后可以以较慢的速率(最多60分钟)恢复输液。对于有严重或危及生命反应的患者,在继续Torisel治疗之前应进行效益风险评估。
肝损害
治疗轻度肝损伤患者时应谨慎。在AST或胆红素水平升高的患者中,Torisel及其代谢物西罗莫司的浓度升高。轻度肝功能损害患者必须服用托利塞尔(胆红素>1–1.5×ULN或AST>ULN,但胆红素≤乌尔恩),将托利塞尔的剂量降至15毫克/周。
高血糖/葡萄糖不耐受
使用Torisel可能导致血糖升高。在使用Torisel治疗前和治疗期间,应检测血糖。应建议患者报告过度口渴或排尿量或排尿频率增加。
感染
使用Torisel可能导致免疫抑制,免疫抑制可能导致感染。应仔细观察患者是否发生感染,包括机会性感染。在接受免疫抑制可能导致感染治疗的患者中,出现了包括死亡在内的吉罗维肺孢子虫肺炎(PJP)。这可能与同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂有关。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时,应考虑预防PJP。
间质性肺病
在接受Torisel治疗的患者可能会发生一些间质性肺病,可能会导致死亡。一些患者无症状或症状轻微,在计算机断层扫描或胸片上检测到浸润。其他患者出现呼吸困难、咳嗽、缺氧和发热等症状。建议患者及时报告任何新的或恶化的呼吸道症状,患者在开始Torisel治疗之前,通过肺部计算机断层扫描或胸片进行基线放射学评估。定期进行此类评估,即使没有临床呼吸道症状。监测间质性肺病(ILD)的症状或影像学改变。如果怀疑ILD,停止Torisel,并考虑使用皮质类固醇和/或抗生素。
高脂血症
使用Torisel可能导致血清甘油三酯和胆固醇升高。建议应在治疗前和治疗期间进行检测血清胆固醇和甘油三酯。
肠穿孔
在接受Torisel治疗的患者可能会发生致命性肠穿孔病例。患者表现为发热、腹痛、代谢性酸中毒、血便、腹泻和/或急腹症。应建议患者及时报告任何新的或恶化的腹痛或大便出血。
肾衰竭
在接受Torisel治疗的患者可能会出现与疾病进展不明显相关的快速进展性、有时甚至致命的急性肾衰竭病例。其中一些病例对透析没有反应。在基线检查时和服用Torisel时监测肾功能。
伤口愈合并发症
使用Torisel与异常伤口愈合有关。因此,在围手术期使用Torisel时应谨慎。
脑出血
中枢神经系统肿瘤(原发性中枢神经系统肿瘤或转移瘤)患者和/或接受抗凝治疗的患者在接受Torisel治疗时可能会发生脑出血(包括致命后果)的风险可能会增加。
蛋白尿和肾病综合征
使用Torisel治疗的患者可能会发生蛋白尿(包括肾病综合征病例)。在Torisel治疗开始前和治疗后定期监测尿蛋白。肾病综合征患者停止服用Torisel。
疫苗接种
在使用Torisel治疗期间,应避免使用活疫苗和与接受过活疫苗的人密切接触。活疫苗的例子有:鼻内流感、麻疹、腮腺炎、风疹、口服脊髓灰质炎、卡介苗、黄热病、水痘和TY21a伤寒疫苗。
胚胎-胎儿毒性
Torisel给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。建议有生殖潜力的女性在使用Torisel治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Torisel治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕措施。
老年患者
根据第3阶段研究的结果,老年患者可能更容易出现某些不良反应,包括腹泻、水肿和肺炎。