2020年氟唑帕利获中国国家药监局(NMPA)批准上市,上市后价格为:3388元/盒(50mg*36粒),且在此基础上可执行2+2”的循环慈善赠药政策,若按患者每月3盒的用量,进入医保前,患者平均月治疗费用为8470元(完全买赠)或10164元。2021年氟唑帕利两项适应症均成功进医保,进入医保后的降价幅度都还未知悉。
艾瑞颐医保申报流程
氟唑帕利是恒瑞医药研发的1类创新药,是我国首个拥有知识产权的PARP抑制剂,于2020年12月获批上市。氟唑帕利可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程,诱导细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖。
只要患者所报病是在《医保目录》范围内的,就可以申报医保报销。然后根据当地政策来提供资料医保申报。以下是医保批准艾瑞颐适应症范围:
目前,氟唑帕利胶囊已被纳入医保乙类,限:1.用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。2.用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
艾瑞颐一般用多久?
卵巢癌
口服:推荐剂量为推荐剂量为一次150mg,一日2次(早晚各一次),应整粒吞服,进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
艾瑞颐副作用怎么办?
本品治疗的患者中报告了血液学毒性,有血液检测异常的患者不推荐使用。在治疗最初的3个月内,推荐在基线进行全血细胞检测,随后每2周监测一次。如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性,应中断治疗。
在妊娠期间不应服用本品。如果患者在服用药物期间怀孕,应告知患者本品对胎儿潜在的危害。建议育龄期女性在治疗期间以及最后一次服药后6个月内必须使用有效的避孕措施。
治疗期间和末次给药后1个月内停止哺乳。
尚未确立氟哩帕利在18岁以下儿童和青少年中的安全性与疗效。
临床研究中没有对老年患者(年龄>65岁)进行特殊剂量调整。由于目前临床试验中老年患者人数有限,建议老年患者应在医生指导下使用。
艾瑞颐是什么公司研发的?
艾瑞颐是恒瑞医药所研发的。
艾瑞颐什么时候在国内上市?
艾瑞颐在国内上市时间为:2020-12-14。
艾瑞颐对小孩子有什么影响?
妊娠期患者
动物研究显示本品在雌性大鼠中具有生殖毒性。尚无孕妇使用氟唑帕利的数据,但是基于氟唑帕利的作用机制,治疗期间和本品最后一次给药后6个月内,妊娠期和未使用可靠避孕措施的育龄期女性不得使用氟唑帕利胶囊。
哺乳期患者
尚未开展氟唑帕利分泌至乳汁的动物研究,尚不清楚氟唑帕利或其代谢产物是否会分泌至人乳汁中,根据本品的药理学特征,建议本品治疗期间和最后一次给药后1个月内停止哺乳。
儿童患者
尚未确立氟唑帕利在18岁以下儿童和青少年中的安全性与疗效。
艾瑞颐效果如何?
氟唑帕利是一种小分子聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,靶向聚ADP核糖聚合酶。可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程,诱导细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖。