Tisagenlecleucel 长期服用吗

Kmirah是诺华研发的一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗，于2017年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体（CAR），以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。

Tisagenlecleucel 长期服用吗？

Tisagenlecleucel 是否需要长期服用，需要根据患者病情而定，并不是所有人都一样。以下是Tisagenlecleucel 用法，仅供参考：

急性淋巴细胞白血病

儿童和青年复发或难治性（r/r）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的剂量：

50 kg或体重更低的患者，每千克体重静脉注射0.2至5.0x10⁶CAR阳性活T细胞。

对于50 kg以上的患者，静脉注射0.1至2.5x10⁸总CAR阳性活T细胞。

弥漫性大B细胞淋巴瘤

静脉注射0.6至6.0×10⁸个CAR阳性活T细胞。

Tisagenlecleucel 2022年价格

Kymriah目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50，折合成人民币是3163257元左右。

Tisagenlecleucel 是免疫药还是靶向药？

Tisagenlecleucel 是以CD19靶点的CAR-T靶向药。

Tisagenlecleucel 停药的后果

Tisagenlecleucel 是否停药需要患者和主治医生沟通，如果有任何不适应及时告诉医生并治疗。以下是Tisagenlecleucel 不良反应：

急性淋巴细胞白血病

儿童和年轻成人B细胞ALL（25岁以下）最常见的不良反应（发生率大于20%）为细胞因子释放综合征、未指明的感染病原体、低丙种球蛋白血症、发热、食欲减退、病毒感染性疾病、头痛、发热性中性粒细胞减少、出血、呕吐、脑病、，腹泻、低血压、咳嗽、恶心、细菌感染性疾病、疼痛、缺氧、疲劳、急性肾损伤和心律失常。

弥漫性大B细胞淋巴瘤

成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的不良反应（发生率大于20%）是CRS、未指明的感染病原体、发热、腹泻、恶心、疲劳、低血压、水肿、出血、呼吸困难和头痛。

Tisagenlecleucel 保存温度是多少？

将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。

Tisagenlecleucel 医保报销条件有哪些？

首先需要Tisagenlecleucel 适应症在《医保目录》之内，即可用医保报销。以下是Tisagenlecleucel 医保报销适应症详情：

Kymriah暂未进入国家医保。

Tisagenlecleucel 在国外可以治什么肿瘤？

2017年8月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。

2018年5月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于静脉输液，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。