迈吉宁_Mekinist医保申请流程
曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发,是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2,于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关,如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活,曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用,影响MAPK信号通路,抑制细胞增殖。
患者在确定所报癌症肿瘤后,然后查询其是否在医保批准迈吉宁_Mekinist适应症范围内,只要其在《医保目录》之内,就可以医保申报。以下是医保批准迈吉宁_Mekinist适应症范围:
2021年3月,曲美替尼被纳入国家医保乙类报销目录,限用于BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者:曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼双靶向联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤;BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼双靶向联合治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者切除后的辅助治疗。
迈吉宁_Mekinist在中国上市时间是什么时候?
迈吉宁_Mekinist在中国上市市时间:2019-12-19。
迈吉宁_Mekinist还能降价吗?
目前曲美替尼在中国已经被纳入医保报销目录,进入医保后的参考销售价格0.5mg*30粒规格的售价大约在5000左右,2mg*30片规格的销售价格大概在11085元左右。
迈吉宁_Mekinist对小孩子有什么影响?
妊娠期患者
这类人群不应服用本品。如果在妊娠期间使用本品或在服用本品时患者怀孕,则应告知患者曲美替尼对胎儿的潜在危害。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Trametinib的数据,也没有关于Trametinib对母乳喂养婴儿或母乳生产的影响的数据。由于使用Mekinist期间进行母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议在治疗期间和最后一次注射后的4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定本品在儿童和青少年中的安全性和有效性。无可用数据。
迈吉宁_Mekinist是什么成分靶向药?
迈吉宁_Mekinist是Trametinib成分靶向药。
迈吉宁_Mekinist副作用有哪些?
黑色素瘤
BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻和淋巴水肿。
曲美替尼与达拉非尼最常见的不良反应 (≥ 20%) 包括:发热、恶心、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、高血压和外周水肿。
BRAF V600E 或 V600K 突变阳性黑色素瘤的辅助治疗
最常见的不良反应包括:发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛和肌痛。
非小细胞肺癌
最常见的不良反应包括:发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。
复发性甲状腺癌
最常见的不良反应包括:新的原发性恶性肿瘤,出血,结肠炎和胃肠道穿孔,静脉血栓栓塞,心肌病,眼毒性,间质性肺病,严重发热反应,严重皮肤毒性,高血糖。
迈吉宁_Mekinist在国外可以治疗什么肿瘤?
2013年5月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准曲美替尼作为单剂口服治疗BRAF V600E或V600K突变的成年患者的不可切除或转移性黑色素瘤。曲美替尼不适用于先前接受过BRAF抑制剂治疗的患者。
2014年1月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准曲美替尼与甲磺酸达拉非尼联合使用,用于治疗无法切除的黑色素瘤(无法通过手术切除的黑色素瘤)或转移性黑色素瘤(已切除的黑色素瘤)患者通过BRAF V600E或V600K突变传播到身体其他部位。这些突变必须通过FDA批准的试验检测。
2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗之前接受过化疗治疗的,BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2018年4月30日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于辅助治疗具有BRAF V600E或V600K突变的,手术完全切除后累计淋巴结的黑色素瘤患者。
2018年5月4日,美国食品和药物管理局批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用药,用于治疗不能通过手术切除或已扩散到身体其他部位(转移)且具有BRAF V600E突变阳性的间变性甲状腺癌(ATC)患者。
迈吉宁_Mekinist副作用怎么处理?
新原发恶性皮肤和非皮肤癌
当曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用时可能发生。治疗开始前,治疗中,和联合治疗终止后监视患者是否出现新的恶性病。
出血
接受曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。
结肠炎和胃肠道穿孔
接受 Mekinist治疗的患者可能发生结肠炎和胃肠道穿孔。
静脉血栓栓塞
接受曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用患者可能形成静脉血栓和肺栓塞。
心肌病
治疗前,治疗后1个月,每2至3个月评估左室射血分数(LVEF)。
眼毒性
对任何视力障碍进行眼科评价。 发生视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止Mekinist。
间质性肺疾病(ILD)
对新产生和不能解释的进展性肺部症状不给曲美替尼。对治疗引发的相关ILD和肺炎,永久终止Mekinist。
严重发热反应
当曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用时可能发生。
严重皮肤毒性
监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,3和4级皮疹尽快中断Mekinist,若3周内未改善,终止用药。
高血糖
在预先存在糖尿病和高血糖的患者中监视血糖水平。
胚胎胎儿毒性
可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能的女性用药对胎儿产生的风险。建议有生殖潜能女性患者和男性患者使用Mekinist治疗期间和末次剂量后 4 个月内使用有效避孕。
生殖毒性
忠告有生殖潜能女性患者,使用Mekinist可能损害生育能力。
迈吉宁_Mekinist能不能放冰箱?
避光,密闭,2~8℃冷藏储存,不要冻结,不要取出干燥剂,避免潮湿。