Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)是强生研发的重磅CD38单抗药物Darzalex 的皮下(SC)制剂,于2020年5月获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,是首个皮下注射的抗-CD38单抗药物。
达雷妥尤单抗-透明质酸长期服用吗?
达雷妥尤单抗-透明质酸是否需要长期服用,需要根据患者病情而定,并不是所有人都一样。以下是达雷妥尤单抗-透明质酸用法,仅供参考:
Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。
Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。
Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。
Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。
轻链淀粉样变性
当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。
达雷妥尤单抗-透明质酸2022年价格
达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。
达雷妥尤单抗-透明质酸是免疫药还是靶向药?
达雷妥尤单抗-透明质酸是以CD38靶点的单抗靶向药。
达雷妥尤单抗-透明质酸停药的后果
达雷妥尤单抗-透明质酸是否停药需要患者和主治医生沟通,如果有任何不适应及时告诉医生并治疗。以下是达雷妥尤单抗-透明质酸不良反应:
多发性骨髓瘤
接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染。
接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。
接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。
接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。
轻链淀粉样变性
淀粉样变性患者中最常见的不良反应(≥20%)轻链(AL)为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。
Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应(≥20%)为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少
达雷妥尤单抗-透明质酸保存温度是多少?
将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)进行冷藏,置于原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。
达雷妥尤单抗-透明质酸医保报销条件有哪些?
首先需要达雷妥尤单抗-透明质酸适应症在《医保目录》之内,即可用医保报销。以下是达雷妥尤单抗-透明质酸医保报销适应症详情:
达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。
达雷妥尤单抗-透明质酸在国外可以治什么肿瘤?
2020年5月2日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得FDA批准,用于治疗多发性骨髓瘤。
2021年1月15日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得美国FDA加速批准,与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药(D-VCd方案),用于治疗新诊断的轻链(AL)淀粉样变性成人患者。值得一提的是,Darzalex Faspro是首个也是唯一一个治疗AL淀粉样变性的药物。