利妥昔单抗是一种单克隆抗体，其靶向在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后，利妥昔单抗介导B细胞裂解。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。人透明质酸酶通过暂时解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中，Rituxan中的人透明质酸酶在局部起作用。人透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。人透明质酸酶在Göttingen小型猪皮下给药时，可增加利妥昔单抗产品进入体循环的吸收率。
利妥昔单抗_Rituximab中国上市后价格
利妥昔单抗_Rituximab是在1997-11-26上市的。利妥昔单抗_Rituximab在中国上市时间为：2008-04-21。
利妥昔单抗_Rituximab价格参考信息：
利妥昔单抗已在中国上市，同时被纳入医保乙类。进口利妥昔单抗500mg/50ml/瓶的价格大约为8298元，100mg/10ml/瓶小规格为2418元。
利妥昔单抗_Rituximab有哪些副作用？
滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、便秘、咳嗽和疲劳
弥漫性大B细胞淋巴瘤
常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、脱发、恶心和贫血
慢性淋巴细胞性白血病
常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、血小板减少、发热、呕吐和注射部位红斑
利妥昔单抗_Rituximab是靶向药吗？
利妥昔单抗_Rituximab是靶向药。
利妥昔单抗_Rituximab在国外能治什么肿瘤癌症？
1997年11月26日，Rituxan（利妥昔单抗）被美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发性或难治性低度或滤泡性、CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
2006年2月10日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan（利妥昔单抗）与CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）联合用于弥漫性大B细胞、CD20阳性、非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗或其他蒽环类化疗方案。
2006年2月28日，美国食品和药物管理局（FDA）在优先审查后批准了治疗性抗体Rituxan（利妥昔单抗）与甲氨蝶呤（MTX）的联合应用减少对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者的体征和症状。
2010年2月18日，美国食品和药物管理局批准Rituxan治疗某些慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。
2011年1月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan（利妥昔单抗）作为晚期滤泡性淋巴瘤患者的维持治疗，这些患者对利妥昔单抗加化疗的初始治疗有反应（诱导治疗）。
2011年4月19日，美国食品和药物管理局批准Rituxan（利妥昔单抗）与糖皮质激素（类固醇）联合治疗韦格纳肉芽肿（WG）和显微镜下多血管炎（MPA）。
2018年6月7日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan（利妥昔单抗）用于治疗成人中度至重度寻常型天疱疮（PV）。
2018年8月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准英布鲁维卡（伊布替尼）与利妥昔单抗联合用于治疗罕见的血液癌瓦尔登斯特罗姆巨球蛋白血症（WM）。
2019年9月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan（利妥昔单抗）与糖皮质激素联合用于治疗肉芽肿伴多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）2岁及以上的儿童患者。
利妥昔单抗_Rituximab副作用大可以换药吗？
患者在服用利妥昔单抗_Rituximab期间，有任何不舒服，应及时和主治医生沟通并治疗。如果利妥昔单抗_Rituximab副作用大可以和医生沟通后调整治疗方案。以下是利妥昔单抗_Rituximab注意事项：
严重粘膜皮肤反应
使用含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）治疗的患者可能会发生粘膜皮肤反应，其中一些会导致致命后果。这些反应包括副肿瘤性天疱疮、史蒂文斯-约翰逊综合征、苔藓样皮炎、水泡性大疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解。对于出现严重粘膜皮肤反应的患者，停止使用利妥昔单抗。对于有严重皮肤粘膜反应的患者，再次服用含有利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）的安全性尚未确定。
乙型肝炎病毒再激活
在开始使用含利妥昔单抗的产品治疗之前，通过测量HBsAg和抗HBc筛查所有患者是否感染HBV。对于有乙肝感染证据的患者（HBsAg阳性[无论抗体状态如何]或HBsAg阴性但抗HBc阳性），在使用含利妥昔单抗的产品治疗前和/或治疗期间，咨询具有乙肝管理专业知识的医生，了解HBV抗病毒治疗的监测和考虑。在RITUXAN HYCELA治疗期间和治疗后的几个月内，监测有当前或先前HBV感染证据的患者是否有肝炎或HBV再激活的临床和实验室迹象。据报道，在含利妥昔单抗的治疗完成后24个月内，HBV再激活。
对于服用利妥昔单抗后出现HBV再激活的患者，应立即停止治疗和任何联合化疗，并进行适当的治疗。对于HBV再激活患者恢复利妥昔单抗治疗的安全性，数据不足。对于HBV再激活消失的患者，应与具有HBV管理专业知识的医生讨论恢复利妥昔单抗治疗。
进行性多灶性白质脑病（PML）
在接受含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）的患者中观察到JC病毒感染导致PML和死亡。考虑任何新出现的神经系统表现的患者的PML诊断。PML的评估包括但不限于咨询神经科医生、脑部MRI和腰椎穿刺。停止RITUXAN-Helela，并考虑停止或减少任何伴随化疗或免疫抑制治疗的PML患者。
过敏和其他给药反应
据报道，使用利妥昔单抗产品的静脉制剂会出现严重的输注相关反应，导致致命后果，首次静脉输注后30分钟至2小时内发病。除发热、寒战、僵硬、低血压、荨麻疹、血管性水肿和其他症状外，以肺部事件为特征。
过敏和其他过敏反应也可能发生。与细胞因子释放综合征相反，真正的超敏反应通常在开始输注后几分钟内发生。
严重细胞因子释放综合征的特征是严重呼吸困难，除发热、寒战、僵硬、荨麻疹和血管水肿外，通常伴有支气管痉挛和缺氧。该综合征可能与急性呼吸衰竭和死亡有关。细胞因子释放综合征可能在开始输注后1-2小时内发生。有肺功能不全史或有肺肿瘤浸润史的患者预后较差的风险更大。应立即中断利妥昔单抗产品给药，并开始积极的症状治疗。
在利妥昔单抗给药期间，当观察到严重反应迹象时，应立即中断注射，并应开始积极的对症治疗。
每次服用利妥昔单抗前，先给患者服用抗组胺药和对乙酰氨基酚。还应考虑使用糖皮质激素进行用药。治疗后观察患者至少15分钟。过敏反应风险增加的患者可能需要更长的时间。
局部皮肤反应，包括注射部位反应，在接受利妥昔单抗的患者中已有报道。症状包括疼痛、肿胀、硬结、出血、红斑、瘙痒和皮疹。服用利妥昔单抗后局部皮肤反应的发生率为16%。反应轻微或中度，无需任何特殊治疗即可解决。任何级别的局部皮肤反应在第一个周期（周期2；5%）中最为常见，随着后续注射，发生率降低。
肿瘤溶解综合征（TLS）
TLS可在服用含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）后12-24小时内发生。大量循环的恶性细胞(≥ 25000/mm3）或高肿瘤负荷会增加TLS的风险。对TLS高危患者进行积极的静脉补液和抗高尿酸血症治疗。纠正电解质异常，监测肾功能和体液平衡，实施支持性护理，包括按照指示进行透析。
感染
在使用含利妥昔单抗的产品治疗期间和之后，可能会发生严重的病毒感染，包括致命的、细菌性的、真菌性的以及新的或重新激活的病毒感染。在CLL患者中，利妥昔单抗和利妥昔单抗的感染发生率分别为56%和49%，在FL/DLBCL联合化疗患者中分别为46%和41%。一些长期低丙种球蛋白血症（定义为接触利妥昔单抗后11个月以上的低丙种球蛋白血症）患者出现感染。新的或重新激活的病毒感染包括巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、细小病毒B19、水痘带状疱疹病毒、西尼罗河病毒、乙型和丙型肝炎。严重感染时停止使用利妥昔单抗，并进行适当的抗感染治疗。
心血管不良反应
含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）可能会发生心脏不良反应，包括心室颤动、心肌梗死和心源性休克。
对于严重或危及生命的心律失常，停止使用利妥昔单抗。对出现临床显著心律失常或有心律失常或心绞痛病史的患者，在服用利妥昔单抗期间和之后进行心脏监测。
肾毒性
服用含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）后，可能会发生严重的（包括致命的）肾毒性。在临床试验中，出现肿瘤溶解综合征的患者和同时接受顺铂治疗的患者出现了肾毒性。顺铂和利妥昔单抗联合应用不是一种被认可的治疗方案。密切监测血清肌酐升高或少尿患者的肾功能衰竭迹象，并停止使用利妥昔单抗。
肠梗阻和穿孔
接受含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）联合化疗的患者可能会出现腹痛、肠梗阻和穿孔，在某些情况下会导致死亡。在上市后报告中，记录胃肠道穿孔的平均时间为6（范围1-77）天。评估是否出现梗阻症状，如腹痛或反复呕吐。
免疫接种
未研究含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）治疗后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性，也不建议在治疗前或治疗期间使用活病毒疫苗进行免疫。
胚胎-胎儿毒性
根据人类数据，在子宫内接触利妥昔单抗的婴儿中，含有利妥昔单抗的产品可能由于B细胞淋巴细胞减少而导致胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用利妥昔单抗治疗期间以及最后一次使用含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）后12个月内使用有效避孕措施。
利妥昔单抗_Rituximab进医保了吗？
近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。
在2017-10-10，利妥昔单抗，即Rituximab、美罗华；MabThera、Rituxan、利妥昔单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。
利妥昔单抗_Rituximab对小孩子有什么影响？
妊娠期患者
根据人类数据，在子宫内接触利妥昔单抗的婴儿中，含有利妥昔单抗的产品会导致胎儿损伤。目前还没有关于孕妇使用利妥昔单抗以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据，在动物繁殖研究中，在器官发生期间，向怀孕的食蟹猴静脉注射利妥昔单抗产品会导致新生子代的淋巴B细胞耗竭，剂量为人体暴露量的80%（基于AUC）。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在透明质酸酶或利妥昔单抗对产奶量影响的数据，关于利妥昔单抗对母乳喂养儿童影响的数据也有限。然而，在哺乳期食蟹猴的乳汁中检测到利妥昔单抗，母乳中存在母体IgG。据报道，利妥昔单抗在母乳中以低浓度排泄。鉴于这一发现对儿童的临床意义尚不清楚，建议妇女在使用利妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后6个月内不要母乳喂养，母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应。
儿童患者
利妥昔单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
