唯可来_Venclexta医保申请流程
Venclexta(维奈克拉)是艾伯维和罗氏集团成员基因泰克公司共同研发的一款B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂,于2016年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用,是目前全球唯一获批上市的BCL-2选择性抑制剂。
患者在确定所报癌症肿瘤后,然后查询其是否在医保批准唯可来_Venclexta适应症范围内,只要其在《医保目录》之内,就可以医保申报。以下是医保批准唯可来_Venclexta适应症范围:
Venclexta(维奈克拉)还没有被纳入医保报销。
唯可来_Venclexta在中国上市时间是什么时候?
唯可来_Venclexta在中国上市市时间:2020-12-03。
唯可来_Venclexta还能降价吗?
在中国,维奈托克有3种规格,价格分别为:维奈托克10mg*14片/盒(2片/板,7板/盒),价格为¥1008元/人民币。维奈托克50mg*7片/盒 (1片/板,7板/盒),价格为¥1750元/人民币。维奈托克100mg*14片/盒(2片/板,7板/盒),价格为¥5625元/人民币。
唯可来_Venclexta对小孩子有什么影响?
妊娠期患者
根据在动物身上的发现及其作用机制,当给予孕妇时,Venclexta可能会导致胚胎-胎儿损伤。目前还没有关于孕妇使用Venclexta告知药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有数据表明母乳中存在Venetoclax,也没有数据表明Venclexta对母乳喂养的婴儿或牛奶生产的影响。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,因此建议妇女在使用Venclexta治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Venclexta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
唯可来_Venclexta是什么成分靶向药?
唯可来_Venclexta是venetoclax成分靶向药。
唯可来_Venclexta副作用有哪些?
慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤
Venclexta与奥比努珠单抗(obinutuzumab)或利妥昔单抗(rituximab)联合使用或作为单一疗法使用时,最常见的不良反应(≥20%):为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。
急性髓性白血病
Venclexta与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用时,最常见的不良反应(≥30%):恶心、腹泻、血小板减少、便秘、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、水肿、发热、肺炎、呼吸困难、出血、贫血、皮疹、腹痛、败血症、肌肉骨骼痛、头晕、咳嗽、口咽痛和低血压。
唯可来_Venclexta在国外可以治疗什么肿瘤?
2016年4月11日,美国食品和药物管理局今天批准Venclexta(venetoclax)用于治疗染色体17p缺失异常,并且之前至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)联合利妥昔单抗(rituximab)治疗至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),无论是否有17p缺失。
2019年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)与obinutuzumab(Gazyva)联合治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
2020年10月16日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)与阿扎胞苷(azacitidine)、地西他滨(decitabine)或小剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML),或有排除使用强化诱导化疗的共病患者。
唯可来_Venclexta副作用怎么处理?
肿瘤溶解综合征(TLS)
在接受Venclext治疗的患者中可能发生肿瘤溶解综合征(TLS):预测TLS,评估所有患者的风险。术前服用抗高尿酸血症药物,并确保足够的水合作用。随着总体风险的增加,采取更密集的措施(静脉补水、频繁监测、住院治疗)。
中性粒细胞减少
在接受Venclext治疗的患者中可能发生中性粒细胞减少:在整个治疗期间监测血液计数。对于严重中性粒细胞减少症中断给药并以相同或减少的剂量恢复给药。考虑支持性护理措施,包括抗菌药物和生长因子(如G-CSF)。
感染
在接受Venclext治疗的患者中可能发生致命和严重的感染,如肺炎和败血症。监测患者的感染症状和体征,并及时治疗。保留Venclext治疗3级和4级感染,直到痊愈,并以相同或减少的剂量恢复。
免疫
在使用Venclext治疗之前、期间或之后,在B细胞恢复之前,不要接种减毒活疫苗。在Venclext治疗期间或之后使用减毒活疫苗进行免疫的安全性和有效性尚未研究。建议患者接种疫苗可能效果较差。
胚胎-胎儿毒性
Venclext可能导致胚胎-胎儿损伤。建议具有生殖潜力的女性在使用Venclext治疗期间以及最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。
多发性骨髓瘤患者在硼替佐米和地塞米松联合应用文克来司他时死亡率增加
在一项随机试验中(BELLINI;NCT02755597),在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中,在硼替佐米加地塞米松的基础上加用Venclext导致死亡率增加。在对照临床试验之外,不建议使用文克列特联合硼替佐米加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
唯可来_Venclexta能不能放冰箱?
储存在86°F(30°C)或以下。