逸沃功效与副作用
伊匹木单抗(Yervoy)是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,俗称Y药,于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断 CTLA-4与 配体的相互作用,从而增加T细胞的活化和增殖, 实现抗肿瘤作用,是全球首个CTLA-4抑制剂。
逸沃功效有以下几项:
Yervoy是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断抗体。CTLA-4是T细胞活性的负调节因子。Yervoy是一种与CTLA-4结合并阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86相互作用的单克隆抗体。CTLA-4的阻断可增强T细胞的活化和增殖,包括肿瘤浸润性T效应细胞的活化和增殖。抑制CTLA-4信号还可以降低T调节细胞功能,这可能有助于T细胞反应性的普遍增加,包括抗肿瘤免疫反应。
逸沃副作用有以下几项:
黑色素瘤
Yervoy作为单一药物的最常见的不良反应(≥5%):包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹和结肠炎。
10 mg/kg剂量下的其他常见不良反应(≥5%):包括恶心、呕吐、头痛、体重减轻、发热、食欲下降和失眠。
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
肾癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
结直肠癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
肝细胞癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
非小细胞肺癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
Yervoy联合nivolumab和铂双重化疗时最常见的不良反应(≥20%):包括导致疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。
恶性胸膜间皮瘤
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
逸沃多少钱一盒?
Yervoy在美国 50 mg规格参考价格大约销售价格在人民币29000元左右,200 mg规格参考价格大约销售价格在人民币143000元左右,并且随着市场汇率的波动,价格也会有所波动。在中国,逸沃(伊匹木单抗)注射液50mg/瓶/盒规格的参考售价为人民币28000元/瓶左右,由于伊匹木单抗今年才进入中国,还没有被纳入医保,所以暂时售价还是比较昂贵。
逸沃医保申请流程
首先患者需要确定自己所报肿瘤是在医保批准逸沃适应症范围内,其次根据相关要去准备医疗证明之类资料。以下是医保批准逸沃适应症:
伊匹木单抗暂时没有进入医保。
逸沃需要几个疗程?
由于每一位患者的病情不同,对应的疗程方案也是不太相同的,所以无法笼统概括逸沃需要几个疗程。以下是逸沃用量,仅供参考:
黑色素瘤
转移性黑色素瘤
Yervoy作为单一药剂的推荐剂量:每3周一次,每次3 mg/kg,90分钟静脉输液,最多4个疗程。
Yervoy与nivolumab联合使用的推荐剂量:每3周一次,每次3 mg/kg,90分钟静脉输液,含nivolumab 1 mg/kg,当天静脉输液30分钟;与nivolumab联合使用,最多4剂,或直至出现不可接受的毒性,以较早发生者为准。完成4剂联合治疗后,作为单一药物应用nivolumab,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
黑色素瘤的辅助治疗
Yervoy作为单一药剂的推荐剂量:每3周一次,每次10 mg/kg,然后每12周服用10 mg/kg,90分钟静脉输液,;每3周一次最多服用4个疗程,每12周一次,持续3年。
肾癌
Yervoy与nivolumab联合使用的推荐剂量:Yervoy每3周一次,每次1 mg/kg,当天nivolumab 3 mg/kg,静脉输液30分钟。与nivolumab联合使用最多4剂。完成4剂联合治疗后,作为单一药物应用nivolumab,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结直肠癌
Yervoy与nivolumab联合使用的推荐剂量:Yervoy每3周一次,每次1 mg/kg,静脉输液30分钟,当天含nivolumab 3 mg/kg,静脉输液30分钟。完成4剂联合治疗后,作为单一药物给予nivolumab,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌
Yervoy与nivolumab联合使用的推荐剂量:每3周一次,每次3 mg/kg,含nivolumab 1 mg/kg,当天静脉输液30分钟。与nivolumab联合使用4剂,完成4剂联合治疗后,作为单一药物应用nivolumab,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
非小细胞肺癌
Yervoy与nivolumab联合用于表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌的推荐剂量:Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg;nivolumab每2周一次,每次 3 mg/kg,30分钟静脉输液。与nivolumab联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年。
Yervoy与nivolumab联合铂双重化疗的转移性或复发性非小细胞肺癌的推荐剂量:Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg;nivolumab每3周一次,每次360 mg ,30分钟静脉输液,每3周进行一次基于组织学的铂双重化疗。与nivolumab联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年,或2个基于组织学的铂双重化疗周期。
胸膜间皮瘤
Yervoy与nivolumab联合使用的推荐剂量:Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg;nivolumab每3周一次,每次360 mg ,30分钟静脉输液。与nivolumab联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年。
逸沃副作用怎么缓解?
严重和致命的免疫介导的不良反应
Yervoy可能会发生严重和致命的免疫介导的不良反应,免疫介导的不良反应(IMAR)可发生在任何器官系统或组织中,包括:免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导的内分泌病、免疫介导的肺炎,以及伴有肾功能不全的免疫介导性肾炎,可在治疗期间或停药后的任何时间发生。监测可能是IMAR临床表现的症状和体征。在基线和每次给药前评估临床化学,包括肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平和甲状腺功能。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,停止使用Yervoy,对于危及生命的(4级)免疫介导的不良反应,永久停止使用Yervoy。
输液相关反应
Yervoy可能会发生严重的输液相关反应。对出现严重或危及生命的输液反应的患者停止使用Yervoy。对于有轻度或中度输液反应的患者,中断或减慢输液速度。
Yervoy术后异基因造血干细胞移植的并发症
在异基因造血干细胞移植(HSCT)之前或之后接受Yervoy治疗的患者可能发生致命或严重的移植物抗宿主病(GVHD)。尽管CTLA-4受体阻断抗体和异基因HSCT之间进行干预治疗,这些并发症仍可能发生。密切跟踪患者以获取GVHD证据,并及时干预。考虑异基因造血干细胞移植后YyVoY治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究的结果,Yervoy给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Yervoy治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。
与Nivolumab联合用药时的相关风险
Yervoy适合与nivolumab联合用于晚期RCC、MSI-H或dMMR mCRC、HCC和NSCLC患者。有关适用于联合用药治疗的其他风险信息,请参阅nivolumab完整处方信息。
逸沃是什么药?
逸沃是以CTLA-4等为靶点的免疫抗体靶向药。
逸沃存放温度是多少?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下。在使用前,储存在原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。