纳武利尤单抗_Nivolumab医保申报流程
第一,需要确定患者所报病症是否在《医保目录》范围内有纳武利尤单抗_Nivolumab适应症;第二,需要了解当地政策要求准备申报资料,不过每一个地方医保报销比例不相同。以下是纳武利尤单抗_Nivolumab医保批准的适应症:
Opdivo(纳武利尤单抗)暂未进入国家医保。
纳武利尤单抗_Nivolumab饭前吃还是饭后吃?
黑色素瘤
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo推荐剂量为每3周输注一次1 mg/kg,30分钟静脉输液,当天静脉注射伊普利单抗3 mg/kg,超过90分钟,与伊普利单抗联合使用,最多4剂,或直到出现不可接受的毒性,以较早发生者为准。完成4剂与Yervoy联合治疗后,作为单一药物服用,每2周一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
黑色素瘤的辅助治疗
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病复发或不可接受的毒性长达1年。
非小细胞肺癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合用于表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌的推荐剂量:nivolumab每2周一次,每次 3 mg/kg,30分钟静脉输液,Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg;Opdivo与Yervoy联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年。
Opdivo与Yervoy联合铂双重化疗的转移性或复发性非小细胞肺癌的推荐剂量:nivolumab每3周一次,每次360 mg ,30分钟静脉输液,Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg;每3周进行一次基于组织学的铂双重化疗。与Yervoy联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年,或2个基于组织学的铂双重化疗周期。
胸膜间皮瘤
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量:Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg,30分钟静脉输液;当天nivolumab给与 360 mg ,30分钟静脉输液。与Yervoy联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年。
肾癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量:Opdivo每3周一次,每次3 mg/kg,30分钟静脉输液,当天Yervoy 1mg/kg,静脉输液超过30分钟。与Yervoy联合使用最多4剂。完成4剂与Yervoy联合治疗后,作为单一药物服用,每2周一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液;口服cabozantinib(卡博替尼)40mg,每日一次,不进食;直到疾病进展,不可接受的毒性,或长达2年。或cabozantinib直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
经典型霍奇金淋巴瘤
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
头颈部鳞状细胞癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
尿路上皮癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
结直肠癌
Opdivo作为单一药物推荐剂量:年龄大于等于12岁且体重大于等于40 kg的成人患者和儿童患者,Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。12岁及以上体重小于40公斤的儿童患者,Opdivo推荐剂量为每2周输注一次3 mg/kg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量为Opdivo每3周一次,每次3 mg/kg,静脉输液30分钟,当天静脉注射Yervoy 1 mg/kg,静脉输液超过30分钟。完成4剂联合治疗后,Opdivo作为单一药物应用,年龄大于等于12岁且体重大于等于40 kg的成人患者和儿童患者每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。12岁及以上体重小于40公斤的儿童患者每2周输注一次3 mg/kg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
肝细胞癌
Opdivo作为单一药物服用,每2周输注一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量:Opdivo每3周一次,每次1 mg/kg,30分钟静脉输液;当天给与Yervoy 3 mg/kg ,超过30分钟静脉输液,与Yervoy联合使用最多4剂后,Opdivo作为单一药物服用,每2周输注一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
食管腺癌、胃食管交界处癌
食管或胃食管交界癌切除后的辅助治疗Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性,总治疗时间为1年。
食管鳞状细胞癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
转移性胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌
每2周输注一次240mg,30分钟静脉输液,每2周用含氟嘧啶和铂的化疗;或每3周输注一次360mg,30分钟静脉输液,每3周用含氟嘧啶和铂的化疗,直到疾病进展,不可接受的毒性,或长达2年。
纳武利尤单抗_Nivolumab是靶向药吗?
纳武利尤单抗_Nivolumab是靶向药,以PD-1等靶点的免疫抗体类型靶向药。
纳武利尤单抗_Nivolumab有哪些副作用?
黑色素瘤
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
Opdivo(欧狄沃)与Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
非小细胞肺癌
Opdivo(欧狄沃)与Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)和2个周期的铂双重化疗最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
胸膜间皮瘤
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
肾癌
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
Opdivo(欧狄沃)联合Cabometyx(卡博替尼)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:腹泻、疲劳、肝毒性、掌底红细胞感觉障碍综合征、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
经典型霍奇金淋巴瘤
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
头颈部鳞状细胞癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
尿路上皮癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
结直肠癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
肝细胞癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
食管腺癌、胃食管交界处癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
食管鳞状细胞癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
转移性胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌
Opdivo(欧狄沃)与含氟嘧啶和铂的化疗联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:周围神经病变、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、食欲下降、腹痛、便秘和肌肉骨骼疼痛。
纳武利尤单抗_Nivolumab对老人有什么影响?
妊娠患者
根据动物研究的数据及其作用机制,服用Opdivo会对孕妇造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Opdivo评估药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在nivolumab、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次服用Opdivo后的5个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Opdivo作为单一药物并与Yervoy联合使用的安全性和有效性已在12岁及12岁以上的儿童患者中得到证实,这些患者患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(mCRC),并在使用氟嘧啶治疗后有所进展,奥沙利铂和伊立替康。
Opdivo的安全性和有效性尚未确定:对于年龄小于12岁的MSI-H或dMMR mCRC儿童患者,或对于年龄小于18岁的其他经批准适应症儿童患者。
纳武利尤单抗_Nivolumab是单抗吗?
纳武利尤单抗_Nivolumab是免疫抗体类型。
纳武利尤单抗_Nivolumab副作用怎么办?
免疫介导的不良反应
免疫介导的不良反应可能严重或致命,可发生在任何器官系统或组织中,包括以下情况:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎和肝毒性、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的皮肤病不良反应,免疫介导的肾炎和肾功能不全。监控早期识别和管理。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据反应的严重程度和类型停止或永久停止Opdivo。
输液相关反应
Opdivo治疗可引起严重的输液相关反应,对于出现严重或危及生命的输液相关反应的患者,停止使用Opdivo。对于有轻度或中度输液相关反应的患者,中断或减慢输液速度。
异基因造血干细胞移植的并发症
在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病(GVHD)、慢性移植物抗宿主病(GVHD)、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病(VOD)和需要激素的发热综合征(无确定的感染原因)。尽管PD-1阻断剂和异基因HSCT之间进行干预治疗,这些并发症仍可能发生。密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑在同种异基因造血干细胞移植之前或之后用PD-1受体阻断抗体治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究的数据,Opdivo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Opdivo治疗期间以及在最后一次剂量后至少5个月内使用有效避孕措施。
在沙利度胺类似物和地塞米松中添加Opdivo后,多发性骨髓瘤患者的死亡率增加
在多发性骨髓瘤患者的随机临床试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松的基础上添加PD-1阻断抗体(包括Opdivo)可导致死亡率增加,但未表明使用PD-1或PD-L1阻断抗体。在对照临床试验之外,不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。