拉罗替尼_Larotrectinib需要每天吃吗?
Vitrakvi(拉罗替尼)是Loxo Oncology和拜耳公司共同研发的一款原肌球蛋白受体激酶(TRK),TRKA、TRKB、TRKC的抑制剂靶向药。TRKA、B和C由基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码,可以产生组成激活的嵌合TRK融合蛋白,该蛋白可作为致癌驱动因子,促进肿瘤细胞系中的细胞增殖和生存。
Vitrakvi(拉罗替尼)在2018年获得美国食品和药物管理局加速批准上市,是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种癌症。
实体瘤
病人选择:根据肿瘤标本中是否存在NTRK基因融合,选择患者进行Vitrakvi治疗。
体表面积至少为1.0平方米的成人和儿童患者Vitrakvi的推荐剂量为100 mg,每日两次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
体表面积小于1.0平方米的儿童患者Vitrakvi的推荐剂量为100 mg/m2,每日两次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
拉罗替尼_Larotrectinib是什么时候上市?
拉罗替尼_Larotrectinib是在2018-11-26上市的。
拉罗替尼_Larotrectinib有哪些副作用?
实体瘤
Vitrakvi最常见的不良反应(>20%),包括实验室异常为:AST升高、ALT升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低蛋白血症、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少,和腹痛。
拉罗替尼_Larotrectinib在国外可以治疗什么肿瘤疾病?
2018年11月26日,美国食品和药物管理局加速批准Vitrakvi(拉罗曲替尼)上市,适用于具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且无已知获得耐药性突变的实体瘤的成人和儿童患者,转移性或手术切除可能导致严重的发病率,且没有令人满意的替代治疗或治疗后有所进展。
拉罗替尼_Larotrectinib是什么公司研发?
拉罗替尼_Larotrectinib是Loxo Oncology;拜耳公司研发的。
拉罗替尼_Larotrectinib副作用怎么缓解?
中枢神经系统(CNS)影响
接受Vitrakvi治疗的患者可能会出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。使用Vitrakvi向患者和看护者告知这些风险。如果患者出现神经系统不良反应,建议患者不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度暂停并修改剂量或永久停止Vitrakvi。
骨骼骨折
接受Vitrakvi治疗的患者中,可能会出现骨折,大多数骨折与轻微或中度创伤有关。及时评估有潜在骨折迹象或症状的患者(例如疼痛、活动性变化、畸形)。没有关于Vitrakvi对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。
肝毒性
在接受Vitrakvi治疗的患者中,患者可能会出现任何级别的AST升高,在治疗的第一个月内,每2周监测一次肝脏试验,包括ALT和AST,然后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度保留并修改剂量,或永久停止Vitrakvi。
胚胎-胎儿毒性
Vitrakvi给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。告知妇女胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和服用最终剂量Vitrakvi后1周内使用有效的避孕方法。
拉罗替尼_Larotrectinib医保报销
Vitrakvi(拉罗替尼)暂未被纳入医保报销。
拉罗替尼_Larotrectinib放进冰箱保存可以吗?
在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存胶囊;允许温度在15°C和30°C(59°F到86°F)之间浮动。口服溶液在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏,不要冻结。