培西达替尼_Pexidartinib医保申报流程
第一,需要确定患者所报病症是否在《医保目录》范围内有培西达替尼_Pexidartinib适应症;第二,需要了解当地政策要求准备申报资料,不过每一个地方医保报销比例不相同。以下是培西达替尼_Pexidartinib医保批准的适应症:
Turalio(培西达替尼)暂未进入医保。
培西达替尼_Pexidartinib饭前吃还是饭后吃?
重要管理说明
空腹服用Turalio(培西达替尼),饭前至少一小时或饭后两小时。
腱鞘膜巨细胞瘤
Turalio(培西达替尼)的推荐剂量为每次400 mg,每天空腹服用两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
整个吞下图拉里奥胶囊。不要打开、打碎或咀嚼胶囊。
如果患者呕吐或错过一剂Turalio(培西达替尼),指示患者在预定时间服用下一剂。
培西达替尼_Pexidartinib是靶向药吗?
培西达替尼_Pexidartinib是靶向药,以KIT,FLT3,CSF-1R等靶点的抑制剂类型靶向药。
培西达替尼_Pexidartinib有哪些副作用?
腱鞘膜巨细胞瘤
最常见的不良反应(>20%)为乳酸脱氢酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、头发颜色改变、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、中性粒细胞减少、胆固醇升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少、眼水肿、血红蛋白降低、皮疹、味觉障碍、,减少了磷酸盐。
培西达替尼_Pexidartinib对老人有什么影响?
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制,给孕妇服用Turalio(培西达替尼)可能会造成胚胎-胎儿损伤。现有的人类数据无法确定是否存在与使用Turalio(培西达替尼)有关的重大出生缺陷或流产。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始Turalio(培西达替尼)Turalio(培西达替尼)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于Turalio(培西达替尼)或其代谢物在母乳或动物奶中存在的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应,建议妇女在使用Turalio(培西达替尼)治疗期间以及最后一次给药后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Turalio(培西达替尼)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
培西达替尼_Pexidartinib是单抗吗?
培西达替尼_Pexidartinib是抑制剂类型。
培西达替尼_Pexidartinib副作用怎么办?
肝毒性
Turalio(培西达替尼)可能会导致严重和潜在的致命性肝损伤,只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的受限计划获得。Turalio(培西达替尼)治疗的患者可能会出现肝毒性伴导管减少和胆汁淤积。避免对已有血清转氨酶升高的患者使用Turalio(培西达替尼);总胆红素或直接胆红素(>ULN);或活动性肝脏或胆道疾病,包括ALP升高。与食物一起服用Turalio(培西达替尼)会增加100%的药物暴露,并可能增加肝毒性风险。空腹服用Turalio(培西达替尼),饭前1小时或饭后2小时。在开始Turalio(培西达替尼)之前,前8周每周监测肝脏试验,包括AST、ALT、总胆红素、直接胆红素、ALP和γ-谷氨酰转移酶(GGT),下个月每2周监测一次,之后每3个月监测一次。根据肝毒性的严重程度,停止服用并减少剂量,或永久停止服用Turalio(培西达替尼)。减少剂量的Turalio(培西达替尼)再次给药可能导致血清转氨酶、胆红素或ALP升高的复发。在再次给药后的第一个月每周监测肝脏测试。
TURALIO REMS计划
Turalio(培西达替尼)治疗的患者由于存在肝毒性风险,只能通过REMS下的限制性计划提供。TURALIO REMS计划的显著要求包括:
处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。
患者必须填写并签署登记表,以便纳入患者登记册。
药房必须通过该计划的认证,并且必须仅向授权接受Turalio(培西达替尼)的患者配药。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究及其作用机制,给孕妇服用Turalio(培西达替尼)可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性使用有效的非激素避孕,因为在使用Turalio(培西达替尼)治疗期间和最终剂量后的1个月内,Turalio(培西达替尼)会使激素避孕无效。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Turalio(培西达替尼)治疗期间和最终剂量后1周内使用有效避孕措施。