海乐卫_Halaven医保申请流程
艾立布林(Halaven)是由日本卫材公司研发的一款软海绵素类Tubulin微管蛋白聚合抑制剂,于2010年11月获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。艾立布林(Halaven)可抑制微管蛋白的生长,具有新颖的作用机制,非临床研究显示其还可增加肿瘤核心的血管重塑,促进上皮状态改变,降低乳腺癌细胞的迁移能力。
患者在确定所报癌症肿瘤后,然后查询其是否在医保批准海乐卫_Halaven适应症范围内,只要其在《医保目录》之内,就可以医保申报。以下是医保批准海乐卫_Halaven适应症范围:
艾立布林(海乐卫)暂未进入医保报销目录。
海乐卫_Halaven在中国上市时间是什么时候?
海乐卫_Halaven在中国上市市时间:2019-07-12。
海乐卫_Halaven还能降价吗?
艾立布林(海乐卫)已经在国内上市,还没有被纳入医保,目前售价1mg规格的价格是3980元每盒左右。在国外,艾立布林(Halaven)的1mg规格售价大概在1312美元,相比在国内价格还是非常高。
海乐卫_Halaven对小孩子有什么影响?
妊娠患者
根据动物繁殖研究的发现及其作用机制,艾立布林(Halaven)给孕妇服用时会造成胎儿伤。没有关于怀孕期间使用艾立布林(Halaven)的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在艾立布林(Halaven)或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。未对动物进行哺乳研究。由于艾立布林(Halaven)母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议妇女在使用艾立布林(Halaven)治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
艾立布林(Halaven)在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
海乐卫_Halaven是什么成分靶向药?
海乐卫_Halaven是Eribulin mesylate成分靶向药。
海乐卫_Halaven副作用有哪些?
转移性乳腺癌
最常见的不良反应(≥25%)为中性粒细胞减少、贫血、乏力/疲劳、脱发、周围神经病变、恶心和便秘。
软组织肉瘤
最常见的不良反应(≥25%)为疲劳、恶心、脱发、便秘、周围神经病变、腹痛和发热。
最常见的3-4级实验室异常(≥5%)为中性粒细胞减少、低钾血症和低钙血症。
海乐卫_Halaven在国外可以治疗什么肿瘤?
2010年11月15日,美国食品和药物管理局批准Havalen(Eribulin mesylate)治疗转移性乳腺癌患者,这些患者既往至少接受过两次晚期疾病化疗方案。
2016年1月28日,美国食品和药物管理局批准准Havalen(Eribulin mesylate)用于治疗不能通过手术切除(不可切除)或晚期(转移性)脂肪肉瘤(一种特殊类型的软组织肉瘤),这种疗法被批准用于既往接受含蒽环类药物化疗的患者。
海乐卫_Halaven副作用怎么处理?
中性粒细胞减少
在接受艾立布林(Halaven)治疗的患者可能会出现持续一周以上的严重中性粒细胞减少症(ANC<500/mm3)。每次给药前监测全血计数;增加3级或4级血细胞减少患者的监测频率。对于出现发热性中性粒细胞减少症或持续7天以上的4级中性粒细胞减少症的患者,暂停服用艾立布林(Halaven)并减少后续剂量。艾立布林(Halaven)的临床研究不包括基线中性粒细胞计数低于1500/mm3的患者。
周围神经病变
接受艾立布林(Halaven)治疗的患者可能会发生周围神经病变。密切监测患者周围运动和感觉神经病变的体征。对于患有3级或4级周围神经病变的患者,停止服用艾立布林(Halaven),直到达到2级或以下。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,艾立布林(Halaven)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在孕妇中没有关于艾立布林(Halaven)的充分和良好控制的研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用艾立布林(Halaven)治疗期间以及在最终剂量后至少2周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用艾立布林(Halaven)治疗期间和最终剂量后的3.5个月内使用有效避孕措施。
QT间期延长
如果对充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、已知延长QT间期的药物(包括Ia和III类抗心律失常药物)和电解质异常患者开始治疗,建议进行ECG监测。在使用艾立布林(Halaven)之前纠正低钾血症或低镁血症,并在治疗期间定期监测这些电解质。先天性长QT综合征患者应避免服用艾立布林(Halaven)。
海乐卫_Halaven能不能放冰箱?
在25°C(77°F)下储存;允许在15°至30°C(59°至86°F)的温度范围内进行偏移。不要冷冻或冷藏。将小瓶储存在原纸箱中。