近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2018-09-30,伊沙佐米,即Ixazomib、恩莱瑞、Ninlaro、枸橼酸伊沙佐米胶囊正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
伊沙佐米发热副反应
如果患者在服用伊沙佐米期间有任何发热副反应,应及时和医生沟通并治疗。以下是伊沙佐米注意事项:
血小板减少
据报道,Ninlaro患者出现血小板减少症,血小板最低点通常发生在每个28天周期的14-21天之间,并在下一个周期开始时恢复到基线水平。在使用Ninlaro治疗期间,至少每月监测一次血小板计数。考虑更频繁的监测在前三个周期。根据标准医疗指南,通过剂量调整和血小板输注管理血小板减少症。
胃肠毒性
曾有报道服用Ninlaro后患者出现腹泻、便秘、恶心和呕吐,可能需要使用止泻和止吐药物以及支持性护理,调整3级或4级症状的剂量。
周围神经病变
大多数周围神经病变不良反应为1级和2级。两种方案的3级周围神经病变不良反应报告率均为2%;无4级或严重不良反应。最常见的反应是周围感觉神经病变。应监测患者的神经病变症状,出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要调整剂量。
周围水肿
Ninlaro方案和安慰剂方案分别有25%和18%的患者出现外周水肿。大多数外周水肿不良反应为1级和2级。Ninlaro和安慰剂方案分别有2%和1%的患者出现3级周围水肿,无4级周围水肿报告。应评估潜在原因,必要时提供支持性护理。每天调整地塞米松的剂量。
皮肤反应
Ninlaro方案有19%的患者出现皮疹,安慰剂方案有11%的患者出现皮疹。大多数皮疹不良反应为1级或2级。Ninlaro方案有3%的患者出现3级皮疹,安慰剂方案有1%的患者出现3级皮疹,没有报告皮疹的4级或严重不良反应。两种治疗方案中最常见的皮疹类型包括黄斑丘疹和黄斑皮疹。皮疹导致两种方案中<1%的患者停用三种药物中的一种或多种。需要通过支持性护理或剂量调整(如果为2级或更高级别)来处理皮疹。
肝毒性
Ninlaro治疗的患者中,药物引起的肝损伤、肝细胞损伤、肝脂肪变性、胆汁淤积性肝炎和肝毒性的报告率均低于1%。据报道有肝损害事件(NINLARO方案为6%,安慰剂方案为5%),应定期监测肝酶,并根据3级或4级症状调整剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究,Ninlaro给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对使用Ninlaro的孕妇进行充分和良好的对照研究,Ixazomib在怀孕大鼠和兔子中引起胚胎-胎儿毒性,其剂量导致暴露量略高于在接受推荐剂量的患者中观察到的暴露量。有生殖潜力的女性在接受Ninlaro治疗时应避免怀孕。如果在怀孕期间使用Ninlaro,或者如果患者在服用Ninlaro时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危险。建议具有生殖潜力的女性在使用Ninlaro治疗期间以及最终剂量后的90天内必须使用有效避孕措施。
伊沙佐米的功效与作用
Ixazomib是一种可逆的蛋白酶体抑制剂。Ixazomib优先结合并抑制20S蛋白酶体β5亚单位的糜蛋白酶样活性,在体外诱导多发性骨髓瘤细胞系凋亡。Ixazomib对先前多次治疗(包括硼替佐米、来那度胺和地塞米松)后复发的患者的骨髓瘤细胞具有体外细胞毒性。在多发性骨髓瘤细胞系中,伊沙唑米和来那度胺的联合应用显示出协同的细胞毒性作用。在体内,ixazomib在小鼠多发性骨髓瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。
伊沙佐米是什么时候上市的?
伊沙佐米是在2015-11-20上市的。
伊沙佐米要吃终身吗?
由于每一位患者病情并不相同,所以不一定伊沙佐米要吃终身的。以下是伊沙佐米用量用法,仅供参考:
多发性骨髓瘤
Ninlaro联合来那度胺和地塞米松用药,Ninlaro的推荐起始剂量为4 mg,在28天治疗周期的第1天、第8天和第15天每周口服一次。来那度胺的推荐起始剂量为25 mg,在28天治疗周期的第1天至第21天每天给药。建议在28天治疗周期的第1天、第8天、第15天和第22天给予40 mg地塞米松。
Ninlaro应在进食前至少一小时或进食后至少两小时服用。若在服药过程中延误或漏服了一次伊沙佐米,只有当距离下次计服药时间≥72小时,方可按照原来的剂量补服一次,距离在下次计服药的72小时内不得补服漏服的剂量,也不能服用双倍的剂量以弥补漏服的剂量。如果在服药后呕吐,不应重复服药,应在下次服药时正常服药即可。
伊沙佐米治疗多少钱一支?
伊沙佐米为医保谈判品种,支付价格分别为4933元(4mg/粒);3957.9元(3mg/粒);3229.4元(2.3mg/粒)。
伊沙佐米小孩子吃有什么影响?
妊娠期患者
Ninlaro给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。关于Ninlaro对妊娠或胚胎或胎儿发育的潜在影响,目前尚无可用的人体数据。Ixazomib在怀孕大鼠和兔子中引起胚胎-胎儿毒性,其剂量导致暴露量略高于在接受推荐剂量的患者中观察到的暴露量。建议妇女避免在接受Ninlaro治疗时怀孕。
哺乳期患者
目前尚不清楚母乳中是否存在NINLARO或其代谢物。因此,在哺乳期婴儿中可能存在潜在的不良事件。建议女性停止母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
伊沙佐米有哪些靶点?
伊沙佐米靶点有Proteasome。
伊沙佐米有什么其他名称?
伊沙佐米其他名称有枸橼酸伊沙佐米胶囊。