阿法替尼_Afatinib长期服用吗?
Gilotrif(阿法替尼)由勃林格殷格翰研发的一款第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Gilotrif(阿法替尼)是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药物,能阻断癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与第一代药物相比,Gilotrif(阿法替尼)对相关靶点抑制能力更强,不易产生耐药。
患者选择
选择进行Gilotrif一线治疗要根据肿瘤标本中存在的非耐药EGFR突变的转移性NSCLC患者。
非小细胞肺癌
Gilotrif的推荐剂量为每日一次口服40mg,直到疾病进展或患者不再耐受为止。在饭前1小时或饭后2小时服用。如果遗漏服药,在下一次服用后的12小时内,不要服用错过的剂量。
阿法替尼_Afatinib是什么时候上市?
阿法替尼_Afatinib是在2013-07-12上市的。
阿法替尼_Afatinib对小孩子有什么影响?
妊娠患者
根据动物研究的发现及其作用机制,给孕妇服用Gilotrif会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Gilotrif的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Gilotrif或其对母乳喂养婴儿或母乳生产的影响的数据。由于Gilotrif母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,因此建议妇女在使用Gilotrif治疗期间以及最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Gilotrif在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
阿法替尼_Afatinib怎么保存?
在25°C(77°F)下储存;允许在15°-30°C(59°-86°F)的温度范围内进行偏移。防止暴露在高湿度和光线下。
阿法替尼_Afatinib在国内能治疗什么疾病?
2017年2月,Gilotrif(阿法替尼)在中国上市获批上市,用于既往未接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿法替尼_Afatinib有哪些靶点?
阿法替尼_Afatinib靶点有HER2,HER1,HER4。
阿法替尼_Afatinib医保报销条件是什么?
阿法替尼_Afatinib医保报销条件,首先是需要患者所报疾病在医保批准阿法替尼_Afatinib适应症内。以下是阿法替尼_Afatinib医保批准适应症:
2018年10月,Gilotrif(阿法替尼)被纳入国家乙类医保目录,适用范围具有表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿法替尼_Afatinib还有什么其他名称?
阿法替尼_Afatinib别名有马来酸阿法替尼片。
阿法替尼_Afatinib在国外可以治什么病?
2013年7月12日,美国食品和药物管理局批准Gilotrif(阿法替尼)用于晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其肿瘤通过FDA批准的试验检测到表达特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变。
2016年4月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gilotrif(阿法替尼)补充新药申请,用于在接受铂类化疗后病情有所进展治疗晚期肺鳞状细胞癌患者。
2018年1月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gilotrif(阿法替尼)一项补充新药申请,用于肿瘤经FDA批准的检测结果具有非耐药表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。