帕尼单抗功效与副作用

帕尼单抗目前在国内还没有上市，在国外100mg帕尼单抗的参考售价是每盒1427美元左右，400mg帕尼单抗的参考售价是每盒5683美元左右。

帕尼单抗功效与副作用

EGFR 是一种跨膜糖蛋白，它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员，包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达，包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达，包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体（例如，EGF、转化生长因子-α）的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化，进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS（Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物）和 NRAS（神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物）是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活；然而，在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中，RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。

帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂，与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。

结直肠癌

帕尼单抗（Vectibix）单药治疗最常见的药物不良反应(≥20%)具有不同表现的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。

帕尼单抗（Vectibix） 联合 FOLFOX 化疗最常见的药物不良反应(≥20%)是腹泻、口腔炎、粘膜炎症、虚弱、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

帕尼单抗存放温度是多少？

将小瓶储存在原装纸箱中，于2℃至 8°C（36℉至 46°F）的冷藏条件下保存，直至使用。 避免阳光直射，不要冻结。剩余未使用部分丢弃。

帕尼单抗在国内可以治疗什么肿瘤？

帕尼单抗（Vectibix）暂未在中国上市。

帕尼单抗是单抗靶向药吗？

帕尼单抗是抗体类型靶向药。

吃帕尼单抗对小孩子有什么影响吗？

妊娠期妇女

根据动物数据，帕尼单抗可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。因此，如果患者在使用本品期间妊娠，应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体，可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中，使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险，后代中没有发现畸形数据。

哺乳期妇女

没有帕尼单抗在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中，但已发表的数据表明，母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应，建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。

儿童

尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。

帕尼单抗用法

患者在服用帕尼单抗前，应在主治医生指导下服用，不可私自盲目服用。以下是帕尼单抗用法：

结直肠癌

帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg，每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话，则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前，评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态，确认KRAS和NRAS的外显子2（密码子12和13）、外显子3（密码子59和61）和外显子4（密码子117和146）中不存在 RAS 突变 。