塞利尼索_Selinexor长期服用吗?
Xpovio(塞利尼索)是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂(SINE),于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xpovio(塞利尼索)通过与核输出蛋白XPO1(CRM1)结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出,促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xpovio(塞利尼索)联合硼替佐米和地塞米松(XVd):Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每次100 mg,每周一次,在每周第1天口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,并结合:每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2,持续4周,然后休息1周;地塞米松每次20mg,每周两次,在每周第1天和第2天口服。
Xpovio(塞利尼索)联合地塞米松(Xd):Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,并与地塞米松联合,在每周第1天和第3天口服20毫克。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
建议的安全监测
根据临床指示,在基线检查和治疗期间,通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数(CBC)。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio(塞利尼索)的不良反应进行剂量调整。
建议的伴随治疗
建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药,在使用Xpovio(塞利尼索)治疗之前和治疗期间,服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。
塞利尼索_Selinexor是什么时候上市?
塞利尼索_Selinexor是在2019-07-03上市的。
塞利尼索_Selinexor对小孩子有什么影响?
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,Xpovio(塞利尼索)给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的风险。在启动Xpovio(塞利尼索)治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Xpovio(塞利尼索)或其代谢物的信息,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Xpovio(塞利尼索)治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Xpovio(塞利尼索)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
塞利尼索_Selinexor怎么保存?
储存在30°C(86°F)或以下。
塞利尼索_Selinexor在国内能治疗什么疾病?
2021年12月14日,中国国家药监局批准Xpovio(塞利尼索)上市,适应症为:与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤。
塞利尼索_Selinexor有哪些靶点?
塞利尼索_Selinexor靶点有XPO1。
塞利尼索_Selinexor医保报销条件是什么?
塞利尼索_Selinexor医保报销条件,首先是需要患者所报疾病在医保批准塞利尼索_Selinexor适应症内。以下是塞利尼索_Selinexor医保批准适应症:
Xpovio(塞利尼索)暂无被纳入医保。
塞利尼索_Selinexor还有什么其他名称?
塞利尼索_Selinexor别名有塞利尼索片;ATG-010。
塞利尼索_Selinexor在国外可以治什么病?
2019年7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了口服核输出抑制剂Xpovio(Selinexor),联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者,这些患者至少接受过四次治疗,且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效。
2020年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Xpovio(Selinexor),用于治疗至少经过两次系统治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xpovio(Selinexor)联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。