达尔西利功效与副作用

2021年12月31日，恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市，目前价格待公布!

达尔西利功效与副作用

达尔西利是一种周期蛋白依赖性激酶4和6 （CDK4和6）的抑制剂。达尔西利可降低 CDK4和6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制Rb阳性肿瘤细胞的增殖。

转移性乳腺癌

最常见的不良反应（发生率≥10%）包括中性粒细胞计数降低（98.3%）、白细胞计数降低（97.2%）、贫血（57.7%）、血小板计数降低（51.4%）、皮疹（24.1%）、肝酶升高（23.8%）、乏力（11.9%）及血肌酐升高（10.1%）。发生率≥2%的严重程度在3级及以上的不良反应包括中性粒细胞计数降低（84.3%）、白细胞计数降低（60.1%）、血小板计数降低（5.2%）、淋巴细胞计数降低（3.5%）及贫血（2.1%）。

达尔西利存放温度是多少？

密封，不超过25 °C保存。

达尔西利在国内可以治疗什么肿瘤？

2021年12月31日，恒瑞医药CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片获中国NMPA批准上市，联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的复发或转移性乳腺癌患者。

达尔西利是单抗靶向药吗？

达尔西利是抑制剂类型靶向药。

吃达尔西利对小孩子有什么影响吗？

妊娠期患者

尚缺乏关于孕妇使用达尔西利的数据。动物研究显示达尔西利具有生殖毒性。不建议孕妇使用达尔西利。

哺乳期患者

尚未在人体或动物中进行相关研究以评价达尔西利对乳汁生成、是否存在于母乳中或对母乳喂养婴儿的影响。尚不清楚达尔西利是否会分泌至人乳汁中。建议哺乳期妇女在接受达尔西利治疗期间停止母乳喂养。

儿童患者

尚缺乏达尔西利在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性数据。

达尔西利用法

患者在服用达尔西利前，应在主治医生指导下服用，不可私自盲目服用。以下是达尔西利用法：

转移性乳腺癌

达尔西利推荐剂量为150mg，每日一次。每天大约同一时间服药，服药前、后1小时禁食。连续服用21天，之后停药7天，28天为一个治疗周期。如果患者漏服一次，当天不需要补服，下一次按计划服药即可。

氟维司群的推荐剂量为每次500mg，分别在第1、15、29天给药，之后每月一次。

有关氟维司群用药的详细信息，请参见氟维司群的药品说明书。

治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的不良反应。

接受达尔西利联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期女性应根据现有临床实践标准同时接受促性腺激素释放激素激动剂治疗。