Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是2019年12月才被批准的her2阳性靶点的ADC靶向药,目前还没有在国内销售。参考Enhertu在国外的100 mg规格的销售价格在15000元左右,按照患者体重为60公斤来计算,每次需要3-4盒,每次花费大概在45000-60000元人民币。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki功效与副作用
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki副作用包括以下:
转移性乳腺癌
患者最常见的不良反应(≥20%):表现为恶心、白细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、脱发、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血小板减少、便秘、食欲减退、贫血、腹泻、低钾血症和咳嗽。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
患者最常见的不良反应(≥20%):表现为血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、恶心、食欲下降、贫血、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、血碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、低钾血症、呕吐,便秘、血胆红素升高、发热、脱发。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki功效包括以下:
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是一种HER2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物。是一种抗体药物结合物(ADC),由三种成分组成:(1)一种人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体(mAb),通过(2)基于四肽的可切割连接体,与(3)小分子拓扑异构酶I抑制剂(DXd)共价连接。
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)与肿瘤细胞上的HER2结合后,通过分化以及溶酶体酶对分子连接体进行切割,释放后,可穿透细胞膜的DXd引起DNA损伤和凋亡来杀死癌症细胞。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是什么药?
Enhertu(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联(ADC)药物,于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)能够有效识别HER2表达的癌细胞,又能够发挥化疗毒物的作用,将其杀死,是抗体偶联药物界中的“明星药”。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki什么情况下不能服用?
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曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是什么成分靶向药?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki以fam-trastuzumab deruxtecan-nxki成分的靶向药。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki一般多久起效?
每一位不同曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki适应症患者的反应都不太相同,所以无法估算一个精确曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki起效时间。不过只要患者按照医嘱服用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki即可。以下是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki注意事项:
间质性肺疾病/肺炎
在使用Enhertu治疗的患者中,可能会发生严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD),包括肺炎。建议患者立即报告咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸道症状。及时监测患者ILD的症状和体征及时调查ILD证据,对可疑ILD患者进行影像学检查,考虑与肺病专家协商。对于无症状ILD,考虑给予糖皮质类激素治疗,保留Enhertu治疗直到恢复。如果出现症状性ILD,应立即开始全身糖皮质类激素治疗,并持续至少14天,然后逐渐减量至少4周。对于诊断为症状性ILD的患者,永久停用Enhertu。
中性粒细胞减少
在使用Enhertu治疗的患者中,可能会发生严重的中性粒细胞减少症,包括发热性中性粒细胞减少症。建议开始Enhertu治疗前和每次给药前监测全血计数,以及临床指示。根据中性粒细胞减少的严重程度,可能需要中断或减少Enhertu剂量。
左心室功能不全
使用Enhertu治疗的患者可能会增加发生左心室功能不全的风险。抗HER2治疗(包括Enhertu)可观察到左室射血分数(LVEF)降低。目前Enhertu的治疗尚未在开始治疗前有临床意义的心脏病病史或左室射血分数低于50%患者中进行研究。根据临床指示,在开始Enhertu治疗之前和治疗期间定期评估LVEF。通过中断治疗控制左室射血分数下降。如果左室射血分数低于40%或从基线检查时绝对下降超过20%,则永久停药。对有症状的充血性心力衰竭(CHF)患者应永久停用Enhertu。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Enhertu给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,告知患者胎儿的潜在风险。在使用Enhertu治疗前,核实具有生殖潜力的女性患者的妊娠状况。建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后一次使用Enhertu后至少7个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的男性患者在使用Enhertu治疗期间以及最后一剂Enhertu后至少4个月内使用有效的避孕措施。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki存放温度是多少?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,放在原纸箱中,以防光照,直到重新组合。不要冻着,不要摇动重新配制或稀释的溶液。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki医保申请流程
第一需要患者先确定所报肿瘤是否在医保批准曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki适应症范围内,如果在其内即可用医保报销。其次按照医保报销证明在材料来准备资料然后提交。以下是医保批准曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki适应症范围详情:
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)暂未进入医保。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki有几个靶点?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki靶点有HER2。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki还有什么其他名字?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki别名有曲妥珠单抗重组注射剂;曲妥珠单抗重组。