贺俪安_Nerlynx医保申请流程
Nerlynx是美国Puma Biotechnology(原辉瑞公司)研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。
患者在确定所报癌症肿瘤后,然后查询其是否在医保批准贺俪安_Nerlynx适应症范围内,只要其在《医保目录》之内,就可以医保申报。以下是医保批准贺俪安_Nerlynx适应症范围:
Nerlynx暂未进入国家医保。
贺俪安_Nerlynx在中国上市时间是什么时候?
贺俪安_Nerlynx在中国上市市时间:2020-05-07。
贺俪安_Nerlynx还能降价吗?
马来酸奈拉替尼片在中国40mg*180片/瓶的销售参考价格为16650元左右。在国外,马来酸奈拉替尼片40mg*180片/瓶的销售参考价格为19,193美元。
贺俪安_Nerlynx对小孩子有什么影响?
妊娠期患者
根据动物研究的结果和作用机制,给予孕妇服用Nerlynx会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中给怀孕的兔子服用来那替尼会导致流产、胚胎-胎儿死亡和胎儿畸形。告知患者胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在奈拉替尼或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养婴儿或牛奶生产的影响的数据。由于Nerlynx母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在服用Nerlynx时以及最后一次服用后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Nerlynx在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
贺俪安_Nerlynx是什么成分靶向药?
贺俪安_Nerlynx是Neratinib成分靶向药。
贺俪安_Nerlynx副作用有哪些?
早期乳腺癌
Nerlynx作为单一药物的不良反应:腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲紊乱、皮肤干燥、腹胀、鼻出血、体重下降和尿路感染。
转移性乳腺癌
Nerlynx与卡培他滨合用的不良反应:腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、疲劳/乏力、体重下降、头晕、背痛、关节痛、尿路感染、上呼吸道感染、腹胀、肾功能损害和肌肉痉挛。
贺俪安_Nerlynx在国外可以治疗什么肿瘤?
2017年7月17日,美国食品和药物管理局批准Nerlynx用于早期HER2阳性乳腺癌的长期辅助治疗。Nerlynx适用于之前接受过包括曲妥珠单抗在内的方案治疗的成年患者。
2020年2月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Nerlynx联合卡培他滨的补充新药申请(sNDA),用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者在转移环境中接受过两种或两种以上基于抗HER2的方案。
贺俪安_Nerlynx副作用怎么处理?
腹泻
Nerlynx治疗期间出现严重腹泻和后遗症,如脱水、低血压和肾功能衰竭。通过Nerlynx剂量递增或洛哌丁胺预防治疗腹泻。如果腹泻是在推荐的预防措施下发生的,则按照临床指示使用额外的止泻剂、液体和电解质进行治疗。在出现严重和/或持续腹泻的患者中保留Nerlynx。患有4级腹泻或3级腹泻的患者永久停止服用Nerlynx≥2最大剂量减少后发生的腹泻。
肝毒性
Nerlynx与以肝酶增加为特征的肝毒性有关。在治疗的前3个月每月监测一次肝功能测试,然后在治疗期间每3个月监测一次,并根据临床指示进行监测。在出现3级肝脏异常的患者中停用Nerlynx,在出现4级肝脏异常的患者中永久停用Nerlynx。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的发现及其作用机制,给予孕妇服用Nerlynx会对胎儿造成伤害。告知患者胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。
贺俪安_Nerlynx能不能放冰箱?
Nerlynx应储存在室温20°C至25°C的环境中,外出允许至15-30°C。