达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase长期服用吗?
Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)是强生研发的重磅CD38单抗药物Darzalex 的皮下(SC)制剂,于2020年5月获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,是首个皮下注射的抗-CD38单抗药物。
Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。
Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。
Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。
Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。
轻链淀粉样变性
当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase是什么时候上市?
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase是在2020-05-02上市的。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase对小孩子有什么影响?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Darzalex Faspro可能致胎儿危害。告知患者使用Darzalex Faspro对胎儿的危害。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Daratumumab-hyaluronidase或其代谢物的数据,Darzalex Faspro对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知,建议在治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Darzalex Faspro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase怎么保存?
将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)进行冷藏,置于原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase在国内能治疗什么疾病?
Daratumumab and hyaluronidase(达雷妥尤单抗-透明质酸)尚未在中国上市。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase有哪些靶点?
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase靶点有CD38。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase医保报销条件是什么?
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase医保报销条件,首先是需要患者所报疾病在医保批准达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase适应症内。以下是达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase医保批准适应症:
达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase还有什么其他名称?
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase别名有达雷妥尤单抗-透明质酸注射液。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase在国外可以治什么病?
2020年5月2日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得FDA批准,用于治疗多发性骨髓瘤。
2021年1月15日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得美国FDA加速批准,与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药(D-VCd方案),用于治疗新诊断的轻链(AL)淀粉样变性成人患者。值得一提的是,Darzalex Faspro是首个也是唯一一个治疗AL淀粉样变性的药物。